三批次药品抽检不合格,山东药监局发布通告

山东省药监局于11月19日对外发布了2024年第3期药品质量抽检通告。经过严格核查,共有3家制药企业的3个品种的药品样品在此次抽检中被判定为不符合国家药品标准规定。

具体来说,由河北国仁堂药业有限公司生产的海藻产品,由于“性状”不符合标准要求,被列为不合格;河南华夏药材有限公司生产的大黄产品,存在“含量测定”不达标的问题;而山东省惠诺药业有限公司生产的杏仁水则因“检查”项目不合格,同样未被通过抽检。

本次抽检结果显示,监管部门对于药品质量的把控和监管力度持续加强,旨在保障人民群众用药安全。对于抽检中发现的这些问题,相关企业和监管部门已采取相应措施,以确保问题得到妥善处理。

同时,山东省药监局提醒广大消费者,在购买药品时,请务必关注产品合格证明,以免误购不合格药品,影响健康。对于上述不合格药品,消费者可向相关部门进行举报,共同维护药品市场秩序。

百雀羚回应禁用原料争议,业内多款产品被检不合格

11月20日,有关百雀羚化妆品涉嫌添加禁用原料的消息迅速走红网络。对此,百雀羚公司通过官方微博迅速做出回应,强调其产品“不存在违法添加禁用原料的行为”。

据悉,今年以来,国家药监局已通报多起化妆品检出禁用原料的事件,涉及的化妆品类型包括婴儿霜、祛痘霜、染发剂、洗发水等,生产企业涉及多家知名品牌。

根据网友在微博上晒出的上海市药品监督管理局的举报答复书,百雀羚部分产品确实被举报涉嫌添加禁用原料。但经核查,百雀羚公司回应称,其相关产品是在2021年5月26日《关于更新化妆品禁用原料目录的公告》发布之前生产的,因此不违反《己使用化妆品原料目录(2021年版)》的规定。

百雀羚表示,公司于2021年4月25日对该产品配方进行了调整,并已通过备案,备案号:沪G妆网备字2021512009。自2021年5月26日起,百雀羚未再生产过含有该禁用原料的产品。

此外,新京报记者从国家药监局了解到,今年以来,共发布6条关于化妆品检出禁用原料的通告,涉及49批次化妆品。这些不合格产品涉及的企业包括广州美淳化妆品有限公司、义乌市瑞雪化妆品有限公司、玫丽盼株式会社等。

针对此次事件,百雀羚表示,公司已关注到网络上的相关信息,目前正在与相关部门积极沟通,以获取官方消息为准。同时,百雀羚强调,公司始终坚持产品质量安全,将严格按照国家相关法规和标准进行生产和销售。

世界慢阻肺日:关注肺功能,早筛早治不容缓

11月20日,迎来了第23个世界慢阻肺日,今年的主题聚焦于“了解你的肺功能”。慢阻肺病,作为我国第三大致死疾病,其公众认知度却不足10%。这一疾病的主要特征包括呼吸困难、慢性咳嗽、咳痰、喘息、胸痛和乏力等。目前,我国仅有不到3%的慢阻肺病患者意识到自己患病,近90%的患者此前从未得到明确诊断,因此,将慢阻肺病的防控工作前移刻不容缓。

中国工程院院士钟南山指出,慢阻肺病虽然无法根治,但通过早期肺功能检查可以及时发现,从而实现早诊断、早干预。他建议,像量血压一样定期检测肺功能,对于提高慢阻肺病的知晓率、改善患者生活质量具有重要意义。

今年9月,国家卫健委发布了《关于做好2024基本公共卫生服务工作的通知》,将慢性阻塞性肺疾病患者健康服务纳入国家基本公共卫生服务项目,并配套发布了《慢性阻塞性肺疾病患者健康服务规范(试行)》。这意味着,我国慢阻肺病的防治工作将迎来新的发展机遇。

专家表示,慢阻肺病的防控关键在于基层医疗机构。纳入国家基本公共卫生服务项目后,基层医疗卫生服务机构将为35岁以上已确诊的慢阻肺病患者建立“健康档案”,通过每年一次的全面健康检查和四次面对面随访,做好患者的追踪查访工作。肺功能检查结果将帮助医生根据患者个人肺功能变化,及时调整并坚持吸入治疗方案,实现疾病的规范管理。

钟南山院士提醒,35岁及以上人群,尤其是吸烟及二手烟暴露者、儿童期反复呼吸系统感染者、接触粉尘及有害气体者、常暴露于生物燃料、厨房油烟、空气污染等环境中者、有慢阻肺病家族史等,都属于慢阻肺病的高危人群。他建议,40岁以上、有长期吸烟史、慢性呼吸道症状或家族史等人群,在每年健康体检中应加入肺功能检测,以尽早发现和干预慢阻肺病。秋冬季节是呼吸道感染的高峰期,慢阻肺病患者及高危人群应加强防范,注意保暖。

中国生物制药入股礼新医药,携手布局创新肿瘤治疗

11月20日,中国生物制药股份有限公司(以下简称“中国生物制药”)发布消息,宣布与礼新医药科技(上海)有限公司(以下简称“礼新医药”)达成股权投资及战略合作。中国生物制药将投入自有资金,参股礼新医药,并就LM-108等多个创新双特异性抗体和抗体偶联药物(ADC)在中国内地的开发达成深度合作。

据悉,礼新医药于今年10月18日成功完成了3亿元人民币的C1轮融资,所募集资金将用于加速推进其临床管线药物的开发以及创新平台的建设。在本轮融资中,中国生物制药作为领投方,向礼新医药投入1.42亿元人民币,从而获得礼新医药4.91%的股权。

双方还就LM-108项目达成在中国内地的战略合作。中国生物制药有权选择礼新医药在研管线中的多个双特异性抗体或ADC创新药物进行合作,具体合作条款将另行协商确定。

LM-108是礼新医药基于其独家多次跨膜蛋白抗体研发平台,自主研发的针对CCR8的单克隆抗体。CCR8在肿瘤微环境中的调节性T细胞(Treg)中特异性表达,且在肿瘤浸润的Treg中高表达,而在外周血中几乎不表达。目前,LM-108在乳腺癌、肺癌、肠癌、头颈癌等肿瘤的Treg中均观察到CCR8的特异性表达。该药物在不影响外周Treg的情况下,能够特异性清除肿瘤浸润Treg,从而增强对肿瘤细胞的免疫杀伤效果。目前,LM-108处于Ⅱ期临床试验阶段,在中国同类项目中进度领先,全球排名位居前三。

早期临床研究显示,LM-108在多种实体瘤治疗中均显示出良好的安全性和疗效,有望为晚期肿瘤患者提供新的治疗选择。

中国生物制药表示,此次股权投资及战略合作将进一步丰富公司在肿瘤领域的管线布局,同时,公司也将为礼新医药的创新药管线开发和商业化提供全方位支持,助力产品加速上市。

抗微生物药物周:行动携手,共抗耐药挑战

近日,我国在提升抗微生物药物认识方面取得显著成果。由卫生健康委医政司和农业农村部畜牧兽医局联合主办的“2024年提高抗微生物药物认识周”启动仪式于北京成功举办。今年活动以“教育、倡导、立即行动”为主题,旨在深化公众对抗微生物药物合理使用的认知。

据悉,我国在遏制微生物耐药方面取得积极进展。监测数据显示,我国抗微生物药物的临床应用管理指标持续改善,细菌、真菌等微生物耐药形势总体平稳向好。这主要得益于各相关部门的紧密合作。

农业农村部畜牧兽医局副局长陈光华表示,近年来,该部门持续开展规范畜禽养殖用药专项整治,严厉打击养殖环节中的超范围、超剂量、超时限用药等违法违规行为。此外,通过兽药质量监督抽检,确保兽用抗菌药抽检合格率达到99.3%,并完成了对大肠杆菌等7种养殖常见致病菌的耐药监测与分析。

武汉大学医院管理研究所常务副所长林丽开提出,要进一步提升抗微生物药物临床应用的管理水平。她建议,严格落实遏制微生物耐药国家行动计划,加强真菌病诊疗能力,提高兽用抗微生物药物科学管理水平,促进抗微生物药物研发和产业发展,加强抗微生物药物流通监管,强化环境污染防治,深化公众宣传教育,推进国际合作。

国家卫生健康委抗菌药物临床应用与耐药评价专家委员会办公室主任徐英春强调,需关注真菌耐药菌株的威胁,加强真菌检测方法的改进,做好监测防控。同时,要进一步加强抗菌药物合理应用的管理,减少广谱抗菌药物的过度使用,加强耐药菌医院感染控制。

启动仪式上,《中国抗微生物药物管理和耐药现状报告(2024)》发布。报告显示,自2011年以来,全国抗菌药物临床应用监测网数据显示,医院住院患者抗菌药物使用率明显下降,抗菌药物使用强度也呈现出合理化趋势。此外,全国细菌耐药监测网数据显示,我国总体耐药形势稳中向好,但仍需关注特定地区、病区和人群中的耐药细菌检出率较高的问题。

综上所述,我国在提高抗微生物药物认识方面取得显著成效。未来,将继续加强相关管理工作,共同维护公共卫生安全。

未名医药参股股权成功转让,新股东联手入局营口化工

11月20日,未名医药公布了一项重要的股权转让进展。据悉,公司计划通过公开挂牌方式出售其参股公司营口化工的股权,并已取得显著成效。

根据公告,经过四次挂牌转让,未名天源所持有的营口化工26.8380%股权最终吸引了山东产权交易中心的一名意向受让方。经山东产权交易中心审核及公司对受让方资格的确认,由于营口化工股东营口至同化工合伙企业(有限合伙)放弃了优先购买权,营口盛海投资有限公司(简称“营口盛海”)与广东美联新材料股份有限公司(简称“美联新材”)组成的联合购买体被认定为符合条件的受让方。

