寿仙谷调整资金:暂停生产线建设,转投智慧园区升级

近日,寿仙谷公司发布了一则公告,宣布将原计划投入寿仙谷健康产业园保健食品二期建设项目(生产线建设)的部分募集资金,转向用于智慧园区升级项目。此举意味着寿仙谷将暂时中止对寿仙谷健康产业园保健食品二期建设项目中片剂生产线等的投入。

据了解,寿仙谷于2022年11月通过发行可转换公司债券的方式,募集到资金3.98亿元,扣除发行费用后的实际募集资金净额为3.87亿元。这笔资金原本计划分别用于寿仙谷健康产业园保健食品二期建设项目的基本建设、生产线建设以及研发及检测中心建设项目。

公告显示,寿仙谷拟将尚未使用的募集资金8053.20万元及其现金管理收益及利息558.61万元,调整至智慧园区升级项目。同时,寿仙谷健康产业园保健食品二期建设项目(生产线建设)的预定可使用状态日期也将延期至2027年10月。

寿仙谷表示,公司的主要客户为终端消费者,主打产品包括灵芝孢子粉系列等。通过对市场调研及产品订单情况的分析,公司认为短期内片剂产品等增长势头有所放缓。考虑到未来产品市场规模及项目收益率的可能降低,公司决定暂时中止对片剂生产线等的投入。

此次调整募集资金用途和项目延期,旨在确保资金使用更加高效,同时优化公司资源配置,以适应市场变化和公司发展战略。寿仙谷将继续关注市场动态,积极调整经营策略,为公司未来发展奠定坚实基础。

普利制药违规被深交所公开谴责

11月26日,深圳证券交易所向普利制药及其相关责任人员发出了纪律处分决定。原因是普利制药未能在规定时间内披露2023年度报告和2024年第一季度报告,违反了深圳证券交易所《创业板股票上市规则(2023年8月修订)》的相关规定。

根据深圳证券交易所纪律处分委员会的审议结果,普利制药被给予公开谴责的处分。同时,普利制药董事长兼总经理范敏华、董事兼财务总监罗佟凝也受到了公开谴责的处罚。此外,普利制药董事周茂、JIAO SHUGE、独立董事陈亚东、樊德珠、潘磊,以及监事丁雨、王基平、谢慧芳分别被给予通报批评的处分。

深圳证券交易所强调,普利制药的行为不仅违反了信息披露的义务,也损害了投资者的知情权。对于此次违规行为及其相应处分,深圳证券交易所将记录在上市公司诚信档案中,以警示其他上市公司遵守相关规定。

此次处分体现了深圳证券交易所对于规范上市公司行为、维护市场秩序的坚定决心。普利制药及相关责任人员应深刻反思,切实履行信息披露义务,以保障广大投资者的合法权益。

莱美药业控股权变动在即,中恒集团筹划转让股份

近日,莱美药业发布重要公告。据公告内容显示,公司控股股东广西梧州中恒集团股份有限公司(以下简称“中恒集团”)正在筹划一项关于莱美药业股份的公开征集转让事宜,此举可能引发莱美药业控股股东及实际控制人的变更。

截至目前,中恒集团直接持有莱美药业约2.47亿股股份,占总股本的23.43%。此外,通过其控股的南宁中恒同德医药产业投资基金合伙企业(有限合伙),中恒集团间接持有莱美药业约2144.78万股股份,占总股本的2.03%。综合直接和间接持股,中恒集团合计持有莱美药业约2.69亿股股份,占总股本的25.46%,稳居控股股东之位。

11月26日,中恒集团董事会审议通过了拟以公开征集受让方的方式转让其持有的莱美药业2.47亿股股份,即占总股本23.43%的股份。此举意味着,转让完成后,中恒集团将不再直接持有莱美药业股份,仅通过南宁中恒同德医药产业投资基金合伙企业(有限合伙)间接持有2144.78万股股份。此次股份转让可能引发莱美药业的控股股东及实际控制人发生变更。

广州公交前董事长李小军履新广药集团董事长

11月26日晚上,南方杂志微信公众号传来消息,广州公交集团的前党委书记兼董事长李小军已接任广药集团董事长的职务。资料显示,李小军生于1971年12月,长期在纪检监察领域工作,曾担任广州市黄埔区纪委副书记、广百集团纪委书记等职务。今年2月,他被任命为广州公交集团的董事长。

今年7月22日,广药集团旗下子公司白云山发布通知,宣布接到董事长李楚源的书面辞职信。8月30日,广东省纪委监委官方网站发布信息,广药集团原党委书记、董事长李楚源因涉嫌严重违纪违法,目前正在接受调查。

作为广州市政府授权经营管理的国有企业,广药集团专注于中西药品、大健康产品、医疗器械、生物医药和医疗服务等领域,涉及医药产业链的多个环节。集团是广州市重点扶持的集科研、工业、贸易为一体的大型企业集团。广药集团旗下拥有上市公司广州白云山医药集团股份有限公司(同时在H股和A股市场上市),以及30多家成员企业。广药集团的业务涵盖了四大板块:大南药、大健康、大商业和大医疗。集团旗下的知名品牌包括“陈李济”、“王老吉”、“敬修堂”、“潘高寿”、“采芝林”等。

ST目药三季报受监管关注,营收增长之谜待解

11月27日,杭州天目山药业股份有限公司(ST目药)发布公告,透露收到上海证券交易所上市公司监管二部发出的监管工作函。该函件要求公司就第三季度营收显著增长的原因进行详细披露,并需说明相关收入是否涉及贸易业务以及是否具有实质性。

根据ST目药此前公布的三季度财报,公司前三季度营业收入达到1.25亿元,同比增长44.80%。其中,第三季度营业收入为6513.20万元,同比增长高达85.28%。ST目药解释称,这一增长主要得益于母公司和子公司青岛天目山健康的收入增加。

截至2024年9月30日,ST目药应收账款余额为6403.56万元,同比增长116.98%。同时,公司第三季度净利润和扣非净利润分别为1480.52万元和1419.26万元,均实现同比扭亏。

监管工作函中,上海证券交易所要求ST目药进一步说明第三季度营收大幅增长的具体原因,包括业务开展主体、业务内容等,并需确认相关收入是否属于贸易业务、是否具备商业实质、是否属于应予扣除的收入,以及收入确认是否符合《企业会计准则》的规定。

此外,上交所还要求ST目药说明今年新设立或收购的子公司经营情况、业务模式、盈利模式以及主要财务数据,以此补充说明第三季度净利润扭亏的具体原因。同时,公司还需就三季度末应收账款排名前五的欠款方情况进行分析,说明款项回收是否存在不确定性,相关减值计提是否充分、准确,以及业务收入确认是否具有充分依据。

鉴于ST目药营收不足1.5亿元,且扣非前后净利润均亏损,上交所要求公司结合三季报相关财务数据,充分提示2024年年报披露后可能被实施退市风险警示的风险。

药监局曝光多批次药品不合格,湖北天济药业风险加剧

11月26日晚,国家药品监督管理局发布通报,指出安徽、江苏、广东等地23家企业生产的28批次药品不符合规定标准。这批药品涉及湖北天济药业有限公司等多个知名企业。通报中指出,不符合规定的主要问题包括可见异物、丙烯醛、葡萄糖与铵盐、有关物质、装量、水分、微生物限度、含量测定、性状和杂质等。

具体来说,石家庄格瑞药业有限公司、江苏远恒药业有限公司、广东恒健制药有限公司生产的阿昔洛韦滴眼液因可见异物不符合规定;荆州市津奉药业发展有限公司生产的开塞露(含甘油)则因丙烯醛、葡萄糖与铵盐超标;陕西关爱制药有限公司生产的磷酸苯丙哌林口服溶液因有关物质不符合规定。此外,江西药都仁和制药有限公司生产的硝酸益康唑乳膏、陕西白云制药有限公司生产的感冒退热颗粒等也有不符合规定的情况。

国家药监局强调,针对这些不符合规定的药品,相关部门已要求涉事企业和单位暂停销售使用,并采取召回等措施。同时,国家药监局要求各地药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》进行立案调查,并对涉嫌违法行为进行公开查处。

值得注意的是,湖北天济药业有限公司近期在股权结构上发生了变动。公司曾与多家上市公司有过关联,包括香雪制药、青松逾越等。2016年,香雪制药收购了天济药业55%的股权,成为其控股方。但近年来,由于中药材价格上涨和集采降价等因素,天济药业的毛利润持续下降,风险凸显。2021年,香雪制药对天济药业计提商誉减值损失1.39亿元。此后,香雪制药逐步退出天济药业,2022年6月将20%股权转让给青松逾越,同年8月又将18.87%股权转让给公司法定代表人纪青松。2023年11月,多瑞医药也将持有的5.66%股权转让给了青松逾越。截至目前,天济药业的总资产为25.15亿元,净资产为12.56亿元;2024年前三季度,公司实现营收9.08亿元,净利润7664.96万元。

力生制药子公司诉讼风险:1845万元代理合同争议

11月26日,力生制药发布一则公告,披露其全资子公司中央药业与北京凯安瑞医药经营有限公司(原名北京金阳利康医药有限公司)之间销售代理合同纠纷的最新进展。根据判决结果,中央药业面临1845万元的诉讼风险。

该纠纷始于2018年12月,中央药业与凯安瑞医药签订了为期两年的《头孢地尼分散片市场代理销售推广服务协议书》(以下简称《两年协议》),并于2021年续签了一份长达十年的《十年协议》。头孢地尼分散片(商品名:希福尼)是力生制药的主要产品之一。2021年1月,双方还签订了《关于头孢地尼分散片(希福尼)价格调整的补充协议》(以下简称《补充协议》)。

然而,在《十年协议》执行过程中,双方出现争议。2023年6月,凯安瑞医药提起诉讼,要求解除合同,并索赔2.03亿元,包括推广费、奖励费等。中央药业随后提出反诉,但案件在一审中被发回重审。最新判决显示,双方签订的《十年协议》已于2023年7月解除,中央药业需支付约1110.69万元的费用,而凯安瑞医药则需赔偿中央药业113万元因未提货而产生的损失。

力生制药在公告中表示,鉴于案件尚未终审判决,其对公司本期利润或期后利润的影响存在不确定性。公司将继续督促中央药业进行上诉,以维护自身合法权益。

关于合同纠纷的原因,力生制药未作详细说明。但根据协议签订的时间线,有分析人士猜测,这可能与药品集中采购(集采)政策有关。在2020年第三批全国药品集采中,头孢地尼分散片未能中标,而中央药业的产品直至2021年11月才通过仿制药一致性评价,错过了集采机会。这可能导致凯安瑞医药不愿继续履行长期的销售推广协议。

凯安瑞医药成立于2003年,主要从事批发业务。据天眼查信息显示,该公司与多家企业存在合同纠纷。

截至今年前三季度,力生制药实现营收10.24亿元,同比增长12.31%;净利润1.69亿元,同比下降50.61%;扣非净利润1.06亿元,同比下降22.50%。11月26日,力生制药股价收于17.7元/股,下跌1.01%。

迪哲医药募资大缩水,新药研发投入加大

迪哲医药于2023年11月25日发布修订后的2023年度向特定对象发行A股股票预案,相比此前公布的定增方案,募资金额大幅下调,但募集资金投资项目保持不变。新药研发项目的投资金额显著减少,而公司对此未提供具体原因。

在一年半前,迪哲医药曾披露计划募资不超过26.08亿元,用于新药研发、国际标准创新药产业化项目以及补充流动资金。新药研发项目投资金额达18.21亿元,占比超过三分之二。然而,最新修订的方案中,募资总额降至18.48亿元,新药研发项目的投资金额也降至10.41亿元。

迪哲医药强调,此次发行股票旨在加快核心产品临床研究进度,强化创新药研发及生产能力,同时满足药品上市后的商业化需求以及公司营运资金需求,以提升抗风险能力。尽管公司核心产品舒沃替尼和戈利昔替尼已在中国获批上市,并在美国提交了上市申请,但新药研发项目仍需持续大量的研发投入。

值得注意的是,迪哲医药的研发投入在过去几年中一直较高。2021至2023年的前三季度,公司的研发费用分别为5.88亿元、6.65亿元和8.06亿元。尽管2024年前三季度公司营收实现显著增长,达到3.38亿元,同比增长743.97%,但净利润仍为负,亏损幅度有所收窄。

截至2024年三季度末,迪哲医药的总资产为16.43亿元,同比减少1.84%,其中货币资金1.31亿元,应收账款8091.73万元,存货3462.65万元。公司总负债为12.05亿元,同比增长103.91%,资产负债率上升至73.38%,较2023年末的43.29%有显著提升。

北戴河新区落地全球首个FDA批准细胞免疫疗法

11月25日,北戴河新区管委会、秦皇岛市第一医院与南京新百旗下上海丹瑞生物科技有限公司达成合作协议,三方携手,旨在推动全球首个获美国食品药品监督管理局(FDA)批准的细胞免疫治疗产品——普列威(Sipuleucel-T注射液)的“先行先试”项目在北戴河新区落地实施。

前列腺癌作为男性泌尿生殖系统最常见的恶性肿瘤之一,其发病率在我国呈现出上升态势。据国家癌症中心发布的2022年度中国恶性肿瘤疾病负担报告显示,我国每10万人中就有18.61人患有前列腺癌,2022年新发病例和死亡人数分别约为13.42万人和4.75万人。而转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)作为前列腺癌的终末期,具有高度异质性和致死性,细胞免疫治疗被认为是当前最具临床价值的前列腺癌治疗方法之一。

自2010年普列威在美国获批上市以来,该药物已为超过4万名患者带来了希望,占据美国前列腺癌治疗市场的约10%份额,并被美国国立综合癌症指南推荐为治疗晚期前列腺癌的首选一线用药。

上海丹瑞生物科技有限公司将这一创新细胞免疫疗法引入中国市场后,于2023年正式启动了三期关键性注册临床试验。截至目前,已顺利完成所有入组的140例患者的单采回输工作,并进入临床观察期。试验的安全性和疗效数据均显示出积极的成果,预计该产品将在2026年递交上市许可申请。

此次签约的普列威项目是北戴河新区开展的首个临床应用“先行先试”项目,项目将在秦皇岛市第一医院进行临床应用。预计最快将于年底前投入运营,开始接待患者,为我国前列腺癌患者提供新的治疗选择。

*ST大药股价涨停,退市风险警示下业绩持续下滑

11月26日,*ST大理药业(以下简称“公司”)股价出现涨停,收盘价为3.24元/股。针对股价异动情况,公司于当日晚间发布股票异动公告,明确指出,截至目前,公司主营业务方向保持稳定,未发生任何重大变化,亦无影响公司股票交易价格的重大事项。

值得关注的是,自11月份以来,*ST大理药业股价已多次出现异常波动,公司亦多次发布股票异动公告。公司主要从事中药注射剂的生产与销售以及医药商业配送业务。然而,由于2023年度经审计的扣除非经常性损益前后的净利润均为负值,且扣除与主营业务无关的业务收入和不具备商业实质的收入后的营收低于1亿元,公司已于2024年4月29日被实施退市风险警示。

根据《上海证券交易所股票上市规则》(2024年4月修订)第9.3.12条的规定,若公司2024年度出现该条款所述的任意情形之一,公司股票将被上海证券交易所终止上市。截至2024年前三季度,受中成药集采等相关政策影响,公司中药注射剂销量持续下滑,医药商业配送业务营收规模有限,导致公司主营业务整体呈现下滑态势。报告期内,公司实现营收4764.74万元,同比下降34.97%,净利润为-1973.51万元,存在财务类退市风险。

针对当前情况,公司将继续关注市场动态,努力寻求业务转型升级,以期改善经营状况,降低退市风险。同时,公司也将严格遵守相关法律法规,及时发布信息披露,保障投资者权益。

标题:全国心力衰竭日呼吁:重视心衰预防与规范治疗,降低再住院率与死亡率 正文: 11月26日,第十个全国心力衰竭日如期而至。心衰,这一严重影响人民健康的心血管疾病,再次成为公众关注的焦点。中国医学科学院阜外医院心力衰竭中心主任医师张健教授提醒,心衰患者一旦进入晚期阶段,根治难度大,预后不佳,需重视早期预防和长期综合管理。 心脏泵功能下降导致心衰,患者症状多样,若延误治疗,急性加重可引发生命危险。张健教授指出,心衰患者的五年死亡率高达50%-60%,与常见恶性肿瘤相仿。晚期心衰患者常伴有多重疾病,治疗难度大,经济负担重。 针对心衰,张健教授强调,早期识别高危人群,如高血压、冠心病、糖尿病等,及早干预,至关重要。同时,对三高人群进行全程规范管理,定期监测血压、血糖、血钾等指标,及时发现异常并采取措施。 心率增快与心衰预后不良密切相关,心跳每分钟增加5次,可增加心血管死亡率和心衰再住院率16%。因此,心衰患者同样需要关注自身心率情况。 值得注意的是,心衰患者也是高钾血症的高发人群。部分心衰和慢性肾脏病患者所使用的药物,如普利类、沙坦类、螺内酯等,可能导致血钾升高,需谨慎使用。 张健教授呼吁,规范化诊疗有助于降低心衰患者的再住院率,减轻疾病负担,提高生活质量。全社会应共同关注心衰防治,携手共创健康未来。

随着第十个全国心力衰竭日的到来,医学专家再次强调心衰作为一种严重的心血管疾病,其早期预防和规范化治疗的重要性。中国医学科学院阜外医院心力衰竭中心主任医师张健教授指出,心衰的晚期治疗难度大,患者预后不佳,因此预防和早期干预显得尤为关键。

张健教授提醒公众,心衰是由于心脏泵血功能下降引起的,其症状包括呼吸困难、疲劳、水肿等。如果不及时治疗,心衰患者可能会面临急性肺水肿或心源性休克的危险,其五年死亡率高达50%-60%,与恶性肿瘤的死亡率相当。

针对心衰高风险人群,如高血压、冠心病、糖尿病患者,张健教授建议他们在早期阶段就开始管控高危因素,预防心衰的发生。对于已患心衰的患者,应做好“三高”共管,并长期综合管理心率、血钾等指标,以改善症状,降低死亡风险。

心衰患者的心率和血钾水平与疾病进展密切相关。研究显示,心率每分钟增加5次,会增加患者心血管死亡率和心衰再住院率。因此,心衰患者应定期监测心率,并关注血钾水平,以防高钾血症等并发症的发生。

高钾血症是心衰患者常见的并发症,部分治疗心衰的药物可能阻碍钾离子排出,导致血钾升高。高钾血症严重时可能引发心律失常,甚至导致心脏骤停。因此,张健教授建议心衰患者定期检测血钾水平,并在医生指导下调整治疗方案。

张健教授强调,心衰并非不治之症。通过长期规范治疗,患者同样可以拥有高质量的生活。患者应遵循医嘱,规范用药,并树立对“三高”、慢性肾脏病等高危因素的联防联控意识,加强对并发症的控制,实现疾病全周期的规范化管理,以延缓疾病进展,延长生命。

专家提醒,公众应提高对心衰的认识,早筛早治,共同构建健康的生活方式,降低心衰的发病率和死亡率。

普利制药遭立案调查,退市风险引关注

11月25日晚,普利制药发布一则公告,披露了公司近期被中国证监会立案调查的进展及可能面临的风险。公告称,由于涉嫌信息披露违规,公司股票可能面临重大违法强制退市的严重后果。

据悉,普利制药于今年7月7日收到了证监会的《立案告知书》,并已被正式立案调查。根据《中华人民共和国证券法》和《中华人民共和国行政处罚法》等相关法律法规,证监会决定对此进行调查。

目前,证监会的调查工作仍在进行中。普利制药表示,公司尚未收到关于此次立案调查的最终结论或决定。公司前期进行的会计差错更正及追溯调整等工作,将以最终调查结果为准。

若经证监会行政处罚认定的事实成立,且公司触及《深圳证券交易所创业板股票上市规则》中规定的重大违法强制退市情形,公司股票将面临被实施重大违法强制退市的风险。

此外,普利制药还因未按时披露2023年年度报告,及相关当事人收到中国证监会海南监管局下发的《行政处罚决定书》。今年4月,海南证监局在检查中发现了普利制药2021年、2022年年报中营收、利润等财务信息披露不准确的问题,并要求公司对相关年度营收、利润等财务信息的真实性和准确性进行自查。随后,公司因涉嫌信息披露违规被证监会立案调查。

华大控股减持2%股份,资金调整不影响公司控制

11月26日,我国基因科技领军企业华大基因发布重要公告。根据公告,公司控股股东深圳华大基因科技有限公司(以下简称“华大控股”)拟通过大宗交易方式,减持不超过831.64万股股份,即不超过公司总股本的2%。截至公告日,华大控股持有华大基因股份约1.49亿股,占总股本的35.78%。此次减持计划的时间窗口设定为自公告发布之日起15个交易日后的3个月内,具体时间为2024年12月17日至2025年3月16日。

据悉,华大控股此次减持的主要原因是为了满足自身资金需求,其中主要涉及控股股东上层股权结构的调整。华大基因方面表示,本次减持计划的实施将不会对公司控制权造成影响,也不会对公司的治理结构和持续经营带来重大冲击。