近日,未名天源与营口盛海、美联新材及营口化工就股权转让事宜签署了《关于营口营新化工科技有限公司之股权转让协议》。协议约定,转让价格为7402.54万元。其中,营口盛海将出资3709.46万元购买营口化工13.4487%的股权(对应注册资本4034.6090万元),美联新材将出资3693.07万元购买营口化工13.3893%的股权(对应注册资本4016.7810万元)。

股权转让完成后,营口盛海将持有营口化工31.0615%的股份,美联新材持有49.8893%,营口至同化工合伙企业(有限合伙)持有19.0492%。

未名医药强调,在此次交易中,未名天源持有的营口化工股权权属清晰,不存在抵押、质押或其他权利受限的情况。经核查,营口化工未列入失信被执行人名单。同时,公司确认,不存在为营口化工提供担保、财务资助或可能形成资金占用的情形。

何氏眼科股东计划减持2%股份,或至2025年3月完成

何氏眼科发布减持公告,先进制造基金计划出售310.6万股股份

近日,何氏眼科公司公布一则重要公告,宣布持股5%以上的股东——先进制造产业投资基金(有限合伙)(以下简称“先进制造基金”)计划减持公司股份。此次减持将满足先进制造基金的资金需求。

根据减持计划,先进制造基金将于公告披露之日起十五个交易日后的三个月内(即2024年12月11日至2025年3月10日期间),通过证券交易所集中竞价和大宗交易方式减持公司股份。本次减持股份数量共计310.6万股,不超过剔除公司回购专用证券账户中股份数量后的总股本比例的2%。

此次减持行为的实施,体现了何氏眼科对股东资金需求的关注与支持。作为一家专注于眼科医疗领域的知名企业,何氏眼科将继续秉承社会责任,致力于为广大患者提供优质的眼科医疗服务。

未来,何氏眼科将继续加大在眼科医疗技术、人才、资源等方面的投入,提升公司核心竞争力,为我国眼科医疗事业的发展贡献力量。同时,公司也将密切关注股东减持进展,确保信息披露的及时、准确。

在此,感谢先进制造基金对何氏眼科长期以来的关注与支持。何氏眼科将一如既往地致力于为股东创造价值,为我国眼科医疗事业的发展不懈努力。

君实生物获两款双靶点蛋白独占许可,布局肿瘤治疗领域

近日,君实生物发布重要公告,宣布已与许可方达成《许可协议》,正式获得两款双靶点融合蛋白在大中华区(包括中国内地、香港、澳门和台湾)的独家开发和商业化权利。此外,双方将共享全球范围内一款产品的所有权益,君实生物持有50%权益。

根据协议条款,君实生物将支付150万美元的首付款,并可能向许可方支付不超过7.4亿元人民币的里程碑款项及销售提成。许可方也有权获得大中华区以外的分许可收入。

两款许可产品均针对恶性肿瘤治疗,其中许可产品1目前正进行海外I期临床试验,同时,君实生物已向国家药品监督管理局提交该产品在国内的I期临床试验申请。许可产品2目前处于临床前研究阶段。

此次交易不构成关联交易,也不属于《上市公司重大资产重组管理办法》中所规定的重大资产重组。这一合作将进一步拓展君实生物在肿瘤治疗领域的研发实力,为患者带来更多治疗选择。

5G赋能健康管家,华维引领智能医疗新潮流

随着数字技术的飞速进步,健康管理领域迎来了前所未有的革新。华北制药河北华维健康产业有限公司(以下简称“华维公司”)紧随时代步伐,推出了一项名为“京津冀5G云上健康管理系统”的创新项目,为公众带来了前所未有的便捷、高效和精准健康管理体验。

华维公司,作为华北制药大健康产业平台的一部分,凭借其深厚的行业背景和品牌优势,积极拥抱科技创新,致力于打造新时代的健康管理模式。该项目不仅被国家工信部认定为5G+医疗健康应用试点示范项目,还荣登《慢性病防治典型数字产品(服务)目录(2022年)》,标志着其在健康领域的重要地位。

该系统充分利用了5G技术的高带宽、低时延和大连接特性,实现了健康数据的即时传输、远程监测、智能分析以及个性化服务。华维公司通过产学研合作,构建了一个集医工结合于一体的健康检测模型,让用户能够连续监测自己的健康状况,包括血糖、血压、心率、睡眠质量等关键指标。

系统内置的智能穿戴设备和医疗传感器,可以实时监测用户的生命体征和运动状态,并通过5G网络将数据传输至云端。用户可以随时随地通过小程序查看自己的健康报告,并得到一对一的健康指导。对于早期亚健康问题,系统能够及时预警,帮助用户及时调整生活方式,预防疾病的发生。

在远程医疗服务方面,得益于5G的即时性,用户可以在线进行视频问诊,接受专业营养师和医师的个性化健康分析及指导。对于慢性病患者,远程医疗服务甚至可以调整治疗方案,极大地提高了医疗服务的便捷性和效率。

此外,系统还运用大数据和人工智能技术进行深度健康数据分析,建立个人健康档案,分析健康趋势和疾病风险,为用户提供量身定制的健康管理建议。例如,针对微量元素缺乏情况,系统可提供定制化饮食计划和食谱,助力用户预防疾病,提升生活质量。

华维公司的“5G云上健康管理系统”不仅提升了健康管理效率,还打破了地域限制,使得医疗资源更加均衡地分布。通过在各场景部署的“微站”体系和智能筛查机器人等设备,京津冀地区的用户可以便捷地获取健康信息和建议。

该系统的推出为健康产业带来了新的机遇,不仅推动了智能穿戴设备、医疗传感器等产业的发展,也促进了健康管理等服务业的进步。同时,用户还可以通过华北制药5G+健康商城购买到高品质的营养大健康产品,满足其养生保健的需求。

华维公司以其“5G云上健康管理系统”展现了在健康管理领域的技术创新和产业引领,为构建更加健康的社会贡献力量。

罗欣药业频换血,千亿梦想跌落现实

罗欣药业近期宣布,为提升资产流动性并优化资源配置,其控股子公司山东罗欣计划通过公开挂牌方式出售全资子公司山东罗欣乐康制药有限公司(以下简称乐康制药)100%股权,挂牌价格为1.9亿元。此举并非罗欣药业首次出售控股子公司股权,表明公司正努力应对业绩亏损和创新产品不足的挑战。

据悉,乐康制药成立于2018年,业务范围涵盖药品生产、批发、零售及委托生产。然而,截至2024年前三季度,乐康制药仅实现营收1029.35万元,亏损2917.52万元,营收与亏损状况均不容乐观。罗欣药业表示,此次交易有助于盘活资产,提升盈利能力和抗风险能力,交易完成后,山东罗欣将不再持有乐康制药股权,公司也将不再将乐康制药纳入合并报表范围。

值得注意的是,这并非罗欣药业首次进行此类操作。今年5月22日,罗欣药业已从上药山东收到上药罗欣第二期股权转让款7947.37万元,累计获得2.86亿元。2022年9月,罗欣药业同意将其另一控股子公司山东罗欣现代物流集团股份有限公司(现更名为上药罗欣医药(山东)有限公司,以下简称上药罗欣)70%股权转让给上药山东,作价4.15亿元。当时,上药罗欣的净资产为6.44亿元,而双方协议的转让价值为5.93亿元。

罗欣药业业绩持续亏损,2020年实现营收60.96亿元,同比下降19.67%,净利润3.21亿元,同比下降49.41%。2022年净亏损12.25亿元,2023年净亏损6.61亿元。截至2024年前三季度,公司净亏损2.65亿元。罗欣药业创始人刘保起曾提出“从现在的百亿企业到今后三十年实现千亿发展”的目标,但如今公司市值已降至45.57亿元。

今年,罗欣药业遭遇诸多负面事件。4月7日,罗欣控股违规减持0.72%股份,被浙江证监局警告并处以罚款280.1万元。6月14日,罗欣药业因违规披露等问题,被山东证监局出具警示函。此外,公司管理层也频繁变动,监事、证券事务代表等职位相继出现空缺。

在研发投入方面,罗欣药业近年研发费用逐年递减,而销售费用则持续保持较高水平。2020年至2023年,研发费用分别为3.61亿元、3.21亿元、2.05亿元、1.12亿元,同期销售费用分别为20.0亿元、18.6亿元、17.30亿元、9.64亿元。罗欣药业在创新药物转型道路上仍面临诸多挑战。

爱博医疗股东白莹拟减持1.5%股份

爱博医疗近日发布减持公告,公司持股5%以上的股东白莹因个人资金需求,拟通过大宗交易方式减持公司股份。此次减持股份不超过2843167股,占总股本比例不超过1.5%,预计减持时间自公告发布之日起15个交易日后起的3个月内进行,即2024年12月10日至2025年3月9日。

截至目前,白莹女士持有爱博医疗10662746股股份,占公司总股本的5.63%。其中,该部分股份包括IPO前取得的股份以及上市后权益分派资本公积转增股本取得的股份。这些股份分别于2023年7月31日和2024年6月5日实现上市流通。

9种药品被重点监控,上海每月公布挂网议价名单

上海市医药集中招标采购事务管理所于近期发布了2024年9月的药品挂网公开议价采购监管品种名单。名单显示,利肺片、注射用头孢唑肟钠等9种药品因价格、公允性评估等因素被列为重点监控对象。

自今年6月起,该事务管理所开始定期公布此类名单,以加强对药品议价采购过程的监管。统计数据显示,利肺片、注射用头孢唑肟钠、肌苷注射液等药品在名单中频繁出现,成为监管的重点。

本次公布的9种药品中,共有10家企业的产品被纳入监控。其中包括利肺片(由重庆天致药业股份有限公司和三普药业有限公司生产)、注射用头孢唑肟钠(成都倍特药业股份有限公司生产)等。这些药品涵盖了多个临床常用品种,例如注射用头孢唑肟钠,它主要用于治疗敏感菌引起的下呼吸道感染、尿路感染等多种感染疾病。