值得一提的是,此次减持计划在保障公司稳定发展的同时,也体现了华大控股对华大基因未来发展的信心。华大基因将继续致力于基因科技的创新与发展,为客户提供更高品质的产品和服务。

民航总医院全面启用电子医疗收费票据

近日,民航总医院积极响应政策号召,宣布自11月26日起,正式推出门急诊医疗收费电子票据服务。这一新措施旨在提升患者就医体验,提供更加便捷的服务。

电子票据具备与纸质票据同等的法律效力,可作为报销凭证使用。患者及其家属可通过民航总医院的微信小程序轻松获取医疗收费电子票据。

为方便患者使用,医院提供多种获取电子票据的途径。患者在线下完成门急诊挂号、取号、检查治疗等缴费后,不仅能够获得挂号及缴费凭证,还可以通过扫描凭证上的二维码查询电子票据。系统将自动跳转至浏览器,并保存至患者本地设备。

对于需要打印电子票据的患者,医院已设立门诊自助打印机,并提供电子发票打印模块。患者只需选择相应期间的交易信息,即可自助打印电子票据。值得注意的是,每张电子发票仅能在门诊自助打印机上打印一次。

电子票据支持保存于患者个人手机端,并可多次打印,极大地方便了患者和家属的报销需求。

民航总医院表示,门急诊医疗电子票据上线后,将不再提供新业务的纸质票据。对于上线前已缴费但尚未打印发票的患者,原始数据依然支持打印纸质票据,最晚打印时间为2025年3月31日。

此次电子票据的上线,是民航总医院积极响应北京市财政局、北京市卫健委、北京市医疗保障局联合发文要求,全面推进财政医疗收费电子票据推广应用的重要举措。2025年4月1日起,财政部财政票据监管中心原则上将不再向在京央属医院发放医疗收费纸质票据。

德展健康20%股权将公开拍卖,控制权稳定无忧

11月26日,德展健康发布一则公告,宣布其股东上海岳野股权投资管理合伙企业(有限合伙)持有的近20%公司股份将进行公开拍卖,以实现股份的变现。据悉,上海岳野的合伙人因未能就继续合伙事宜达成一致意见,且未在法定期限内完成清算,故达孜秋实等三位合伙人向上海市第三中级人民法院提起强制清算申请。经法院裁定受理并指定清算组,现法院已确认上海岳野的清算方案,并计划近期通过公开拍卖的方式处置其持有的德展健康股份。

截至公告发布之日,上海岳野持有德展健康约4.14亿股无限售流通股,占公司总股本的19.13%,剔除公司回购专用账户股份数量后的比例为19.37%。值得注意的是,这些股份是上海岳野在2016年7月德展健康重大资产重组暨定向增发时认购的,并已于2017年10月和2019年11月全部解除限售。德展健康强调,上海岳野并非公司控股股东,其清算过程不会引发公司控制权的变动。

在公告中,德展健康还对股东上海岳野的清算事宜进行了说明。德展健康表示,上海岳野作为公司的重要股东,其在市场上的影响力不容忽视。然而,鉴于当前市场环境及双方合作关系的实际情况,上海岳野决定将其持有的股份通过公开拍卖的方式处置。德展健康对此表示理解,并承诺将积极配合清算组的工作,确保清算过程的顺利进行。

此次股份拍卖将进一步优化德展健康的股权结构,为公司未来的发展注入新的活力。德展健康将继续关注市场动态,紧密跟踪相关事宜,确保公司经营稳定。

梅花生物5亿元收购麒麟控股子公司

梅花生物近日发布重要公告,宣布拟以约合5亿元人民币的代价收购东京证券交易所上市公司麒麟控股的全资子公司——协和发酵株式会社(以下简称“协和发酵”)旗下的食品氨基酸、医药氨基酸以及母乳低聚糖(HMO)业务和资产。

梅花生物将通过其全资子公司PLUM BIOTECHNOLOGY GROUP PTE.LTD.(以下简称“新加坡公司”)或其新设的特殊目的实体(SPV)与协和发酵签署相关协议,以现金支付方式完成本次收购。资金来源为自有资金或自筹资金。

麒麟控股,成立于1907年,总部位于日本东京,是一家在全球范围内享有盛誉的饮料和食品制造企业,业务范围广泛,包括啤酒、软饮料、健康产品和医药等多个领域。协和发酵作为一家领先的生物技术和发酵企业,专注于开发并生产药用级、食品级和工业级的高质量氨基酸及其他新型合成生物学产品。

此次收购的标的资产包括协和发酵在全球多个国家生产经营实体的全部股权和资产,以及从日本总部剥离的生物菌种和专利等资产。据模拟独立运营数据显示,截至2023年底,这些标的资产的总资产约为19.60亿元人民币,净资产约为9400万元人民币,2023年营业收入约为7.71亿元人民币,息税折旧摊销前利润为-2.30亿元人民币。标的资产的资产负债主要由股东借款和银行贷款构成。交易协议规定,麒麟控股和协和发酵将在交割前完成借款清偿。

梅花生物表示,此次收购将对公司产生多方面积极影响。公司将通过本次交易引入多种氨基酸新品类和新菌种,延伸产业链,增强下游高附加值医药氨基酸产品的发酵和精制能力。同时,梅花生物将获得合成生物学精密发酵平台生产三种HMO产品的能力,并获得相关知识产权体系。通过本次交易,梅花生物还将实现多个国内外生产经营实体的拥有,助力公司产业出海战略的落地。

九典制药大股东质押130万股融资

11月25日夜间,国内知名制药企业九典制药发布了一则关于股权质押的公告。根据公告,九典制药的第一大股东朱志宏先生将其所持有的130万股公司股份进行了质押操作。这130万股股份占朱志宏先生所持九典制药股份的0.79%,同时占公司总股本的0.26%。朱志宏此次质押股份,是为了满足个人融资需求。

截至公告发布之日,朱志宏先生及其一致行动人共持有九典制药约1.72亿股,占公司总股本的35%。本次质押股票后,质押股份数量达到650万股,占其持有股份的3.77%,以及公司总股本的1.31%。

在最近的财务报告中,九典制药在2023年前三季度实现了显著的增长。公司营收达到21.46亿元,同比增长13.36%,净利润为4.50亿元,同比增长45.08%。市场对于九典制药的业绩表现出积极的反应,11月25日,九典制药的股价收于23.30元/股,较前一交易日上涨了0.47%。

康缘药业收购调整:减资金支付,强化利益对赌

11月24日,康缘药业在回应上海证券交易所的监管函时,宣布对其交易方案进行了调整。此交易方案原本于11月7日公布,康缘药业计划以2.7亿元自有资金收购康缘集团旗下的生物药资产——江苏中新医药有限公司(以下简称中新医药)的全部股权。

根据原方案,康缘药业计划支付康缘集团1.89亿元作为70%股权的转让价款,其中首笔支付60%,即1.134亿元,其余40%在对应管线药品取得上市许可后分期支付。南京康竹(康缘集团的全资子公司)持有中新医药30%股权,康缘药业将一次性支付0.81亿元,并将在中新医药管线药品上市后分期解除限售。中新医药专注于重组人细胞因子、融合蛋白及抗体生物药新药研发,主要集中在代谢性疾病和神经系统疾病领域。尽管中新医药目前尚未有商业化产品销售,处于持续亏损状态,其2023年和2024年前九个月的营收分别为803万元和338万元,净利润分别为-1亿元和-6480万元,截至2024年9月30日的净资产为-4.23亿元。本次交易的评估值为2.72亿元,增值率高达175.87%。中新医药还背负着较高的债务,截至2024年9月30日,其对康缘集团的借款本金及利息合计4.79亿元。

针对上交所的监管工作函,康缘药业对交易方案进行了调整。调整后,康缘药业将在交易完成后支付南京康竹对应转让价款的60%,即0.486亿元,剩余40%即0.324亿元将在中新医药管线药品取得上市许可后分期支付。此举旨在减轻前期资金压力,以更好地维护上市公司利益。

康缘集团对中新医药的管线上市进行业绩对赌,并与上市公司共同承担研发风险。康缘药业还计划在中新医药交易完成后,采用特定的债务偿还方案。该方案规定,中新医药将首先偿还康缘集团的利息余额0.89亿元,剩余本金余额3.89亿元将在管线药品取得上市许可后分期支付,并按年偿还利息。

若任一管线研发失败,对应债务无需偿还。若任一管线药品获批上市后,五年累计销售收入超过预期销售收入的部分,康缘集团将享有10%的收益。若出售任一管线全部权益所得金额超过股权转让价格乘以权重比例及研发投入部分,康缘集团将获得50%的超额收益。

康缘药业强调,本次交易不存在向控股股东进行利益输送的行为。对于标的资产的估值合理性,康缘药业表示,从最终交易价格来看,中新医药的股权价值与平均研发投入水平相符合。

调整后的交易方案尚需公司董事会和股东大会审议。康缘药业将继续与相关方保持沟通,确保交易顺利进行。

山东药玻募投项目延期一年,预灌封注射器扩产步伐调整

11月25日晚间,山东药玻发布官方公告,宣布其在募集资金投资项目未变更实施主体、实施方式、投资用途和规模的情况下,对“年产5.6亿只预灌封注射器扩产改造项目”的完成时间进行了延期。原定于2024年12月31日完成的该项目,现延期至2025年12月31日。

回溯至2022年,山东药玻经证监会批准,非公开发行A股股票6864.6366万股,每股发行价为27.19元,募集资金总额达18.66亿元。扣除发行费用后,实际募集资金净额为18.42亿元。截至2022年11月,这些资金已全部汇入公司设立的募集资金账户。

“年产5.6亿只预灌封注射器扩产改造项目”是募资使用的项目之一,承诺投资金额为6.62亿元。截至2024年10月31日,该项目已累计使用募集资金6.16亿元。此外,募集资金专用账户还产生了1047.47万元的利息收入。扣除已使用的募集资金后,截至2024年10月31日,募集资金专户余额为5722.63万元。

关于项目延期的原因,山东药玻解释称,尽管项目建设已基本完成,但部分关键进口设备尚未到位。

华润医药加速并购,布局医药产业链整合

华润医药旗下的公司近期频繁进行对外并购和内部整合,以优化产业结构和解决同业竞争问题。其中,华润三九与昆药集团的合作尤为引人注目。

华润三九拟向昆药集团出售华润圣火51%的股权,总金额为17.91亿元。此举旨在解决华润圣火与昆药集团在血塞通软胶囊产品上存在的同业竞争问题,并预计华润三九将利用所得款项补充营运资金。