值得关注的是,注射用头孢唑肟钠在国内市场的销售额超过44亿元,市场竞争激烈。其中,成都倍特药业的注射用头孢唑肟钠已于今年7月成为国内首家通过仿制药一致性评价的企业。

同时,名单中还包括了未能通过公允性评估的药品,如华阳(恩施)药业有限公司生产的麻仁丸和天津市中央药业有限公司生产的冠心苏合软胶囊等10个药品。

上海市医药集中招标采购事务管理所表示,发布此类名单旨在提醒医疗机构合理议价,既满足临床需求,又避免不合理调价。医疗机构应根据市场供需情况以及“红黄绿线”议价实时提醒信息,选择质量可靠、价格适宜的药品进行采购。

此外,记者对今年公布的六批监管品种名单进行统计发现,部分药品成为被重点监控的“常客”,如利肺片、肌苷注射液等,它们在六次名单中均出现。同时,也有部分药品因之前被监控后情况有所改善,未再出现在名单中。

博士眼镜高管及股东拟减持1.534%股份

近日,博士眼镜发布了一则关于公司部分高管及股东减持股份的公告。公告显示,实际控制人之一致行动人刘开跃、董事刘之明,以及董事、高级管理人员郑庆秋、何庆柏等五位股东,均计划在公告发布后的15个交易日至3个月内,通过集中竞价或大宗交易方式,合计减持公司股份1.534%,即约140万股。

具体来看,刘开跃、刘之明、郑庆秋、何庆柏四位高管分别计划减持股份540100股、167428股、113500股、55000股,分别占公司总股本的0.3081%、0.0955%、0.0648%、0.0314%。此外,特定股东江西江南道企业管理有限公司(原深圳市江南道投资有限责任公司)也加入减持行列,计划减持股份1812900股,占公司总股本的1.0342%。

公告透露,上述股东拟减持的股份来源分别为:刘开跃、刘之明、郑庆秋的股份来自公司首次公开发行前持有的股份以及股权激励计划获授并已解锁的股份(含因资本公积金转增股本获得的股份);何庆柏的股份来自公司股权激励计划获授并已解锁的股份(含因资本公积金转增股本获得的股份);江南道的股份来自公司首次公开发行前发行的股份及权益分派转增的股份。

本次减持计划体现了相关股东根据自身需求做出的投资决策。博士眼镜将继续关注市场变化,加强公司治理,维护投资者合法权益。

联影医疗募投调整:百亿营收后瘦身应对市场变局

近日,联影医疗宣布将调整“下一代产品研发项目”和“信息化提升项目”的投资结构,并延长“高端医疗影像设备产业化基金项目”的时间。此举可能是为了提高资金利用效率,应对第三季度业绩的下滑。

联影医疗成立于2011年,专注于医学影像设备、放射治疗产品、生命科学仪器以及医疗数字化、智能化解决方案的研发、生产和销售。其产品包括磁共振成像系统(MR)、X射线计算机断层扫描系统(CT)等。2022年,联影医疗登陆科创板,业绩稳步提升。然而,2023年第三季度,公司营收和净利润均出现负增长,营收同比下降25%,净利润同比下滑320.57%。

对于业绩下滑,联影医疗表示,主要受行业整顿措施、设备更新政策等市场环境的影响。虽然国务院已印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》,鼓励医疗机构加快医疗装备更新改造,但从三季报来看,相关政策并未如期带来增长。

联影医疗财务负责人兼首席财务官王建保表示,部分需求可能延续至明年初或上半年落地,整体进程正在规范加速推进。至于“积压”的医疗设备采购需求能否放量,挽回业绩颓势,仍有待时间考验。

在调整募投项目方面,联影医疗拟对“下一代产品研发项目”和“信息化提升项目”的投资结构进行调整,确保总投资金额保持不变。同时,将“高端医疗影像设备产业化基金项目”的预定可使用状态日期由2025年1月延长至2026年1月。

此次调整旨在提高资金使用效率,确保募集资金使用的合法有效。联影医疗表示,调整不会对公司生产经营和业务发展造成重大不利影响,且已得到监事会和保荐机构的同意。

从三季报来看,联影医疗的现金流压力较大。截至三季度末,公司经营性现金流净额为-15.05亿元,较上年同期的-8.42亿元增加78.74%。数据显示,公司应收账款约41.59亿元,同比增长28.81%。对此,联影医疗应密切关注回款风险,确保公司财务状况稳定。

国药一致两名董事辞职,引关注

11月18日晚上,国药一致发布了一则公告。公告中显示,公司董事会于当天收到两位董事刘勇和李晓娟的辞任申请。两人因个人工作调整的原因,向公司提出辞去董事职务。在辞职生效后,刘勇和李晓娟将不再担任公司内的任何职务。截止至目前,两人并未持有国药一致的股票。该公告由杨利负责校对。

创新医疗子公司涉诉讼,一审判决遭上诉

创新医疗子公司建华医院面临上诉诉讼,积极应诉等待法院判决

近日,创新医疗股份有限公司(以下简称“创新医疗”)发布了一则公告,披露了其子公司齐齐哈尔建华医院有限责任公司(以下简称“建华医院公司”)近期所面临的法律诉讼情况。

公告指出,建华医院公司近日收到了广东省深圳市中级人民法院的传票等相关文件。据悉,该法院将于2024年12月19日开庭审理深圳前海卓越融资租赁有限公司(以下简称“前海卓越”)提起的损害公司债权人利益责任纠纷案。

此前,2024年6月,建华医院公司曾收到广东省深圳市南山区人民法院送达的民事判决书。南山区人民法院对此案作出一审判决,驳回了前海卓越的全部诉讼请求。

然而,前海卓越不服一审判决,遂向深圳市中级人民法院提起上诉。在上诉中,前海卓越提出了多项诉求,包括撤销一审判决、判令建华医院公司与原审第三人齐齐哈尔建华医院共同承担债务责任,并要求履行相关款项;同时,还要求建华医院公司承担因未履行仲裁裁决所产生的延迟履行期间债务利息,并赔偿其为实现债权支付的相关费用。

对于这一上诉案件,创新医疗表示,由于案件尚未开庭审理,公司目前无法准确预测该案件对本公司本期利润或期后利润的具体影响。创新医疗强调,公司将密切关注案件进展,积极应对诉讼,并依法履行信息披露义务。

创新医疗将继续保持与相关各方的沟通,以合法合规的方式维护公司及股东的合法权益。

盘龙云海陷困境:屡次质量问题,债务缠身

近年来,云南盘龙云海药业有限公司(以下简称“盘龙云海”)因产品屡次出现问题,引起市场广泛关注。公司旗下产品更年安胶囊被检测出不符合微生物限度标准,被认定为劣药。此外,盘龙云海还面临巨额债务,累计被执行总额高达12.37亿元。

根据楚雄彝族自治州检验检测认证院的检测报告,盘龙云海生产的更年安胶囊(批号为220803)霉菌和酵母菌数量超出规定标准,违反了《中华人民共和国药品管理法》的相关规定。云南省药监局已对盘龙云海作出没收违法所得128元及没收劣药10655盒的处罚。

这不是盘龙云海首次因产品质量问题受到处罚。2023年2月,公司因生产过程中未遵守《药品生产质量管理规范》,被罚款160万元。此外,2016年,盘龙云海生产的诺氟沙星胶囊因溶出度不合格被通报。2018年至2020年,盘龙云海陷入金融借款合同纠纷,被起诉7次,原告包括中诚信托有限责任公司、招商银行股份有限公司昆明分行等。

自2018年6月起,盘龙云海因债权问题多次成为被执行人,累计被执行金额超过12.37亿元。其中,今年6月的执行标的高达1.63亿元。

盘龙云海成立于1995年,由曾立华、焦少良、杜静三人共同创立。公司以“排出毒素,一身轻松”为广告词的排毒养颜胶囊曾一度成为市场热点,并在排毒类药品市场保持领先地位。然而,随着公司质量问题频发,以及陷入巨额债务困境,盘龙云海的品牌形象和市场份额受到了严重打击。

目前,盘龙云海正面临诸多困境,包括产品质量问题、财务危机以及声誉受损。针对这些问题,记者试图联系盘龙云海获取相关解释和整改措施,但截至发稿时未得到回应。

九价HPV疫苗男性适应症临床试验获批

11月18日晚间,国内生物制药企业万泰生物发布重要公告,宣布其全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司收到的国家药品监督管理局(NMPA)的通知,该通知显示国家药监局已同意万泰生物开展其九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌株)针对男性人群的适应症临床试验。

全球范围内,每年大约有70000名新发癌症病例与HPV(人乳头瘤病毒)感染有关,其中包括阴茎癌、肛门癌、口咽癌以及多种头颈部癌症。在这些癌症中,大约80%的病例与HPV16/18型有关,而约90%的病例则与HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58型有关。万泰生物研发的九价HPV疫苗可以覆盖包括HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型在内的多种病毒型别,适用于预防由这些型别病毒引起的生殖器疣、阴茎/会阴/肛周癌及其癌前病变(包括1级、2级、3级的阴茎/会阴/肛周上皮内瘤变PIN1/2/3)、肛门癌及其癌前病变(包括1级、2级、3级的肛门上皮内瘤变AIN1/2/3)等疾病。

根据我国对于疫苗产品的审批规定,药品在上市前必须完成国家规定的相关临床试验,并经过国家药品监督管理局的批准。目前,默沙东公司生产的九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母株)已向国家药品监督管理局提交了针对男性人群的上市申请,并且已获得受理。

此次临床试验的开展,标志着我国在HPV疫苗领域的研究和应用又迈出了重要的一步,对于提高男性人群的健康水平,预防相关癌症的发生具有重要意义。

2023复旦医院排行榜出炉:分级展现实力,北京19家医院领跑

复旦大学近日发布了《2023年度中国医院综合排行榜》和《2023年度中国医院专科声誉排行榜》,以全面、客观的方式展示我国医院的综合实力和专科声誉。今年,综合排行榜首次采用分级制度,共分为五个等级,旨在更加精确地反映各家医院的综合水平。

自2010年起,复旦大学医院管理研究所便开始每年发布全国医院排名结果,至今已连续发布15个年度的榜单。此次排名评价体系借鉴了美国“最佳医院”排行榜的评价方法,同时结合我国实际情况,综合考虑学科建设、临床技术与医疗质量、科研水平等多个维度,并采信权威第三方数据,确保评价的客观性和公正性。

值得注意的是,复旦版排行榜是国内唯一一张全面覆盖各类医院(包括部队医院)的排行榜。今年发布的榜单,由近6000名国内知名专家参与评选,对各大医院名次的表达方式也进行了创新。不同于以往的直接排名,今年的榜单采用“A++++、A+++、A++、A+和A”五个等级,每个等级包含20家医院。医院排名顺序按照行政大区编码(华北、东北、华东、华中、华南、西南、西北)进行排列,便于民众快速了解所在地区的医院上榜情况。

在北京,共有19家医院上榜《2023年度中国医院综合排行榜》。其中,中国人民解放军总医院、中国医学科学院北京协和医院、北京大学第一医院、北京大学第三医院荣获A++++最高等级。此外,A+++、A++、A+、A等级上榜的医院数量分别为6家、2家、5家、2家。

在《2023年度中国医院专科声誉排行榜》中,共有31个专科的第一名来自北京医院。其中,中国医学科学院北京协和医院在11个专科中位列第一,成为北京上榜专科最多的医院,涵盖了病理科、放射科、风湿病、妇产科等多个领域。中国人民解放军总医院、北京大学第一医院、北京大学第三医院、北京大学人民医院也分别在24个、9个、8个、7个专科声誉排行榜上有所表现。

多学科联手,打造医学减重新蓝图

陈伟教授在“第七届华夏医学营养论坛暨医学营养减重规范管理培训会”上强调了医学管理在减重过程中的重要性。他指出,减重不仅依赖于个人的行为和意志力,更需要科技手段的辅助,如云端服务或人与人之间的互动。未来,人工智能在减重管理中的应用可能成为新的趋势。

陈伟教授进一步提到,为了实现长效管理,还需要建立更大范围的非技术性长效管理机制,即通过社会环境的管理,如群防群治和群控,来确保减重工作的持续性。

肥胖已成为我国重要的公共卫生问题。陈伟教授指出,肥胖是一种慢性疾病,需要长期的管理和关注。医学营养治疗不仅是肥胖症治疗的基础,也是预防和控制肥胖的有效手段。他强调,肥胖与多种慢性疾病相关,减重对于慢性病的防治具有核心作用。

陈伟教授认为,肥胖是一个复杂的慢性疾病,需要多学科专家的联合协作。根据不同人群的特点、个人身体状况和遗传信息,制定个性化的营养干预方案。同时,通过一系列有效的行为改变策略,提高减肥者的认知水平,增强其坚持减重和维持健康体重的动力和依从性。医学营养治疗等多元化长期干预手段将帮助肥胖人群科学、有效地减轻体重,恢复健康和自信。

国家卫健委、国家疾控局等16个部门联合制定的《“体重管理年”活动实施方案》鼓励医疗机构设置体重管理门诊或肥胖防治中心,并推进各级医疗卫生机构开展体重管理工作,提高医护人员的体重管理技能和肥胖症治疗服务水平。今年10月,国家卫健委办公厅正式印发了《肥胖症诊疗指南(2024年版)》,其中对多学科协作诊疗模式进行了系统阐述,以指导医疗机构从业人员提高肥胖症诊疗的规范化水平。

陈伟教授介绍,中国医促会临床营养健康学分会一直致力于推动“医学营养减重”的临床应用和推广,并已连续9年开展医学减重教学单位的遴选工作。自2024年8月起,全国范围内共选出了374家医院成为“2025年度医学营养减重教学单位”,截至目前,已有500多家医疗机构参与到了医学营养减重门诊的工作中。

陈伟教授表示,许多科室愿意参与到减重管理环节中来。未来,医学营养减重门诊将逐渐发展为医学减重门诊或减重门诊,以联合门诊的方式为主,营养只是其中的一个重要环节。目前,已批准的医学营养减重教学单位中,只有不到50%由营养专科负责,其余涉及内分泌科、心内科、老年科、体检科等多个领域。随着工作的趋于一致化,未来多学科共同努力,朝着肥胖中心或肥胖联合门诊的方向发展。

为了进一步推动医学营养减重工作的开展,本次会议发起了“多科协同管理,共促健康体重”的倡议。倡议围绕五个方面展开:深化健康教育,提升公众健康素养;倡导多学科协作,共建医学减重门诊;以患者为中心,提供个性化减重服务;强化科研技术创新,推动临床转化应用;探索多方合作机制,激活更多社会力量。

*ST景峰股价突涨752%,紧急停牌核查

11月18日,深交所上市公司*ST景峰(证券代码:000908)发布股票交易异常波动公告。根据公告,*ST景峰股票于2024年11月14日至15日连续两个交易日收盘价格涨幅偏离值累计达到15.39%,显著高于正常波动范围,引起市场广泛关注。

为保障投资者利益,*ST景峰决定对股票交易波动情况进行深入核查。自2024年11月18日起,公司股票停牌,待核查工作完成并公布相关公告后,将恢复交易。预计停牌时间不超过三个交易日。

经核实,*ST景峰及其控股股东、实际控制人目前不存在应披露而未披露的重大事项,亦无筹划中的重大事项。公司目前生产经营稳定,主营业务未发生重大变化。2023年度及2024年1-9月,公司营收分别实现6.57亿元和2.95亿元,同比分别下降21.86%和46.79%;净利润分别为-2.15亿元和-1.06亿元,同比分别下降75.54%和199.79%。

此次股票异常波动可能与市场环境、投资者情绪等多方面因素有关。*ST景峰表示,将继续密切关注市场动态,及时披露相关信息,维护投资者的合法权益。

肺癌防治,早筛关键,三级预防筑防线

随着11月17日国际肺癌日的临近,公众对肺癌的认识日益提高。早期肺癌往往悄无声息,一旦发现,往往已是中晚期。因此,肺癌的早期筛查显得尤为重要。

目前,肺癌的高危人群包括吸烟者、大气污染暴露者、职业接触有害物质者、有家族史者以及慢性肺部疾病患者。这些人群应尽早进行肺癌筛查,以降低发病风险。

据上海市抗癌协会与复旦大学附属肿瘤医院发布的《居民常见恶性肿瘤筛查和预防推荐》(2022版)指出,低剂量螺旋CT筛查是肺癌高危人群的有效筛查方法。北京大学肿瘤医院病理科主任医师薛卫成也建议,筛查人群或处于观察过程中的人,每年进行一次CT检查即可。

值得注意的是,肺结节并不总是肺癌的先兆。北京大学人民医院胸外科副主任隋锡朝主任医师解释,磨玻璃结节只是影像学上的一个概念,包括混合磨玻璃结节和纯磨玻璃结节。纯磨玻璃结节通常生长缓慢,有的可能几十年都不会发展为肺癌。

对于肺结节,患者不应过度恐慌。小结节如无变化,两年内可被视为低危结节,无需过度干预。而对于磨玻璃结节,即使两年无变化,也需持续随访。一旦结节出现增大或实性成分,应进行多学科会诊,根据患者具体情况制定治疗计划。

此外,预防肺癌的三级措施同样重要。一级预防是避免接触致癌因素,包括改善环境质量、推动控烟立法、消除职业危害等。二级预防则是通过早筛发现早期肺癌,提高治疗效果。三级预防则是对确诊患者进行科学治疗和健康管理,防止复发和转移。

肺癌的防治工作需要全社会的共同关注和努力。通过多层次的预防措施,我们有望降低肺癌的发病率和死亡率,提高患者的生存质量。

嘉恒制药药品再曝不合格,频发问题引关注

11月14日,浙江省药品监督管理局发布2024年第2期药品质量抽检公告,公布共18批次不合格药品,其中湖南嘉恒制药有限公司生产的小儿氨酚黄那敏颗粒因对乙酰氨基酚含量测定不合格而受到关注。

据悉,近年来,包括江西、湖南、浙江在内的多地监管机构在药品质量抽检中多次发现嘉恒制药生产的小儿氨酚黄那敏颗粒存在质量问题。本次公告显示,浙江省药监局组织了对辖区内的药品生产、经营和使用单位进行监督抽检,经台州市食品药品检验研究院检验,发现标示为湖南嘉恒制药有限公司生产的小儿氨酚黄那敏颗粒(批号为20240402)不合格。

对于不合格药品,浙江省药监局已要求各相关市市场监督管理部门依法进行处理。通过查阅公开信息,湖南嘉恒制药成立于2005年,前身为长沙市制药三厂,注册资本为3360万元,总投资超过2亿元,是湖南嘉默企业的成员之一。公司专注于儿童用药领域,拥有颗粒剂、片剂、散剂、干混悬剂等多种剂型,主要产品涵盖小儿化痰止咳颗粒、牡蛎碳酸钙颗粒、小儿氨酚黄那敏颗粒等,产品线覆盖了儿科儿童流行性感冒、解热镇痛、祛痰止咳等多个领域。

值得注意的是,仅小儿氨酚黄那敏颗粒这一款药物,近年来就多次被检出不合格。例如,2022年6月,江西省药监局发布的信息显示,嘉恒制药生产的1批次小儿氨酚黄那敏颗粒不符合规定。随后,江西药监局再次发布抽检信息,指出嘉恒制药的小儿氨酚黄那敏颗粒不合格。2023年11月,江西药监局责成相关部门对不符合标准的药品采取措施,并依据相关法律法规对企业和被抽样单位进行查处。此外,2023年5月,湖南省药监局对嘉恒制药作出行政处罚,因生产销售劣药,没收产品、没收违法所得并罚款共计40.51万元。