华润圣火作为华润三九的附属公司,主要生产、研发和销售血塞通软胶囊等药品。华润三九曾于2016年和2022年分别收购圣火药业和昆药集团的股权,使华润圣火的股权比例从100%降至49%,昆药集团持有51%股权。

此次重组后,华润三九在华润圣火持有的权益将从约63.02%摊薄至约39.90%,华润圣火仍为华润三九的非全资附属公司。华润三九表示,此次重组符合公司及股东的整体利益,能够优化产业链布局,推动三七产业链的高质量发展。

此外,华润医药旗下的其他公司也进行了并购和整合。例如,华润双鹤拟斥资31.15亿元收购华润紫竹药业集团,实现“女性健康+儿科”战略拼图。同时,博雅生物拟斥资18.2亿元收购绿十字香港控股有限公司,间接收购境内血液制品主体绿十字(中国)生物制品有限公司。

这些并购和整合动作表明,华润医药正通过内外部调整,优化产业结构,提升市场竞争力。在医药行业,通过并购和整合解决同业竞争问题,是提高企业效益和市场份额的有效途径。

百洋医药携手ZAP,加速头颈肿瘤放疗技术落地

近日,我国医疗器械行业再传佳音。青岛百洋医药股份有限公司(股票代码:301015.SZ,以下简称“百洋医药”)宣布,已与放射外科手术机器人企业ZAP Surgical(以下简称“ZAP”)达成商业化合作。百洋医药将获得ZAP-X头颈部X射线放射外科治疗系统(以下简称“ZAP-X”)及相关配件在中国内地及港澳地区的独家商业化运营权。

据悉,此次合作不仅涉及股权投资和商业化运营,百洋医药的子公司还与ZAP达成了ZAP-X的规模化生产协议。百洋医药将负责ZAP-X在中国乃至全球市场的规模化生产,进一步推动该产品在国内外市场的普及。

ZAP-X是一款专为头颈部实体肿瘤及其他病变治疗设计的放射外科设备,适用于脑部肿瘤、动静脉血管畸形、三叉神经痛等脑部疾病。作为全球首个无钴源的颅颈专用放射外科系统,ZAP-X使用3MV、1500MU/min的直线加速器,无需更换放射源,大幅降低了设备运营成本。

值得一提的是,ZAP-X是全球首个具备完备自屏蔽功能的放疗设备,无需额外建造传统辐射屏蔽机房,从安装条件和建设成本两方面提升了放射外科技术的可及性。此外,ZAP-X还采用双轴机架、自动旋转准直器等创新设计,可实现数千个非共面照射角度,为头颈部肿瘤、病变提供最优治疗方案,同时减少对周围正常组织的辐射影响,实现亚毫米级的精准放射外科治疗。

为了确保治疗安全,ZAP-X还搭载了实时剂量验证系统。一旦剂量出现偏差,设备会立即停止运行并警示医生,最大程度保证治疗的安全。

百洋医药表示,此次与ZAP的全方位合作,将加速推进ZAP-X从技术研发、规模化生产到市场推广的全链条进程,在中国市场实现更快落地和更广泛应用。同时,ZAP也将为百洋医药的大型医疗器械全球化销售提供渠道支持。

亚洲首用!海南博鳌引入新型脑胶质瘤靶向药

11月24日,我国海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区迎来了一项重大医疗突破。全球首创的IDH1和IDH2双靶点抑制剂Vorasidenib,作为临床急需的进口药品,获得批准并在先行区正式投入使用。该药物将用于治疗IDH突变型弥漫性脑胶质瘤,标志着Vorasidenib在亚洲的首次应用,且领先于欧洲的开处方。

脑胶质瘤是源自中枢神经系统内胶质细胞或前体细胞的恶性肿瘤,是颅内最常见的原发性恶性肿瘤,也是中枢神经系统最常见的肿瘤类型。由于胶质瘤的发病、进展和治疗副作用常常影响脑部功能区,患者常常面临高致死率、高致残率和高复发率的挑战。即便采用传统治疗方法,仍有超过90%的患者出现复发和进展,疾病带来的负担十分沉重。

目前,IDH突变已被确认为胶质瘤的重要致病基因,在胶质瘤的发生和发展中扮演着关键角色。然而,我国尚无获批用于治疗IDH突变型弥漫性脑胶质瘤的靶向药物。Vorasidenib作为近20年来IDH突变型弥漫性脑胶质瘤治疗领域的首个创新靶向药物,自今年8月6日在美国获批上市以来,已在加拿大、澳大利亚、以色列、瑞士和阿联酋等国获得上市许可。

Vorasidenib目前正获得国家药监局核准开展临床三期研究,为正式注册上市做准备。此次Vorasidenib在博鳌乐城先行区的落地,得益于先行区“先行先试”的特许政策,该政策旨在加速引进已在境外上市但未在中国批准注册上市的药品,为患者争取宝贵的治疗时间。

同时,一项旨在评估Vorasidenib在中国人群中应用的安全性和有效性的真实世界研究也将在博鳌乐城同步开展。该研究将使用真实世界数据,在中国本土的医疗环境中进行,更贴近中国患者的实际情况,研究结果更具参考价值。四川大学华西乐城医院顺利引进并开始使用Vorasidenib,为我国患者带来了新的治疗选择。

司美格鲁肽霸主地位动摇,国内争相研发生物类似药

近年来,减肥药市场持续升温,其中胰高血糖素样肽1受体激动剂(GLP-1RA)类药物,尤其是司美格鲁肽,备受关注。近日,诺和诺德的“减重版”司美格鲁肽在中国市场正式上市,再次引发行业热议。华润双鹤也宣布,其司美格鲁肽注射液已获得体重管理适应症临床试验的批准,进一步推动了这一领域的竞争。

据公开信息,截至目前,国内已有13家企业获得司美格鲁肽生物类似药体重管理适应症的临床试验批准,其中包括一些已进入Ⅲ期临床试验的产品。华润双鹤的司美格鲁肽注射液在降糖适应症上已取得显著进展,今年4月和7月分别获得临床试验批准及Ⅲ期临床试验登记公示,最近又获得了体重管理适应症的批准。两项适应症的研发预算总计达2.52亿元,至今已投入1.11亿元。

司美格鲁肽是由丹麦诺和诺德公司研发的长效GLP-1受体激动剂,主要用于2型糖尿病患者的血糖控制。2017年起,该药先后在美国和欧盟获得批准上市,并于2021年4月在中国获得进口批准。2021年6月,司美格鲁肽注射液在美国获得体重管理适应症的批准,商品名为Wegovy,适用于成年人在减少热量摄入和增加体力活动的基础上进行长期体重管理。此外,该药已在欧盟和日本获得体重管理适应症的批准。

在中国市场,”减重版”司美格鲁肽已获得批准上市,商品名为诺和盈,并于近期开始销售。在全球范围内,司美格鲁肽作为减重领域的明星产品,销售额持续攀升,今年前三季度全球销售额达到1412.13亿丹麦克朗(约合201亿美元),其中减重版司美格鲁肽注射液Wegovy销售额为383.40亿丹麦克朗(约合54亿美元),同比增长76%。由于减重版司美格鲁肽供应有限,一些肥胖患者曾使用降糖版司美格鲁肽作为替代品,导致糖尿病患者用药短缺。为了保障糖尿病患者用药,诺和诺德不得不采取多种措施,并多次宣布扩产,以增加司美格鲁肽的产能。

司美格鲁肽的火爆也吸引了中国企业的关注,纷纷布局其生物类似药。随着司美格鲁肽的核心化合物专利“酰化的GLP-1化合物”将于2026年3月20日到期,生物类似药的研发速度正在加快。与此同时,原研药也面临着国内企业发起的专利挑战。2023年4月17日,联邦制药全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)成为国内首家获得司美格鲁肽生物类似药体重管理适应症临床批件的企业。今年以来,九源基因、丽珠集团、石药集团、成都倍特、翰宇药业、四环医药旗下惠升生物、华东医药、爱美客、华润双鹤等企业也先后获得相关临床试验批准。

为了规范司美格鲁肽生物类似药的研发,国家药监局药品审评中心于今年10月发布了《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则》,为国内企业的研发提供了明确的指导。在激烈的市场竞争中,国内企业正加紧推进司美格鲁肽生物类似药的研发进程。

直播染发陷阱:周年庆促销下的真相与风险

近期,随着网络直播的兴起,各种染发产品在直播平台上备受关注。然而,一些直播间内所谓的优惠活动和产品宣传存在夸大其词、误导消费者的现象,引起了消费者的质疑。

报道指出,许多直播间的染发产品在促销时打出“周年庆”的旗号,实则店铺成立时间不足一年。例如,一家名为“彩夕个人护理旗舰店”的直播间,虽然主播宣称其拥有12年历史并专注于健康盖白发,但经调查,该店铺的注册主体郑州凌楠信息科技有限公司成立于2022年,而其产品米菲娜染发霜的注册企业广州米菲娜生物科技有限公司成立于2023年。

另外,一些商家在产品外包装上使用“非遗传承”字样,但实际产品上却变成了“经典传承”。例如,广州市蓝后生物科技有限公司生产的植华士染膏在直播间宣传为“非遗项目产品”,但实际产品并无相关标注。

在产品成分方面,一些产品打着“植物染”的旗号,却只含有微量的植物成分。如米菲娜染发霜中提到的山茶籽油、油橄榄果油等,仅占成分表中的小部分。

此外,商家还宣称染发产品可以频繁使用,如“周周染、月月染、天天染”,但专家提醒,频繁使用染发产品可能导致过敏等问题。据北京大学人民医院皮肤科主治医师姚雪妍表示,长期频繁使用含有对苯二胺的染发产品,或在头皮屏障功能受损的情况下使用,都可能导致过敏反应。

报道还指出,部分生产企业因产品质量问题或违法行为曾被处罚。例如,广州市彩运来化妆品有限公司,就是米菲娜染发霜的生产企业,曾因涉嫌生产未取得批准文号的特殊用途化妆品等问题被处罚。

综上所述,消费者在购买染发产品时,应仔细查看产品成分和商家宣传内容,提高警惕,避免上当受骗。同时,监管部门也应加强对网络直播平台上染发产品宣传的监管,保障消费者的合法权益。

登康口腔控股股东将托管,股权变动引关注

据相关消息,11月24日,我国知名口腔护理品牌登康口腔发布了一则公告。该公告透露,其控股股东——重庆轻纺控股(集团)公司(以下简称“轻纺集团”)计划将其托管给重庆机电控股(集团)公司(以下简称“机电集团”)进行管理。此举是为了进一步深化国有企业改革。