根据天眼查APP的信息,今年以来,嘉恒制药共有5条被执行人信息,被执行金额累计达到2380.19万元。

盘龙云海因生产劣药被罚,楚雄妇幼保健院也受惩

近日,云南省药品监督管理局公布了最新的行政处罚信息。信息显示,云南盘龙云海药业有限公司因生产不符合标准的更年安胶囊,以及楚雄彝族自治州妇幼保健院因使用不合格的新加生化合剂而受到处罚。

根据通报,盘龙云海药业有限公司生产的批号为220803的更年安胶囊,经楚雄彝族自治州检验检测认证院检测,其微生物限度(包括霉菌和酵母菌)不符合国家药品标准,因此被认定为劣药。依据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第(七)项的规定,云南省药监局依法对盘龙云海药业有限公司作出处罚,没收违法所得128元,并没收不符合标准的更年安胶囊10655盒。

同时,楚雄彝族自治州妇幼保健院配制、使用的批号为240529的新加生化合剂,同样因微生物限度(需氧菌总数)不符合规定,被认定为劣药。对此,云南省药监局决定对楚雄彝族自治州妇幼保健院进行处罚,没收违法所得7811元,并处以罚款10万元,同时没收不符合标准的劣药新加生化合剂73瓶。

此次行政处罚的公布,体现了监管部门对药品安全的高度重视,以及对违法行为的严厉打击。云南省药监局将持续加强对药品生产、流通和使用环节的监管,保障公众用药安全。

劲松口腔陷维权漩涡,患者痛诉牙医陷阱

近日,北京劲松口腔医院因涉嫌在口腔治疗过程中存在强加其他治疗、诱导患者前往其他机构治疗、诱导贷款等问题,引发了患者的广泛投诉。记者在新京报采访中了解到,患者郭女士在劲松口腔接受牙齿矫正治疗时,因医生的失误导致其损失了一颗磨牙,同时遭遇了强制捆绑龋齿治疗等情况。

据郭女士反映,她在2019年1月支付了45000元费用用于牙齿矫正,但在治疗过程中,主治医生刘姓医生未先为其定制个性化矫正方案,反而于3个月后告知其牙齿存在龋坏,要求她必须在此机构内补牙后才能进行矫正。郭女士无奈接受治疗后,却发现这只是问题的一小部分。

2020年3月,刘医生又以润德口腔设备不够先进为由,建议郭女士前往北京磐德口腔门诊部进行下一步治疗。但在某次治疗中,由于护士操作失误,郭女士的一颗后槽牙发生劈裂,最终被拔除。尽管约定的矫正周期是2年,但由于种种原因,郭女士的牙齿矫正治疗延长至3年,而主治医生在治疗过程中也突然失去联系。

此外,记者还了解到,北京劲松口腔医院的一名医生已多次更换执业机构,目前执业于北京蓝德口腔门诊部。在治疗过程中,该医生还对郭女士的牙齿进行了片切,而郭女士在多次要求医生告知其牙齿状况时,却得到了模糊的回答。

另一位患者马先生在劲松口腔接受牙冠修复治疗时,也遭遇了类似的问题。马先生花费69000元在该机构做了14颗牙冠,但在调整后仍出现咬合不适,其中一颗全瓷牙脱落,另一颗也出现松动。马先生表示,他对劲松口腔已经失去信任,并要求退还部分治疗费用,但未得到回应。

据了解,北京劲松口腔医院曾因违反价格法规,于2023年8月8日被北京市市场监督管理局警告并罚款150000元。此外,关于劲松口腔的维权投诉在“黑猫投诉”等网络平台上已达二十余条。

对于患者的投诉,劲松口腔相关负责人表示已将问题转发给领导,并反映给公司相关部门,但截至目前,尚未得到任何回应。同时,记者向北京市卫健委发送了采访提纲,但截至发稿时,也未收到回复。

普米斯牵手BioNTech,8亿收购再攀高峰

普米斯生物技术公司(以下简称“普米斯”)近日宣布,已与纳斯达克上市公司BioNTech SE(以下简称“BioNTech”)达成一项重大合作协议。根据该协议,BioNTech将以8亿美元的预付款收购普米斯100%的已发行股份,并在普米斯达成特定里程碑后支付最高1.5亿美元的额外款项。预计本次交易将在2025年第一季度完成。

普米斯是一家成立仅六年的生物技术公司,专注于恶性肿瘤和自身免疫疾病的治疗。公司自主研发的抗PD-L1/VEGF双特异性抗体(PM8002/BNT327)是公司研发管线中的明星产品,也是BioNTech决定收购普米斯的关键因素。此前,双方已就PM8002/BNT327达成全球独家许可与合作协议。

此次交易中,BioNTech将以现金和部分美国存托股份(ADS)的形式支付8亿美元预付款,并在普米斯满足约定的里程碑条件时支付最高1.5亿美元的里程碑付款。交易完成后,BioNTech将拥有PM8002/BNT327在全球范围内的完整权益。

普米斯珠海研发中心将成为BioNTech在中国的研发中心,并继续进行相关研究工作。同时,普米斯逾300名研发、生产和支持职能部门员工将加入BioNTech。此外,普米斯南通生产基地也将为BioNTech的全球产品生产和供应提供支持。

普米斯生物药产业化生产基地占地165亩,总投资50亿元人民币,一期预计投入20亿元人民币,建设了10条2000L规模的生产线。一期全部投产后,制剂产能将达到1000万支/年。

德国生物技术公司BioNTech因与辉瑞公司合作研发mRNA疫苗而闻名全球。作为一家专注于开发创新疗法的免疫疗法公司,BioNTech利用其广泛的计算发现和治疗药物平台快速开发新型生物制药产品。此次收购普米斯,进一步扩大了BioNTech在中国市场的业务范围。

自2018年成立以来,普米斯已推进超过20个1类生物新药项目,其中PM8002/BNT327进展最快。在收购前,BioNTech已获得普米斯的一款临床前研究阶段双特异性抗体和一款临床研究阶段单克隆抗体的全球独家选择权,并将其多个在研临床前纳米抗体项目授权给BioNTech。

PM8002是一款双特异性抗体药物,已在国内针对多种瘤种开展了临床研究。临床研究数据显示,PM8002联合紫杉醇治疗后,患者的疾病控制良好,客观反应率高于现有二线疗法。

BioNTech联合创始人兼首席执行官Ugur Sahin表示,PM8002具有潜力成为超越传统检查点抑制剂的药物,并在多种肿瘤适应症领域建立新的治疗标准。BioNTech计划在2025年启动多项注册研究。

中药饮片集采启幕:联采助力行业规范发展

11月14日至11月18日,全国中药饮片采购联盟集中采购文件(征求意见稿)正式对外征求意见,标志着全国中药饮片联盟集中采购的启动。本次集采共纳入45个品种,较首轮联采增加了24个品种。行业分析人士认为,此次联采的扩容将有助于提升行业集中度,并加强中药饮片行业的监管,从而推动行业的规范发展。

本次联盟集采由山东、北京、天津、河北、山西、内蒙古等地区委派代表组成的全国中药饮片联盟采购办公室负责组织实施。山东省医疗保障局承担了组织实施的相关职责。45个品种的中药饮片被纳入集采范围,包括地黄、牛膝、山药、金银花、白术、白芍等,每个品种最多划分为选货、统货两个规格。

各品种的选货、统货首年采购需求量是根据参加集采的各联盟地区医药机构填报的实际采购需求量累加确定的,首年协议采购量则按首年采购需求量的80%确定。在拟中选药品的选定规则方面,申报企业的首轮报价不得高于最高限价,最高限价依据医药机构的历史采购价格和市场调研数据等综合分析确定。

评审过程中,申报企业的综合评审得分将按照“综合评审指标”进行计算,并从高到低排序。排名前30%的企业将进入竞价报价环节。有效申报企业数在6家及以下的评审组,所有企业均可入围;7-18家企业的评审组,最多6家企业入围;19家及以上的评审组,则按有效申报企业数的30%入围,但最多不超过50家。如申报企业综合评审得分相同,首轮报价得分高的将优先,联盟地区采购需求量得分高的也将优先。若“联盟地区采购需求量”得分依旧一致,则视同同一顺位,所有符合入围条件的企业将一同入围。

所有入围竞价报价环节的药品,将进行第二轮报价,报价不得高于最高有效申报价及首轮报价。第二轮报价降幅达到20%的,将获得拟中选资格。入围药品的报价若不超过同评审组最低申报价的1.2倍,除报价最高的药品外,其他入围药品也将获得拟中选资格。此外,本次集采还设置了“补位供应”机制,以确保评审组拟中选药品的产能满足联盟地区的协议采购量。

在2023年,山东省曾牵头15省市开展中药饮片集采,涉及21个品种,平均降价29.5%,最大降幅达到56.5%。本次联采旨在通过合理的降价机制,而非简单的价格战,来实现行业的发展和进步。据《2024年上半年医药工业经济运行情况》报告显示,中药饮片行业在2024年上半年营业收入同比增长6.1%,利润同比增长2.8%,成为唯一收入和利润均实现增长的子行业。

中研普华产业院发布的《2024-2029年中国中药饮片行业发展分析及投资战略预测报告》预计,随着人们对中医药的认可度提高,中药饮片行业将继续保持快速发展态势,2024年市场规模将达到2764亿元,同比增长6.02%。

中国银河证券研报指出,中药饮片集中采购不仅有助于降低医保支出,还能推动企业建设中药材种植基地,提升生产集中度,稳定饮片供应。同时,集中采购的消费端报量有助于明确区域内市场需求,对供需平衡的调控起到积极作用。

北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇强调,中药饮片联盟集采有助于规范市场秩序,提高市场透明度,稳定采购需求,促进产业协同。参与联采的中药厂商将有机会扩大销售渠道和市场份额。然而,联采也加剧了市场竞争,企业需要在“优质优价”原则下加大投入,同时面临价格压力。从长远来看,中药饮片联采的实施将对行业产生深远影响,有利于行业监管加强和企业长期发展,促进行业的规范发展。

药监局严查,多批次药品抽检不合格!

11月14日,浙江省药品监督管理局对外发布了2024年第2期药品质量抽查检验结果公告。公告显示,在此次抽查中,共有18批次药品不合格,涉及湖南嘉恒制药、湖南省弘华中药饮片等14家企业。不合格药品包括安徽人民中药饮片有限公司生产的酸枣仁、河北康益强药业有限公司生产的防风、杭州振和堂药业有限公司生产的石斛等。

具体来看,不合格药品品种包括和治佳凯药业股份有限公司生产的姜半夏,该产品因储存不当导致不合格;湖南省南国药都中药饮片有限公司生产的沙苑子;河北淞霄堂药业有限公司生产的炒酸枣仁等。此外,安徽省百萃金方药业有限公司和安徽省芮珺药业有限公司分别生产的炒酸枣仁和北柴胡也被检出不合格,均为两批次。

不合格项目主要集中在药品的性状、含量测定、禁用农药检测、水分、总灰分、酸不溶性灰分等方面。其中,酸枣仁皂苷A、对乙酰氨基酚等成分的含量测定不符合规定,溶出度、可见异物等指标也有问题。值得一提的是,姜半夏的不合格是由于使用单位储存不当导致的。

针对此次抽查发现的不合格药品,浙江省药品监督管理局已要求各相关市、县(市、区)市场监督管理局依法依规进行处理。该局将严格按照法律法规要求,确保公众用药安全,对不合格药品采取有效措施,切实保障人民群众的生命健康权益。

药企违规被重罚,江苏远恒药业领24万罚款

近日,江苏省药品监督管理局发布最新行政处罚通报,针对江苏远恒药业有限公司生产不合格药品的行为,依法进行了严厉处罚。经查,该公司因生产的不合格药品被罚款24.32万元,并没收违法所得9.39万元以及不合格药品36632支。

据悉,江苏远恒药业有限公司,原名徐州远恒药业有限公司,成立于2002年,注册资本2000万元人民币。该公司长期专注于外用制剂的研发、生产、销售及服务。此次处罚反映出监管部门对药品安全问题的重视,以及对企业违规行为的零容忍态度。

江苏远恒药业有限公司此次受罚,不仅是对其生产不合格药品行为的严肃处理,更是对行业敲响的警钟。监管部门表示,将继续加大对药品生产、流通领域的监管力度,确保人民群众用药安全。

对于此次事件,江苏远恒药业有限公司表示,已深刻认识到自身错误,将严格遵守相关法律法规,切实履行企业社会责任,确保产品质量安全,为消费者提供放心、安全的药品。

医疗器械违规被罚,湖南两家企业整改并受罚

湖南省药品监督管理局近日发布了最新的行政处罚信息,其中湖南欣达康医疗科技有限公司和长沙市智云健医疗科技有限公司因违反医疗器械生产规定而受到处罚。

根据公告,湖南欣达康医疗科技有限公司因生产不符合注册产品技术要求的医疗器械,被湖南省药品监督管理局作出行政处罚。该公司生产的一次性呼气末二氧化碳采集呼吸管路共计927套被没收,并处以罚款2万元。

同时,长沙市智云健医疗科技有限公司因生产说明书中内容与已注册的相关内容不一致,同样受到了处罚。湖南省药品监督管理局要求该公司立即改正违法行为,并处以罚款3万元。

此次行政处罚体现了湖南省药品监督管理局对医疗器械生产监管的严格要求。监管部门将持续加强监管力度,确保医疗器械生产安全,切实保障人民群众的健康权益。

福建蜂鸟医药违规经营,罚款停产禁入十年

近日,福建省药品监督管理局对福建蜂鸟医药有限公司(以下简称蜂鸟医药)及相关责任人的违规行为进行了严肃处理。蜂鸟医药因违反《药品经营质量管理规范》及《中华人民共和国药品管理法》等相关法规,被责令停业停产,并受到罚款及市场禁入等处罚。

经查,2024年3月至5月期间,蜂鸟医药存在虚开发票、药品流向不明等问题。该公司向江苏省南通市胜益大药房开具了138笔共计232种9244盒(支、包、袋、瓶、罐)药品的票据,并记录在相关计算机系统中,但实际上这些药品并未销售给该药店。其中部分药品被蜂鸟医药自行销毁,部分赠送给员工,但未能提供相应证据,导致药品流向无法追溯。

蜂鸟医药于5月下旬对其中2笔(包含在上述138笔中)涉及7种2177盒(支、包、袋、瓶、罐)未运输出库的药品采取了暂停销售措施,并追回981盒(支、包、袋、瓶、罐)。调查结果显示,法定代表人、企业负责人蔡某铠直接负责上述业务,并指示业务部门负责人方某虚构药品销售流向。同时,时任质量负责人陈某平因工作疏忽,对药品销售工作的指导和监督不到位。

福建省药监局认为蜂鸟医药的行为严重违反了相关法规,决定给予该公司970000元罚款,并责令停产停业整顿5天。同时,对法定代表人、企业负责人蔡某铠处以违法所得的19593.43元及35%的罚款6857.70元,十年内禁止其从事药品生产经营等活动,合计罚款26451.13元。对销售员、开单员方某处以违法所得的7751.25元及20%的罚款1550.25元,合计罚款9301.5元。对时任质量负责人陈某平处以违法所得的21079.93元及15%的罚款3161.99元,合计罚款24241.92元。

九芝堂易主再起航,国资助力业绩新高峰?

近日,历史悠久的医药企业九芝堂(股票代码:ST九芝)迎来重要股权变动。公司控股股东、实际控制人李振国宣布将其持有的5350万股股份转让给辰能创投,成交金额达3.85亿元。此次转让后,辰能创投将持有九芝堂约2.06亿股股份,占比24.04%,成为公司的控股股东。同时,黑龙江省人民政府国有资产监督管理委员会(以下简称黑龙江省国资委)将成为九芝堂的实际控制人。

李振国仍持有九芝堂1.62亿股股份,占比18.91%,维持第二大股东地位。双方协议中明确,李振国在业绩承诺期内(即标的股份过户后的三个会计年度)继续负责公司日常运营,并承诺九芝堂的扣非净利润总和不少于9亿元。如承诺未达成,李振国将就未完成部分以现金方式对辰能创投进行补偿。

据了解,九芝堂自1999年设立并于2000年在深交所上市,公司以中药研发、生产和销售等业务为核心,并逐步拓展至干细胞、中医医疗健康服务、药食同源系列大健康产品等领域。2006年,九芝堂荣获“中华老字号”称号,2008年,其传统中药文化被列入国家级非物质文化遗产保护目录。截至2023年底,公司拥有国家药品注册批文327个,其中独家品种35个。

九芝堂上市以来,营收规模从上市初的不足5亿元增长至2017年的近40亿元,净利润也从不足4000万元增长至最高超过7亿元。然而,自2017年以来,九芝堂的业绩出现下滑。2023年,公司净利润为2.97亿元。

此次股权变更并非九芝堂首次易主。早在2002年,九芝堂被涌金系收购,后于2015年通过资产重组,由李振国接替成为实际控制人。此次国资入主,市场普遍关注其能否带领九芝堂走出业绩下滑的困境。

值得注意的是,在此次股权变更前,九芝堂曾因非经营性资金占用等问题受到监管部门的关注。2024年4月,公司发布自查公告,发现子公司牡丹江博搏医药有限责任公司存在销售人员与代理商私下协商、使用非公司银行账户收取保证金等问题,涉及资金占用余额3700万元。目前,上述问题已得到解决,相关资金占用已消除。

市场对九芝堂此次股权变更持积极态度,11月12日至14日,ST九芝股价保持上涨,涨幅均在5%左右。业内人士纷纷表示,此次国资入主有望为九芝堂带来新的发展机遇。

百洋医药获独家推广权,力推创新药优替德隆

11月14日,百洋医药股份有限公司(以下简称“百洋医药”,股票代码:301015.SZ)对外发布了一则公告,宣布其全资子公司北京百洋智合医学成果转化服务有限公司已与北京华昊中天生物医药股份有限公司(以下简称“华昊中天”,股票代码:2563.HK)达成市场推广合作协议。根据此协议,百洋医药将获得华昊中天自主研发的创新药1类新药优替德隆注射液(商品名:优替帝)在中国大陆地区的独家市场推广权。

为获得这一权利,百洋医药向华昊中天支付了5000万元人民币的不退还首付款。此外,百洋医药还将根据研发进程和销售业绩,分期向华昊中天支付研发和销售里程碑款项。同时,华昊中天将依据年度终端销售额按比例向百洋医药支付推广服务费。

优替德隆是一种全球首创的基于合成生物学技术开发的化疗新分子,属于新一代微管蛋白稳定剂。经过临床研究验证,该药能够显著延长晚期乳腺癌患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),并且在安全性方面表现出显著优势。

值得一提的是,优替德隆于2021年3月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,并于2023年3月被纳入国家医保药品目录,填补了国内医保目录中无国产创新微管抑制剂化疗药的空白。这一成果不仅为患者提供了新的治疗选择,也为国内医药创新产业树立了典范。

联合国糖尿病日:共筑健康生活,管理体重防糖患

随着第18个联合国糖尿病日的临近,我国高度重视糖尿病的健康管理工作。在国家卫生健康委医疗应急司、中国健康教育中心和中国记协办公室的指导下,中国健康促进与教育协会联合多方机构,于11月14日开展了“中国健康知识传播激励计划2024年联合国糖尿病日科普传播活动”。活动现场,专家们共同强调,应关注糖尿病患者的生活质量,从生活方式干预、体重管理、科研强化等方面入手,共同助力糖尿病患者提升幸福感。