根据公告内容,轻纺集团已收到重庆市国有资产监督管理委员会(以下简称“重庆市国资委”)和重庆渝富控股集团有限公司(以下简称“渝富控股”)的通知,目前双方正在积极推进相关前期工作。值得注意的是,托管协议尚未正式签署。

如果托管协议的签署涉及到权益变动,机电集团将间接收购轻纺集团持有的登康口腔59.83%的股份,进而成为该公司的间接控股股东。对此,登康口腔表示,此次托管行为不会引起公司控股股东及实际控制人的变更,轻纺集团仍将是公司的控股股东,而重庆市国资委将继续作为公司的实际控制人。同时,该托管行为也不会对公司的日常生产经营活动造成重大影响。

值得一提的是,本次托管旨在优化资源配置,提升企业核心竞争力,有助于推动登康口腔在未来的发展中实现更大突破。

美年健康启动职场健康试点,共筑健康中国基石

11月23日,在中华医学会和中华医学会健康管理学分会联合主办的“第十七届健康服务业大会暨中华医学会第十五次健康管理学学术会议”的健康服务业分论坛上,美年健康集团正式宣布启动“高质量职场健康先行试点工作”。集团创始人、董事长俞熔在此场合发布了“共建共享高质量职场健康管理”的倡议。

美年健康集团作为国内预防医学领域的领先企业,长期致力于推动我国职场健康管理服务的进步。为了深化健康企业建设,增强重大慢性病的防控健康管理能力,以及推动高质量的职场健康保护行动,集团积极探索创新融合的职场健康管理新模式,从“被动医疗”转向“主动健康”,旨在提升员工的健康素养,并贯彻落实“健康中国”战略的核心思想。

俞熔董事长在致辞中指出,党的二十届三中全会强调实施健康优先发展战略。为响应《“健康中国2030”规划纲要》、《健康中国行动(2019—2030年)》和《健康企业建设规范(试行)》等政策要求,美年健康集团将在“高质量职场健康管理先行试点工作委员会”的指导下,与各企事业单位携手合作,共同推进高质量职场健康管理体系的共建与共享,探索符合中国特色的职场健康管理方法,促进企业与员工健康共同发展,为健康中国建设贡献力量。

在共建共享高质量职场健康管理宣言的启动仪式上,中华医学会健康管理学分会常委兼秘书长、高质量职场健康管理先行试点工作委员会秘书长王占山教授,俞熔董事长,清华大学建筑设计研究院李娜主任,中信城市开发运营有限公司徐鹤珊主任,北京外企人力资源服务有限公司董金英主任,以及中信保诚人寿保险有限公司刘吉凤主任共同发出了“四个共同”的倡议,旨在深化企业健康组织和健康文化建设,提高企事业单位的主动健康能力和水平,推动新质生产力的发展。

根据新时代健康卫生政策的要求,先行试点项目的发起单位以学术和理论为指导,汇聚全国专家智慧,借鉴国内外职场健康管理成功经验,编制了《高质量职场健康管理先行试点项目工作方案》。该方案围绕企事业单位以主动健康为中心,医疗合作机构以健康医学为中心,构建了四级职场健康管理学术构架。通过与企业共建数智化服务平台,实现实施路径、建设规范、质控体系和评价标准等工作要求,探索适合我国国情的职场健康管理模式,打造可复制、可持续、可推广的示范样板,持续推动高质量职场健康管理先行试点工作的深入实施。

(稿件来源:美年健康集团新闻中心)

通用技术集团四高管接连接受审查调查

近日,中国通用技术(集团)控股有限责任公司旗下的公众号“廉洁通用”连续发布多项公告,揭露了该集团内多起违纪违法案件。11月25日,最新一则公告显示,通用技术河南省医药有限公司物流中心副总经理赵青云因涉嫌严重违纪违法,正接受集团纪检监察组和河南省郑州巩义市监委的纪律审查与监察调查。

这起事件并非个别现象。仅在前几日,该公众号便已发布三则相关公告。11月22日,公告内容涉及通用技术集团天方药业有限公司的多位高层。原制剂药事业部副总经理张俊清,因涉嫌严重违纪违法,同样正接受集团纪检监察组和河南省许昌长葛市监委的审查与调查。此外,总经理助理张二华、副总经理张明春亦涉嫌严重违纪违法,目前正接受相同机构的审查。

通用技术集团此次密集的高层违纪违法事件,引发了社会各界的广泛关注。随着调查的深入,相信将有助于维护企业内部的廉洁环境,促进集团的长远发展。

申联生物启动回购计划,2000万至4000万A股股份待定

11月25日,申联生物发布重要公告,宣布公司实际控制人之一、董事长聂东升提出一项股份回购计划。该计划旨在通过集中竞价交易方式回购部分已发行的人民币普通股(A股),回购资金总额设定在2000万元至4000万元之间。

据公告显示,本次回购股份的价格上限将设定为公司董事会审议通过回购股份方案决议前30个交易日股票交易均价的150%。回购所得股份计划用于未来在适当的时机实施员工持股计划或股权激励,或用于转换公司发行的可转换股票的公司债券。

聂东升董事长在回购期间承诺,个人将无增减持公司股份。此次股份回购展现了公司对自身未来发展前景的信心,同时亦体现了对员工及投资者的关怀。

值得注意的是,本次回购股份的资金总额已明确,为2000万元至4000万元,体现了公司对回购计划的严谨态度。聂东升董事长的承诺进一步彰显了其对公司未来的坚定信念。

新疆聚达药业违规被罚,负责人收入被没收

近日,新疆维吾尔自治区药品监督管理局发布行政处罚决定,新疆聚达药业有限公司因违反药品经营质量管理规范,被责令改正并处以相应罚款。

据行政处罚书显示,新疆聚达药业在经营过程中未能严格执行药品质量管理规定,经调查取证,新疆药监局决定对该公司及相关负责人进行处罚。具体包括:

1. 对公司法定代表人及相关负责人在2024年3月至6月期间所获得的收入予以没收,并分别处以所获收入的百分之二十的罚款。

2. 对质量负责人在2024年3月至6月期间所获得的收入予以没收,并处以所获收入的百分之二十的罚款。

3. 对总经理在2024年3月至6月期间所获得的收入予以没收,并处以所获收入的百分之二十的罚款。

新疆聚达药业有限公司成立于2022年5月,经营范围包括药品批发、药品零售及第三类医疗器械经营等。此次事件反映出企业在药品经营过程中对质量管理规范重视不够,给患者用药安全带来潜在风险。

为保障广大人民群众用药安全,新疆药监局将持续加大对药品经营企业的监管力度,确保药品质量安全。同时,提醒广大消费者,在购买药品时,要注意查看企业资质、药品生产批号等信息,切实维护自身合法权益。

婴幼儿特应性皮炎:预防与治疗新视角

近日,在中国康复医学院主办,国家儿童医学中心、首都医科大学附属北京儿童医院皮肤科承办的第十七届全国儿童皮肤病诊疗进展学习班上,北京儿童医院皮肤科的多位专家对婴幼儿特应性皮炎的预防和治疗提出了新的观点和建议。

特应性皮炎作为一种常见且反复发作的皮肤疾病,在婴幼儿中尤为多见。北京儿童医院皮肤科主任徐子刚强调,特应性皮炎不仅影响患儿的生活质量,还会增加哮喘、鼻炎、食物过敏等疾病的风险。因此,对婴幼儿特应性皮炎的预防和治疗应给予足够的重视。

专家们指出,在婴幼儿生命早期使用润肤剂可以降低特应性皮炎的风险。北京儿童医院皮肤科名誉主任马琳强调,特应性皮炎是特应性进程的窗口,早期的预防和治疗对后续的疾病发展至关重要。

梁源主任医师进一步介绍了特应性皮炎的治疗方法。对于轻度患者,主要以外用润肤剂为主,加强皮肤屏障功能的修复。而对于中度至重度患者,则需要采用激素治疗、口服抗过敏药物、生物制剂等多种手段,以减轻急性发作并减少未来的复发次数。

马琳主任还提醒家长,避免对婴幼儿皮肤过度清洁,选择合适的洗浴用品,保持衣物被褥的干燥舒适,并注意出行防护,都是降低特应性皮炎发生风险的有效措施。

此外,马琳主任强调,对于家族中存在过敏性皮炎、食物过敏、哮喘或过敏性鼻炎等病史的高危人群,应在婴儿出生后的24小时内开始使用润肤剂,以加强皮肤屏障,降低特应性皮炎的风险。

专家们希望通过这些措施,能够有效预防和治疗婴幼儿特应性皮炎,保障儿童的健康成长。

灵康药业三季报引关注:增收不增利待解释

11月22日,上海证券交易所上市公司管理二部向灵康药业发出监管工作函,针对公司2024年第三季度报告信息披露进行监管。灵康药业三季报显示,公司前三季度营业收入达2.31亿元,同比增长53.34%,但扣除非经常性损益后的净利润仍为亏损,达到0.91亿元。

报告期内,灵康药业的营业收入增长主要得益于存量制剂业务的扩展和新业务的拓展。其中,新增商业配送业务较上年同期增长了100%,存量制剂业务同比增长48.42%。针对这一情况,上交所在监管函中要求灵康药业详细披露新增商业配送业务的具体情况,包括产品品类、价格、成本费用、毛利率等,以及前五大客户供应商的关联关系等。

此外,监管函还要求灵康药业解释新增商业配送业务的收入确认时点和确认方法,判断其是否属于贸易业务、是否具有稳定的业务模式,以及相关业务收入是否属于应予扣除的收入。同时,公司还被要求说明存量制剂业务本期大幅增长的具体原因,并补充披露前五大客户供应商的相关信息。

三季报还显示,报告期内灵康药业销售商品、提供劳务收到的现金为1.77亿元,同比减少20.90%。而报告期末的应收票据及应收账款账面价值与去年同期基本持平。针对此,上交所要求灵康药业说明经营活动现金流入及应收款项规模与营业收入大幅增长是否匹配,并结合报告期内业务开展情况,详细阐述原因及合理性。

灵康药业表示,公司对《监管工作函》中提出的问题高度重视,并已组织相关部门及人员逐项落实。公司承诺将尽快完成回复工作,并及时履行信息披露义务。

天士力暂停安美木单抗临床试验,计提资产减值

11月22日,天士力发布消息,其控股子公司天士力生物医药股份有限公司(以下简称“天士力生物”)的控股子公司上海赛远生物科技有限公司(以下简称“赛远生物”)研发的重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液(以下简称“安美木单抗”)目前正处在II期临床试验阶段。近期公布的《IIb期临床研究报告(期中分析)》显示,安美木单抗在临床试验中未达到预期效果,因此,天士力生物决定暂停该产品的临床试验,并对项目开发支出余额进行全额计提资产减值准备。