北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授指出,超重和肥胖是多种疾病的前兆。多项研究表明,有效的体重管理能够阻止糖尿病前期患者发展为糖尿病患者;对于已经超重或肥胖的糖尿病患者来说,减重有助于病情的逆转,从而提高生活质量和寿命。纪立农教授呼吁全社会关注糖尿病患者,减轻他们的生活负担,为他们创造更加便捷的生活环境。

北京医院内分泌科主任潘琦教授提醒公众,糖尿病的综合管理需注重血糖、血压、血脂和体重的综合达标,以降低并发症风险。潘琦教授还强调,情绪问题同样影响着糖尿病患者的血糖和血压,患者应学会自我调整,并得到家人和医生的关爱与指导。

潘琦教授在谈及糖尿病管理时表示,单纯关注血糖很难有效预防并发症。糖尿病需要综合管理,包括血糖、血压、血脂和体重的控制。当这些指标达标后,可以降低糖尿病患者未来发生大血管和微血管并发症的风险。对于超重或肥胖的糖尿病患者,保持健康体重尤为重要,这有助于改善血糖、血压、血脂,并预防心脑血管并发症。潘琦教授建议,患者至少减重5%以实现健康状态的改善。

中国疾病预防控制中心慢病与老年健康管理处处长赖建强提出,应以植物性食物为主,适量摄入动物性食物;通过合理膳食和适量运动维持健康体重;限制高血糖生成指数食物的摄入;减少静坐时间;增加高强度有氧运动;建议餐后1小时再进行运动。

针对儿童青少年群体,广东省深圳市慢性病防治中心儿童青少年慢性病防控科副主任蓝丽娜指出,当前儿童青少年普遍存在超重肥胖、膳食结构不合理、运动不足、睡眠不足等问题,亟需干预。她希望孩子们都能成为新时代的三好少年,注重饮食、运动和睡眠,以健康的生活方式促进健康成长。

中国健康促进与教育协会常务副会长兼秘书长孔灵芝介绍了今年的联合国糖尿病日活动主题——“糖尿病与幸福感”。她表示,协会倡导提高糖尿病患者的生活质量,通过“驱动改变 健康城市”专题项目,助力公众做好体重管理和糖尿病防控工作。2024年,“城市改变糖尿病”专题项目正式升级为“驱动改变 健康城市”,旨在为地方科普宣传活动提供支持。

辉瑞旗下医院药品部或被出售,转型之路在即

近期,全球知名制药企业辉瑞公司正面临战略调整,据悉,该公司可能考虑出售其医院药品部门,以期剥离非核心资产并聚焦核心业务。

根据多家媒体报道,辉瑞此举受到激进投资者Starboard Value的压力,该基金近几个月来一直在增持辉瑞股份,并对辉瑞的管理层提出了改进建议。面对股价下跌和业绩下滑的困境,辉瑞积极寻求各种解决方案,其中包括出售医院药品部门。

该部门是在2015年辉瑞以约170亿美元收购Hospira后成立的,主要负责生产和销售抗感染药物和无菌注射剂等医院药品。知情人士透露,辉瑞已聘请高盛进行评估,寻找潜在的买家,包括私募股权公司和其他制药企业。目前,这一讨论仍处于保密阶段。

在过去的几年中,辉瑞通过收购和剥离业务,持续优化其产品组合和财务结构。2023年10月,辉瑞出售了英国消费者医疗保健公司赫力昂价值约32.6亿美元的股份,以减轻债务负担。

与此同时,辉瑞也在积极采取措施,以应对业绩下滑的挑战。2022年,辉瑞营收达到1003亿美元,同比增长23.43%,创历史新高。然而,随着新冠相关产品对业绩的贡献减弱,2023年营收同比下滑41.7%,为584.96亿美元。

为改善业绩,辉瑞去年以430亿美元收购了抗体偶联药物龙头企业Seagen,预计将在2024年为公司业绩增加30亿美元。此外,辉瑞还计划通过重建肿瘤业务部门,提升运营效率、改善工作结构、增强产品组合等方式,实现持续增长。

然而,尽管辉瑞采取了一系列措施,但其股价在今年仍下跌了约7%,相比之下,标准普尔500指数同期上涨了近26%。有分析认为,出售非核心资产可能是辉瑞未来的一个重要动作。

在最近一次的财报电话会议上,辉瑞首席财务官Dave Denton表示,公司今年已偿还约44亿美元债务,并将继续评估可供出售的非核心资产。随着辉瑞在全球制药行业的战略布局不断优化,其未来业绩表现值得期待。

糖尿病防患未然:专家揭秘高危人群及预防策略

11月14日,联合国糖尿病日到来之际,我国内分泌专家就糖尿病的早期症状、发现及高危人群的预防措施进行了详细解答。

专家指出,我国每年新增糖尿病患者120万人,预计到2025年,糖尿病患者人数可能达到1亿。因此,了解糖尿病的早期症状和预防措施至关重要。

高危人群包括糖尿病前期患者、40岁以上的人群、体重指数超过24.0kg/㎡、中心性肥胖者(男性腰围≥90厘米,女性腰围≥85厘米)、有糖尿病家族史、缺乏运动者、有妊娠期糖尿病史或巨大儿分娩史的女性、多囊卵巢综合征患者、高血压患者、血脂异常者、有心血管疾病史者、长期使用类固醇或抗精神病药物者。

糖尿病前期,即血糖介于正常和糖尿病之间,患者可能出现的早期症状包括视力模糊、疲劳、口渴、频繁小便等。这些症状容易被忽视,但正是糖尿病前期向人体发出的警告信号。

糖尿病的典型症状为“三多一少”,即多饮、多尿、多食、体重下降。然而,出现这些症状时,患者血糖往往已经非常高。因此,定期检查空腹血糖对于早期发现糖尿病至关重要。

预防糖尿病,健康人群应通过合理饮食、规律运动、定期体检等方式进行预防。糖尿病高危人群应定期体检,加强血糖监测,并在血糖异常时进行进一步检查。已经诊断为糖尿病前期的人群,应遵医嘱定期复查。

此外,以下人群应接受初步血糖筛查:体重指数超过23且伴随有高血压、非典型胆固醇水平、缺乏运动的生活方式、有多囊卵巢综合征或心脏病病史以及有近亲患糖尿病的人;年龄超过35岁的人;曾出现妊娠期糖尿病的女性;处于糖尿病前期的人群。筛查结果正常者,建议每三年进行一次复查。

塞力医疗股票异动,面临退市风险

11月14日,塞力医疗对外发布股票交易异动公告。公告显示,公司股票在连续三个交易日内的收盘价格涨幅偏离值累计超过20%。经公司内部自查,截至目前,控股股东及实际控制人并未持有应披露而尚未披露的重大信息。

回顾10月29日发布的信息,塞力医疗在《2024年第三季度报告》中披露,公司2024年1至9月归属于上市公司股东的净利润为-5602.51万元;扣除非经常性损益后的净利润为-2611.17万元。塞力医疗表示,由于行业政策的影响,客户回款周期进一步延长,导致公司应收账款回款周期超出预期。公司主要客户为公立医院,受行业政策和应收账款回款问题的影响,在2024年7月和8月,公司未能按期归还合计4.56亿元的募集资金。

此外,塞力医疗于2024年3月25日收到中国证监会下发的《立案告知书》。由于公司涉嫌信息披露违规,中国证监会已决定对公司进行立案调查。若中国证监会后续的行政处罚认定公司行为构成重大违法,根据《上海证券交易所股票上市规则》,公司股票可能面临重大违法强制退市的严重后果。

翰宇药业前高管袁建成挪用资金案终审获刑三年六个月

近日,翰宇药业发布重要公告,涉及公司前董事、高级管理人员袁建成的职务犯罪案件已迎来终审结果。根据广东省深圳市中级人民法院的终审裁定,袁建成因涉嫌挪用公司资金罪,被判处有期徒刑三年六个月。

回顾事件,袁建成于2022年1月因涉嫌职务犯罪被公安机关采取刑事强制措施。同年2月,深圳市南山区人民检察院以南检刑诉(2022)117号起诉书,指控袁建成挪用资金罪,并向南山区人民法院提起公诉。公诉机关认为,袁建成利用职务之便,挪用公司资金1685万元,数额巨大,应追究其刑事责任。

2023年1月,广东省深圳市南山区人民法院作出一审判决,认定袁建成犯挪用资金罪,判处有期徒刑四年。然而,2023年9月,深圳市南山区人民法院根据广东省深圳市中级人民法院的《刑事裁定书》,撤销了一审刑事判决书,并要求重新审理。

经过重新审理,广东省深圳市南山区人民法院于2024年7月作出二审判决,判决袁建成犯挪用资金罪,判处有期徒刑三年六个月。随后,袁建成不服一审判决,向广东省深圳市中级人民法院提起上诉。经终审,该院于近日出具(2024)粤03刑终1381号《刑事裁定书》,驳回上诉,维持原判。

翰宇药业表示,袁建成所涉犯罪行为发生时间已距今六年,且其已于2019年8月从公司离职。自袁建成被采取刑事强制措施后,公司已根据相关会计准则计提了相关费用。本案终审裁定已下达,标志着本案已审结。

江苏医保密集预警,多药价格现异常被点名

近日,江苏省医疗保障局官方网站发布了药品价格预警,共计76个药品因价格问题被点名。其中,强力枇杷露等48个药品价格虽高于已挂网最高价,但不足2倍,触发黄色预警;益母草颗粒等28个药品价格超出已挂网最高价2倍至10倍不等,触发红一星或红二星预警。截至目前,江苏省医保局今年已对1571个药品进行了点名。