安美木单抗是一种用于治疗晚期实体瘤的一类生物制品,于2016年12月获得国家食品药品监督管理总局签发的临床试验批件。自2017年起,天士力生物与赛伦生物共同投资赛远生物,并以此作为安美木单抗临床试验和新药申报的研发主体。赛远生物已成功完成了安美木单抗的Ia期、Ib/II期和IIa期临床研究,并于2023年1月启动了安美木单抗联合抗PD-1单抗及FOLFIRI化疗的IIb期临床研究,旨在评估其联合治疗RAS野生型晚期结直肠癌患者的有效性和安全性。

然而,根据2024年10月发布的IIb期临床研究期中分析报告,结果显示安美木单抗与抗PD-1单抗和FOLFIRI化疗联合使用未增加毒性,且免疫原性低,但与对照组PFS(无进展生存期)无统计学差异,未显示出安美木单抗联合抗PD-1单抗的协同增效作用。鉴于临床试验结果与预期不符,天士力生物认为,继续开展安美木单抗的III期临床研究缺乏足够的支持,因此决定暂停该项目的临床研究开发工作。

目前,安美木单抗项目累计研发投入已达1.89亿元,开发支出余额为1.62亿元。考虑到安美木单抗项目已暂停,未来研发进展存在重大不确定性,且市场竞争加剧,预计无处置变现可能性,天士力生物决定对该项目开发支出余额全额计提资产减值准备,预计将减少公司2024年度归母净利润9545.17万元。公司强调,上述数据尚未经过会计师事务所审计,最终数据以公司2024年年度报告为准。

步长制药大手笔设六子公司,战略布局再升级

11月22日,我国知名制药企业步长制药对外发布投资公告,宣布将出资1113万元,设立六家控股子公司,旨在优化公司战略布局,助力未来发展。

此次设立的新子公司包括山东步长传方药业有限公司、步长联创商贸有限公司、步长鼎鑫商贸有限公司、步长脉利通商贸有限公司、步长众福寿药业有限公司以及山东步长瑞丰科技有限公司。其中,步长制药对山东步长传方药业有限公司的出资额为282万元,持股比例高达94%。宁波步长贸易有限公司及山东步长药妆生物科技有限公司的执行董事、总经理赵路和销售总监黄小华分别出资9万元,持股比例为3%。

此外,步长联创商贸有限公司、步长鼎鑫商贸有限公司、步长脉利通商贸有限公司和步长众福寿药业有限公司的注册资本均为100万元,步长制药在这些公司中的出资额分别为92万元、93万元、93万元和93万元,持股比例分别为92%、93%、93%和93%。山东步长瑞丰科技有限公司的注册资本为500万元,步长制药出资460万元,持股比例为92%。

步长制药表示,此次投资有利于公司战略发展布局,为未来发展奠定良好基础。从长远来看,该项投资对公司财务状况和经营成果不会产生重大影响,不存在损害公司及其他股东合法利益的情形,符合全体股东的利益和公司长远发展战略。

公司事业八部总经理房克瑞、大区经理郑铁成、周彦丰、曲臣等管理层成员,以及华润聊城医药有限公司员工武金焕也参与了此次投资,展现了步长制药团队的合作精神和共同发展理念。

此次投资,步长制药将继续秉承创新、务实、共赢的理念,不断优化产业结构,提升企业竞争力,为我国制药行业的发展贡献力量。

诺和盈上市:线上预约,线下评估,开启体重管理新篇章

近日,备受关注的“减重版”司美格鲁肽(商品名:诺和盈)正式在中国市场上市。作为全球首个用于长期体重管理的GLP-1RA(胰高糖素样肽-1受体激动剂)周制剂,诺和盈一经推出便引起了广泛关注。

据悉,消费者可通过京东、阿里健康、美团、1药网等多个平台预约使用诺和盈。然而,与以往线上开方购药不同,诺和盈需在线下医疗机构完成就诊评估,开出处方后方可拿药。此外,药店线上预约后同样需凭处方购买。

目前,京东、阿里健康、美团、1药网等平台已有多家医疗机构开启诺和盈线上预约服务,而药房线上预约的案例相对较少。部分门诊甚至提供免费服务,如用药前12项器官功能血检、复合益生菌膳食纤维粉(二选一)等,并由“医生+减重顾问+营养师”团队指导用药服务。

值得注意的是,诺和盈预约服务需要用户选择机构并提前支付费用。在付款成功后,手机上会生成一个“待使用”的核销码,消费者需凭此核销码前往预约的线下医疗机构完成挂号、问诊和取药注射等服务。

在京东平台,诺和盈三种规格的价格分别为1388元、1598元、2198元。以爱康在京东的“天津滨海东疆爱康未来互联网医院旗舰店”为例,首盒使用套餐A(基础版)包括一般检查D、人体成分分析(成人)、个检报告等。

据了解,11月20日,爱康减重门诊揭牌,首批有20余家,已率先引入诺和盈,并在北京、上海、广州、南京、成都、郑州、深圳等地为预约客户开启首针。毓舫医疗旗下多个门诊、北京长阳妇儿医院门诊、健康网医师会第一诊所、芜湖市普泽综合门诊部、上海医杏门诊部、启石医院、树兰医院、上海童康门诊等多家医院也在京东开启线上预约服务。

专家提醒,有临床减重需求的消费者应先去医院进行评估和诊断。诺和诺德今年进博会上发布的新闻显示,诺和诺德已与和睦家医疗集团、爱康集团、泰康医疗管理有限公司、曜影医疗、和祐国际医院集团、毓舫集团、幸福心·凯思米集团等私立医疗机构启动合作,旨在提升医疗服务水平,提高患者可及性,为患者提供更优质的肥胖症治疗方案。

8家企业9批次药品不合格,上海药监局全面行动

根据上海市药品监督管理局最新发布的2024年第3期药品质量抽检结果,共有8家药企的9批次药品因不符合规定标准被认定为不合格。涉及的产品包括杭州中盈医药包装印刷有限公司生产的药用铝箔、安徽益晟堂制药有限公司生产的玄参和薤白、厦门美商医药有限公司生产的盐酸羟甲唑啉喷雾剂、安徽嘉佑中药饮片有限公司生产的天麻、安国市荣华本草中药材有限公司生产的蜂房、安徽省津皖制药有限责任公司生产的白芍、上海青浦中药饮片有限公司生产的知母以及上海康桥中药饮片有限公司生产的浮萍。

上海市药品监督管理局强调,对于抽检中发现的不合格药品批次,各级药品监管部门已经责令相关企业立即采取停售、停用、召回等措施,以最大程度控制风险。同时,监管部门将对涉事企业依法进行查处,确保公众用药安全。

为保障公众用药安全,监管部门将继续加大药品质量抽检力度,对不合格药品进行严肃处理,切实维护消费者权益。同时,也提醒广大消费者在购买药品时,应选择正规渠道,注意查看药品的生产批号和质量合格标志,如有发现质量问题,可及时向有关部门反映。

云南义齿公司违规生产医疗器械,被罚5万并没收违法所得

近日,云南省药监局公布了一则行政处罚信息。经查,昆明德臣华兴义齿制作有限公司在未经医疗器械注册的情况下,擅自生产并销售第二类医疗器械钴铬合金激光熔融烤瓷冠(桥),此举违反了《医疗器械监督管理条例》的相关规定。

依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条规定,云南省药监局对昆明德臣华兴义齿制作有限公司进行了严厉的处罚。该公司因违法行为被没收违法所得1750元,并处以5万元罚款。此举彰显了监管部门对医疗器械市场秩序的严格监管态度,保障了广大消费者的合法权益。

云南省药监局表示,此次处罚旨在强化医疗器械生产、销售等环节的监管力度,维护医疗器械市场的正常秩序。对于任何违法行为,都将依法予以严厉打击,以警示其他企业严格遵守法律法规,切实保障人民群众的生命健康安全。

安徽两家药企因生产不合格药品被重罚

安徽省药监局发布最新行政处罚信息,两家药企因生产不合格药品被严肃处理

近日,安徽省药监局对两家生产不合格药品的企业进行了公开的行政处罚。安徽省同泰药业有限公司和安徽省津皖制药有限责任公司因生产不合格药品被责令整改并处罚。

根据行政处罚信息,安徽省同泰药业有限公司生产的灵芝胶囊(批号220604)在水分检查项目中不合格。针对此情况,安徽省药监局作出如下处理:首先,责令该公司召回不合格灵芝胶囊1896盒;其次,没收违法所得19532.8元;最后,对该公司处以罚款17万元。

安徽省津皖制药有限责任公司生产的白鲜皮(批号:Q2402D2901)则因浸出物不合格项目被查处。针对此问题,安徽省药监局采取了以下措施:召回不合格白鲜皮83.1公斤;没收违法所得2704元;对该公司罚款11万元。

安徽省药监局表示,对药品生产企业的监管力度将保持高压态势,切实保障人民群众用药安全。对于违法违规行为,将依法予以严厉查处,切实维护市场秩序和消费者权益。

扬州医疗器械公司违规生产被罚没2.9万

据江苏省药监局最新公布的行政处罚信息,扬州市霞光医疗器械有限公司因生产不符合注册产品技术要求的医疗器械,受到共计2.9万元的处罚。经查,该公司违规行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定。根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条的相关规定,江苏省药监局决定没收其违法所得4500元,并处以24500元的罚款。

江苏省药监局强调,医疗器械的安全性和有效性直接关系到人民群众的生命健康。对于此类违规行为,监管部门将依法严肃查处,确保医疗器械市场的合规秩序。此次对扬州市霞光医疗器械有限公司的处罚,体现了监管部门对医疗器械质量安全的高度重视,以及保护消费者权益的决心。

在此事件中,扬州市霞光医疗器械有限公司的生产行为存在严重问题,未能达到注册产品的技术要求,损害了医疗器械产品的质量和安全。江苏省药监局要求该公司立即进行整改,加强内部管理,确保今后生产的医疗器械符合国家规定标准,保障人民群众的生命健康安全。同时,江苏省药监局提醒广大医疗器械生产企业,要严格遵守国家法律法规,加强自律,共同维护医疗器械市场秩序。

爱康减重门诊启幕,助力科学瘦身新时代

随着我国成年人超重和肥胖问题日益严重,爱康集团积极响应国家公共卫生需求,于11月20日正式成立爱康减重门诊,旨在为广大肥胖患者提供科学、全面的减重服务。首批成立的爱康减重门诊已覆盖北京、上海、广州、南京、成都、郑州、深圳等城市,为超重或肥胖患者开启了健康减重之路。

据世界卫生组织统计,肥胖已被列为十大慢性疾病之一,同时也是多种慢性疾病的重要致病因素。我国成年人的超重率和肥胖率分别达到34.3%和16.4%,肥胖已成为亟待解决的重大公共卫生问题。爱康集团创始人、董事长兼CEO张黎刚表示:“爱康作为健康管理集团,成立减重门诊旨在以肥胖症患者为中心,通过多学科协作,结合最新药物治疗,实现患者长期、稳定的减重效果。”

在2024年进博会上,爱康与丹麦生物制药公司诺和诺德达成合作,率先将诺和盈减重药物引入私营体检机构。诺和盈作为全球首个用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂,预计每年将为约200万爱康体检客户带来减重希望。

爱康减重门诊采用多学科团队模式,包括临床医生、药师、护士、营养师、健康管理师、运动康复师等,并由著名营养减肥专家马方教授和孟化教授担任专家顾问,为患者提供专业的指导意见。在全面考虑患者个体身体状况和生活习惯的基础上,爱康减重门诊为每位患者制定个性化的减重管理方案,包括用药指导、生活方式指导、营养干预、运动指导等,确保减重过程的安全以及减重效果的持续与稳定。

目前,爱康减重门诊已在北京、上海、广州、成都、深圳等城市的20余家爱康门诊落地。诺和盈首批针剂现货已陆续抵达全国爱康减重门诊,已有多位预约客户完成首针注射。未来,爱康将继续根据各地需求,在更多城市开设减重门诊,为广大肥胖患者提供更便捷的减重服务。

值得一提的是,在使用诺和盈时,患者可能会出现轻中度、一过性的胃肠道不良反应。为确保安全,爱康减重门诊的专业医生将对患者进行全面身体评估与医疗判断,符合适应症者将制定个性化减重方案,并开具诺和盈处方;不符合适应症者,将提供营养或生活方式减重等其他多学科减重方案。

爱康集团以“健康中国2030”为目标,致力于为我国肥胖防治工作做出贡献,助力国家公共卫生事业的发展。

贵州康心药业再因劣药销售被重罚

贵州省药监局近日发布最新行政处罚公告,揭露了贵州康心药业有限公司在药品销售中存在的违规行为。据公告显示,该公司因销售不符合标准的葡萄糖注射液而受到严厉处罚。

具体来看,贵州省药监局依法对贵州康心药业有限公司进行了没收违法所得的处罚。此次事件涉及的劣质药品葡萄糖注射液,严重威胁了患者的用药安全。

据悉,贵州康心药业有限公司成立于2002年,是贵阳产业发展控股集团的一员。该公司曾因销售劣质药品多次受到行政处罚。仅2021年8月31日,因销售劣质柴胡(北柴胡)即被处以罚款;2016年5月9日,又因销售劣药被罚没8654.72元。

此次事件再次敲响了药品生产与销售领域质量安全的警钟。相关部门将继续加强监管,确保人民群众用药安全。同时,也提醒广大消费者,在购买药品时要提高警惕,确保自身权益不受侵害。

新疆麦迪森药业因售劣药再受重罚

近日,新疆维吾尔自治区药监局公布了一起针对新疆麦迪森药业有限公司饮片分公司的行政处罚案例。该公司因生产、销售劣药,违反了《中华人民共和国行政处罚法》(2021年修订版)第二十八条第二款以及《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订版)第一百一十七条第二款的相关规定,受到了相应处罚,并被要求立即改正违法行为。

据悉,新疆麦迪森药业有限公司饮片分公司成立于2009年,曾更名为新疆麦迪森维药有限公司饮片厂。此前,该公司曾多次因生产、销售劣药问题受到行政处罚。2021年4月2日,公司因生产、销售劣药中药饮片“天山堇菜”被警告,并处以25万元罚款;同日,因生产、销售劣药中药饮片“刺糖”被警告,并被罚款10万元。2020年4月29日,公司再次因生产、销售劣药问题被罚款及没收违法所得4950元。

本次事件再次敲响了药品安全的警钟。新疆维吾尔自治区药监局将持续加强对药品生产、销售等环节的监管,切实保障人民群众用药安全。

艾灸养生,小雪时节护阳气有妙招

随着小雪节气的到来,天气逐渐转寒,降水量也增多,部分地区已出现降雪。北京中医药大学东方医院风湿科副主任医师韦尼提醒,此时养生重点在于防寒湿、护阳气。

《孝经纬》记载,小雪时节,“天地积阴,温则为雨,寒则为雪”,表明小雪时节寒气渐深,但雪量不大。韦尼指出,艾灸是防寒湿护阳气的简便有效方法,对于类风湿关节炎患者来说,小雪时节尤其要注意做好防寒湿、护阳气的工作,以免病情加重。

《本草纲目》中提到,艾叶具有温中、逐冷、除湿的功效。韦尼表示,在类风湿关节炎的治疗中,艾灸可以散寒祛湿,缓解关节肿痛症状,改善关节活动度。艾灸以艾绒为主要材料,通过点燃后熏熨或温灼体表穴位,达到温通经络的效果。

艾灸具有显著的温通经络作用,可以促进气血运行,保持阳气运行流畅,有助于养护阳气,减少因低温造成的阳气耗伤。艾叶味辛、苦,性温,归肝、脾、肾经,具有良好的温经散寒祛湿的功效。

艾灸治疗类风湿关节炎的操作方法包括间接灸和悬灸。间接灸又称隔物灸,即艾炷不直接接触穴位,而是将二者之间以药物隔开;悬灸则将艾炷置于穴位上方,隔空进行施灸。两种方法都具有温和持久的作用,适用于绝大多数患者。

韦尼提醒,艾灸一般对胃肠道、肝肾功能等无不良损害,适合长期使用。但治疗过程中需要注意避免皮肤烫伤。

艾灸治疗选择穴位至关重要。韦尼指出,艾灸前应遵循以下选穴原则:

1. 标本搭配:中医认为,任何疾病都有“标”有“本”,因此艾灸治疗时应标本兼治,扶正祛邪。治疗穴位的选择应以此为基础,讲究“标本搭配”。

2. 遵循经络走形:类风湿关节炎的主要表现是四肢关节肿痛,而四肢是各条经络循行及交汇之处,因此可根据经络走向选穴。

3. 宜精不宜多:艾灸治疗中的穴位选择要“精”,并非数量越多越好。每次治疗选择4-5个穴位即可,如脾俞、肾俞等“治本”穴位,以及血海、犊鼻等“治标”穴位。

例如,一位以膝关节疼痛为主的类风湿关节炎患者,可选择脾俞、肾俞作为“治本”穴位,再选择膝关节周边的血海、犊鼻等“治标”穴位进行治疗。

嘉应制药薪酬调整,聚焦新药发力转型

嘉应制药在近日对新一届董事会成员的薪酬方案进行了调整,以适应公司当前的经营状况和市场环境。调整后的薪酬方案反映了公司对董事和高管团队的重视,同时也体现了公司对未来发展方向的坚定信心。

根据新的薪酬方案,公司董事长固定年薪提升至80万元,副董事长固定年薪则调整为30万元。与此同时,总经理、副总经理兼董事会秘书以及财务总监的固定年薪分别调整为150万元、60万元和40万元,均以税前收入计算。

这一薪酬调整决定是在综合分析了公司近年来的经营状况和市场反馈后做出的。尽管嘉应制药近年来成功扭亏为盈,但净利润规模已无法与十年前相比。2023年,公司净利润同比下滑超过20%,这一数据显示出公司业绩增长面临挑战。

面对挑战,嘉应制药将固精参茸丸作为大品种战略的突破口,以期通过销售网络的拓展和产品的市场推广,提升公司业绩。然而,单靠固精参茸丸一款产品,想要支撑起整个嘉应制药的业绩,似乎还不足以达到预期效果。

嘉应制药表示,此次薪酬调整参考了国内同行业上市公司的董事薪酬水平,并结合了公司的实际情况。公司管理层表示,将继续努力,优化产品结构,提升市场竞争力,确保公司业绩的稳步增长。

嘉应制药成立于2003年,自成立以来,公司经历了业绩的起伏。前十年,公司业绩持续增长,最高净利润达到了1.39亿元。但从2014年开始,公司业绩步入下滑通道,尤其在2017年出现了2.15亿元的亏损。经过几年的调整,公司业绩虽有所回升,但与峰值相比仍有较大差距。

针对公司未来发展,嘉应制药提出了开发中药大品种策略,并重点推广固精参茸丸。公司已启动固精参茸丸生产车间的建设,总投资额预计不超过1500万元。同时,公司积极寻求与市场上具备成熟销售渠道和推广能力的合作伙伴,以期扩大固精参茸丸的市场份额。

嘉应制药相信,通过不断努力和创新,公司能够实现业绩的持续增长,为股东创造更大价值。

50批次化妆品抽检不合格,部分企业提出异议

国家药监局发布通告:50批次化妆品不合格,涉及多家企业

2023年11月21日,国家药品监督管理局发布了一则通告,指出在2024年度的国家化妆品抽样检验中,有50批次化妆品因不符合规定而被检出不合格。这些不合格产品由多家企业生产,其中包括广州红鑫龙化妆品有限公司、广州市浩鑫精细化工有限公司、广州市邦妮精细化工有限公司、广州市美度化妆品有限公司等。

具体来看,不合格产品包括广州红鑫龙化妆品有限公司生产的2批次红鑫龙染发膏(亚麻棕色)、广州市浩鑫精细化工有限公司生产的浩鑫染发膏(亚麻褐色)、广州市邦妮精细化工有限公司生产的BONYHAiR染发霜(金铜色)等多种产品。

此外,还有广东纤佰俪医药生物化妆品有限公司生产的纤佰俪黑发霜、广州美飘扬化妆品有限公司生产的美飘扬染发啫喱(黑茶色)等产品也被列入不合格名单。

通告中还提到,扬州晶品日化有限公司、扬州市红星日用品厂、扬州市德之馨化妆品厂、扬州名妍日化科技有限公司、江苏罗来雅实业股份有限公司等企业均对样品真实性提出异议。经江苏省药品监督管理局审查,上述企业未生产或进口过上述批次抽检的不合格产品。

国家药监局提醒消费者,在购买和使用化妆品时,要仔细查看产品标签,选择正规渠道购买,并注意产品是否具有合格的检验报告。如发现不合格产品,请及时向相关部门举报。

减重新药抢眼,肥胖治疗赛道火热

近日,我国减重药物市场再掀波澜,减重新药研发持续活跃。来凯医药宣布,其自主研发的肥胖症治疗新药LAE102已与全球知名制药公司礼来达成临床合作协议,旨在加速该药物的全球临床开发进程。

据悉,LAE102是一种针对ActRⅡA的单克隆抗体,在临床前模型中表现出增加肌肉和减少脂肪的显著效果。该药物与GLP-1受体激动剂联用时,可进一步降低脂肪含量,并减少GLP-1受体激动剂导致的肌肉流失,成为高质量的体重控制候选药物。

本次合作协议中,礼来将负责在美国开展一项LAE102一期研究,并承担相关费用。消息发布后,来凯医药股价于11月20日实现48.3%的涨幅,创下今年以来最高股价。

自2月29日以来,来凯医药多次披露LAE102的临床试验进展,期间股价曾出现大幅波动。2月29日至11月21日收盘,股价累计涨幅超过230%。

值得注意的是,近年来,我国肥胖症患者治疗药物的选择有限。新型医学减重药物的出现,为患者提供了安全、有效且便捷的治疗选择,有助于提高我国肥胖症患者的治疗率和生活质量。

减重药物研发领域,针对GLP-1受体的药物开发已成为主流。例如,诺和诺德的利拉鲁肽是全球最早获批减重适应症的GLP-1类似物。随着司美格鲁肽减重适应症海外市场获批,国内众多药企也纷纷布局该品种的生物类似药。

国内市场方面,华东医药的利拉鲁肽生物类似药于2023年7月获批减重适应症,成为国内首个获批该适应症的GLP-1类药物。同月,仁会生物的贝那鲁肽注射液(商品名:菲塑美)也获批减重适应症,成为国内首款获批减重适应症的原创新药。

平安证券预测,到2030年,我国减肥药物市场规模将达到149亿元。在新药研发领域,以GLP-1受体为靶点的药物依然占据主导地位,目前全球共有130个单靶点开发项目,70个双靶点开发项目。

来凯医药的LAE102所针对的ActRⅡ靶点,被认为是下一代热门减肥药物的开发靶点。目前,全球仅有6款该靶点的药物处于临床阶段,且主要适应症为血液病、肺动脉高压和肿瘤。除了LAE102外,礼来的Bimagrumab也在肥胖适应症开发中,目前已进入Ⅲ期临床试验。

微芯生物A股增发9.6亿,加速创新药研发

11月21日,微芯生物发布了一则公告,宣布公司拟向特定投资者发行不超过1.22亿股A股股票,募集总额预计不超过9.6亿元人民币。这笔资金将主要用于支持创新药物研发项目,并补充公司的流动资金。

该公告透露,此次发行股票的主要目的是加速推进公司新药研发项目的进展,增强公司在创新研发领域的核心竞争力。同时,通过增强资本实力,满足公司的运营资金需求,提升公司的抗风险能力。

本次股票发行的对象将不超过35名,包括符合中国证监会规定条件的证券投资基金管理公司、证券公司、信托公司、财务公司、保险机构投资者、合格境外机构投资者(QFII)等,以及其他符合相关法律法规条件的法人、自然人或其他机构投资者。其中,证券投资基金管理公司、证券公司、合格境外机构投资者、人民币合格境外机构投资者若以管理的两只以上产品参与认购,将被视为单个发行对象;而信托公司只能以自有资金参与认购。

本次发行的股票为境内上市的人民币普通股(A股),每股面值为1.00元。发行股票的数量将根据募集资金总额除以每股发行价格来确定,具体数量不超过1.22亿股,且不超过本次发行前公司总股本的30%。预计募集资金总额不超过9.6亿元人民币,扣除相关发行费用后的净额将用于投资创新药研发项目约7.1亿元人民币,以及补充流动资金约2.5亿元人民币。

值得一提的是,本次发行不会影响公司控制权的稳定。

大理药业股价三连跌,实控人调查引发关注

近日,大理药业股份有限公司(以下简称“大理药业”或“公司”)股票连续三个交易日收盘价格跌幅偏离值累计超过12%,触发股票交易异常波动情况。截至目前,公司实际控制人杨清龙明确表示,公司不存在任何未披露的重大信息,包括重大资产重组、股份发行、重大交易等,亦无股票交易波动期间买卖公司股票的行为。

值得一提的是,这是本月大理药业第三次发布股票异动公告。此前两次异动均出现在11月,但均为涨停。11月13日,公司对近期股价异常波动进行了提示,指出公司股票曾在11月4日至11月12日期间的多个交易日涨停,其中两次触及了《上海证券交易所交易规则》规定的股票交易异常波动情况。

大理药业成立于1958年,1996年与大理医药公司、云南省弥渡县医药公司合资设立。2017年9月,公司成为云南大理州首家A股主板上市公司,也是大理唯一一家A股上市公司。然而,公司近年来业绩表现不佳。2021年,公司首次出现上市后亏损,近三年净利润分别为-4200万元、-1700万元、-2003万元。截至2024年1-9月,公司营业收入4764.74万元,同比下降34.97%;归属于上市公司股东的净利润为-1973.51万元;扣除非经常性损益的净利润为-2240.36万元,存在财务退市的风险。

公司表示,受全国中成药集采政策影响,主要产品醒脑静注射液销售价格大幅下降,利润空间受到严重挤压。虽然另一主要产品参麦注射液在江苏、山东、安徽、广东等中标省份销量有所增长,但因其营收规模较小,对公司利润贡献有限。此外,公司也在积极拓展医药商业配送业务,但当前营收规模尚小。

目前,大理药业控股股东、实际控制人、董事长兼总经理杨君祥处于留置、立案调查状态。公司尚未接到有关该事项进展及结论的详细通知。杨君祥为公司的创始人,曾在大理州水文站、大理人民政府办公室工作,1996年创办大理药业,并长期担任要职。截至第三季度,杨君祥持有公司5120.42万股股票,占总股本的23.31%,其妻子尹翠仙和儿子杨清龙分别持有11.94%和3.06%的股份。

截至最新收盘,大理药业股价报收于3.18元/股,较前一日下跌2.15%。

*ST景峰复牌,股价震荡分析揭秘

**关于*ST景峰股票复牌及近期市场表现的公告**

11月21日,*ST景峰发布股票复牌公告,经停牌核查,公司股票将于当日开市起恢复交易。截至午间收盘,公司股价报5.91元/股,较前一日下跌3.75%。自2024年7月3日至11月15日期间,*ST景峰股票价格累计涨幅高达752.78%,股价波动显著,引发投资者广泛关注。

*ST景峰于11月18日停牌,就近期股票交易异常波动展开核查。停牌期间,公司对股价波动原因进行了全面自查。经核查,公司确认不存在应披露而未披露的重大事项,亦无处于筹划阶段的重大事项。同时,公司生产经营稳定,主营业务未发生重大变化。

值得注意的是,*ST景峰目前已进入预重整程序,但能否进入重整程序仍存在较大不确定性。此外,由于上市公司重整申请的审查流程复杂,此次重整申请能否被受理同样存在不确定性。

*ST景峰提醒投资者,公司股票复牌后,其股价波动可能依然较大,请投资者谨慎决策,注意投资风险。

两安徽医疗器械企业违规生产被暂停

安徽省药监局对两家医疗器械生产企业发布暂停生产通知

近日,安徽省药品监督管理局发布了两则重要通知,针对安徽颐诺健电子有限公司和安徽泰阳医疗技术服务有限责任公司因严重违反医疗器械生产质量管理规范,决定暂停这两家企业的生产活动。

据悉,安徽颐诺健电子有限公司存在地址不符、缺乏与医疗器械生产相适应的质量技术机构以及相关岗位人员等问题,已不具备原生产许可条件。该企业未经核准的地址生产经营,存在安全隐患,不能保证产品质量和安全性。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款的规定,安徽省药监局要求该企业立即暂停生产经注册的妇产科镇痛电子治疗仪(皖械注准20172090160、皖械注准20192090013)。

另一家企业,安徽泰阳医疗技术服务有限责任公司,在管理者代表离职后未及时任命新代表,且在药监局监督检查时无法提供生产医用分子筛中心制氧系统的批生产记录,同样违反了医疗器械生产质量管理规范。该企业无法确保产品的安全性和有效性,可能对公众健康造成危害。依据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款的规定,安徽省药监局责令安徽泰阳医疗技术服务有限责任公司暂停生产经注册的医用分子筛中心制氧系统(皖械注准20192080205)。

安徽省药监局表示,将持续加强对医疗器械生产企业的监管,确保产品质量,保障人民群众用药安全。同时,也提醒广大消费者,在选购医疗器械时,应选择正规渠道,关注产品资质和生产企业合规情况。

九价HPV疫苗男性之争,国产加速布局

近日,国内疫苗市场再掀波澜,九价HPV疫苗在女性适应症竞争激烈的基础上,开始向男性市场拓展。11月19日,万泰生物正式宣布,其研发的九价HPV疫苗针对男性人群的适应症临床试验申请获得批准,这标志着国内九价HPV疫苗在男性市场的研究迈出重要一步。

尽管万泰生物在女性适应症上已经取得领先,但在男性适应症方面起步较晚。目前,除了默沙东的九价HPV疫苗男性适应症已提交上市申请并获得国家药监局受理外,康乐卫士和博唯生物的九价HPV疫苗男性适应症临床试验也已启动。

据悉,全球每年约有7万男性新发癌症病例与HPV感染相关,主要包括阴茎癌、肛门癌、口咽癌及其他头颈部癌症。在这些癌症中,约80%可归因于HPV16/18型,约90%可归因于HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58型。万泰生物的九价HPV疫苗覆盖了HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型,适用于预防由这些病毒型别引起的生殖器疣、阴茎/会阴/肛周癌及其癌前病变、肛门癌及其癌前病变等。

万泰生物的九价HPV疫苗女性适应症已申报上市,并有望成为首个获批的国产九价HPV疫苗。除万泰生物外,沃森生物、康乐卫士、博唯生物、瑞科生物的九价HPV疫苗也正处于Ⅲ期临床试验阶段。

在男性适应症的开发上,默沙东的九价HPV疫苗(佳达修9)已在国内申报上市,并已在国外获得男性适应症的批准,接种年龄范围覆盖9-45岁的男性。全球上百个国家或地区已批准HPV疫苗可用于男性接种。

博唯生物的九价HPV疫苗是国内首家进入Ⅲ期临床试验的国产九价HPV候选疫苗,于2022年9月启动了针对男性适应症的Ⅰ期临床试验。康乐卫士的九价HPV疫苗则成为中国首个开始对男性进行关键效力试验的国产九价HPV候选疫苗,其男性适应症的Ⅲ期临床研究已于2022年12月启动,预计将在2027年底完成全部受试者随访并提交上市申请。

目前,国内市场对于男性接种HPV疫苗的意识还有待提升,相关宣教工作需要进一步扩大,以提高男性接种意识,提升该适应症的市场认可度。业内人士指出,随着国产疫苗的快速追赶,未来HPV疫苗男性适应症市场将面临更加激烈的竞争。