2021年10月,江苏省医保局发布了《关于深入推进药品阳光采购的实施意见》,明确了药品价格预警等级划分标准。根据规定,价格超出阳光采购制度实施时已挂网同品种最高价十倍(含)及以上的药品,将被标记为红三星,并暂停交易资格,医疗机构原则上不得采购。价格超出2倍(含)至5倍、5倍(含)至10倍的药品,分别标记为红一星、红二星,相关企业将面临约谈,医疗机构需谨慎采购。价格超出已挂网最高价但不足2倍的药品,则标记为黄色预警,以提醒医疗机构。

对于撤网后重新挂网的药品,若同品种无已挂网产品,则以撤网前价格1.8倍作为已挂网最高价,进行价格预警管理。据赛柏蓝数据统计,今年11月发布的预警情况显示,涉及药品数量为全年最低,且未出现红三星预警。今年7月为预警数量高峰,达到203个产品被标记为黄色预警,红一星、红二星、红三星预警的产品分别有130个、59个、22个。与1-7月相比,8-11月预警数量明显减少。

在江苏省医保局发布的最新两批价格预警中,28个药品触发红一星或红二星预警,涉及21家企业。其中,通化惠康生物制药的补肾益脑胶囊、杨凌生物医药科技股份有限公司的新生化颗粒等5个药品被标记为红二星。山西复盛公大药厂共有4个产品被标记为红一星,涉及益母草颗粒等不同包装品种。

江苏省医保局强调,价格预警实行动态管理,预警标记每季度初更新一次,并鼓励企业主动调整挂网价格至合理范围。对于价格预警范围内的药品,将加强议价和采购监测。对于采购预警药品数量和金额排名靠前的医疗机构,医疗保障部门将进行约谈并督促整改,情节严重者将报送同级纪检监察部门。

在全国范围内,医保部门积极推进药品价格治理,多地医保局采取类似颜色预警机制,并采用“1.8倍机制”来规范药品价格。随着医保部门不断推进价格治理专项行动,药品虚高水分将被挤掉,百姓购药负担有望进一步减轻。

我国糖尿病认知不足,报告揭示预防挑战

11月14日,正值联合国糖尿病日,北京大学新闻与传播学院健康传播研究团队发布了《中国大众糖尿病认知调查报告》。报告揭示了我国公众对糖尿病的认知水平相对较低,尤其在糖尿病危害的认识、高危因素的识别以及治疗手段的理解等方面存在明显不足,这为糖尿病的预防和治疗工作带来了挑战。

根据国际糖尿病联盟(IDF)最新发布的数据,截至2021年,我国20至79岁人群中糖尿病的患病率为10.6%,患者总数高达1.41亿。自1990年以来,我国的糖尿病发病率、患病率和伤残调整生命年(DALYs)均呈现上升趋势,糖尿病已成为与肾病并列的第五大死亡原因。

该报告通过对全国2600名受访者的问卷调查和深度访谈,回收有效样本2568份,有效样本率达到98.77%。报告根据《中华人民共和国2023年国民经济和社会发展统计公报》,在性别、户籍、年龄和地域等方面进行了科学配比,以确保调查结果的全面性和代表性。

报告指出,我国公众对糖尿病的认知水平亟待提高。具体表现在以下三个方面:一是对糖尿病危害的认识不足;二是在识别糖尿病高危因素时存在盲区;三是对糖尿病治疗手段的理解较为片面。

例如,虽然公众普遍知道血糖升高是糖尿病的典型症状之一,但对于长期高血糖可能引发的严重并发症,如心脑血管病变、视网膜病变等,认知率较低。调查发现,仅43.0%的受访者知晓糖尿病与血管疾病之间的关联。更为令人担忧的是,在糖尿病患者中,可能有超过一半的人尚未意识到自己已经患病。

中国医科大学滕卫平团队的研究显示,在糖尿病患者中,只有43.3%的患者知道自己患有糖尿病,而有56.7%的患者对自身病情一无所知。这一数据显示,提高公众对糖尿病的认知水平,加强早期筛查和干预,对于降低糖尿病的危害具有重要意义。

广誉远业绩下滑,财务造假阴影不散

近年来,广誉远作为一家历史悠久的中医药企业,其业绩表现引人关注。然而,今年前三季度业绩出现下滑,营收和净利润同比分别下降了7.93%和22.49%,使得企业面临严峻的挑战。

回顾广誉远的业绩报告,尽管自2012年以来营收规模持续增长,近几年营收均超过10亿元,但归母净利润却始终在亏损与小幅盈利之间波动。2021年至2023年,广誉远营收分别为10.93亿元、11.31亿元和12.84亿元,归母净利润分别为-5666.18万元、-2.5亿元和9007.86万元。今年前三季度,业绩更是出现逐季下滑的趋势。

特别是第三季度,广誉远的营收下降15.52%,归属于上市公司股东的净利润下降70.98%。经营活动产生的现金流量净额同比下滑62.16%,显示出企业经营面临的压力。其中,销售费用对净利润的侵蚀尤为严重,今年前三季度销售费用占比高达49.66%。

广誉远在业务结构上涵盖传统中药、精品中药和养生酒三大板块。尽管传统中药营收同比微增2.09%,成为公司营收占比最高的板块,但精品中药和养生酒板块却分别同比下降14.01%和18.12%。在毛利率方面,虽然传统中药和精品中药板块实现微增,但养生酒毛利率同比下降4.27%。

尽管广誉远在2022年对安宫牛黄丸等核心产品进行了多次提价,但今年上半年精品中药收入下降,部分原因在于安宫牛黄丸市场热度下降。为此,公司正在积极招商,丰富精品门店产品矩阵,以期未来提升业绩。

值得注意的是,广誉远在2019年8月被曝出财务造假,此后影响持续发酵。公司于2023年12月22日收到中国证监会立案通知。今年3月25日,广誉远及相关责任人员被合计罚款2110万元,时任董事长张斌被采取10年证券市场禁入措施。公司还在1月30日发布了关于前期会计差错更正及追溯调整的公告,对2016年至2022年7年的年报数据进行了调整。

对于会计差错的原因,广誉远表示,国资进入后,由于业务熟悉需要时间,且难以获取全国重要客户的近年销售数据,导致未能及时发现财务核算方面的问题。这场长达7年半的财务造假事件,涉及前后两个控股股东,对公司的声誉和经营都造成了重大影响。

海南海药遭监管责令改正,财务数据问题待解

11月13日,海南海药发布公司公告,宣布近日收到中国证券监督管理委员会海南监管局(以下简称“海南证监局”)发出的《关于对海南海药股份有限公司采取责令改正措施的决定》。监管局经调查发现,海南海药存在以下几项违规行为:

首先,海南海药子公司重庆天地药业有限责任公司在2023年存在部分销售业务缺乏商业实质,收入确认缺乏依据。这一行为导致海南海药在相关定期报告披露的财务数据存在不准确性,违反了《上市公司信息披露管理办法》第三条第一款的相关规定。

其次,海南海药与间接控股股东新兴际华医药控股有限公司存在人员共用情况,公司独立性存在缺陷。海南海药对于这一情况的披露与实际不符,违反了《上市公司信息披露管理办法》第三条第一款以及《上市公司治理准则》第六十八条的规定。

再者,公司对于个别高级管理人员职务任免信息的披露存在不准确之处,同样违反了《上市公司信息披露管理办法》第三条第一款的相关规定。

根据《上市公司信息披露管理办法》第五十二条第一项的规定,海南证监局决定对海南海药采取责令改正的行政监管措施,并将相关违规行为记入资本市场诚信档案数据库。海南证监局要求海南海药在收到决定书之日起30日内提交书面整改报告,并采取有效措施进行整改,吸取教训,加强法律法规学习,强化对子公司的管控,切实提高规范运作水平和信息披露质量。

海南海药表示,此次行政监管措施不会影响公司正常的经营管理活动。经公司初步自查,上述涉及重庆天地药业有限责任公司2023年收入确认的预计影响金额为1409万元,占公司2023年度经审计的营业收入比例的0.95%。

海南海药强调,公司高度重视此次监管措施决定书提出的问题,将认真吸取教训,制定并落实整改计划,及时报送书面整改报告。同时,公司将进一步加强对证券法律法规和内部控制规范的学习和培训,提升内部控制管理水平,夯实财务核算基础,加强财务管理规范性,持续提高公司内控管理及风险防控能力,以更好地维护公司及全体股东的合法权益,推动公司持续、健康、稳定地发展。

秋冬季儿童肺炎高发,需警惕支原体感染

随着秋末冬初气温的骤降,儿童因天气突变而着凉的情况逐渐增多,发热、咳嗽等症状频繁出现。近日,中国疾控中心连续发布健康提醒,指出以肺炎支原体感染为主的呼吸道感染病例已进入高发期。据悉,11月以来,北京儿童医院顺义妇儿医院儿科门诊中,肺炎支原体感染阳性的患儿比例高达每日门诊量的20%以上,最高日接诊量达到58.8%。

北京儿童医院顺义妇儿医院儿科副主任医师刘宗文指出,儿童支原体肺炎是一种不容忽视的呼吸道感染性疾病。科学的治疗和日常预防对儿童健康和家庭稳定至关重要。家长应密切关注孩子的身体状况,采取有效的预防措施。

刘宗文医生介绍,儿童支原体肺炎是由肺炎支原体引起的常见呼吸道传染病,尤其在5岁以上的儿童中广泛流行,是我国社区获得性肺炎中最常见类型之一。由于其高度传染性,特别是在学校、商场等人员密集场所,传播速度更快,给患儿家庭和社会带来了较大影响。了解其病因、传播途径及有效的防治手段,对于保障儿童健康至关重要。

支原体是一种无细胞壁的微生物,不同于典型的细菌或病毒,却可引发严重的呼吸道感染。支原体肺炎主要通过飞沫传播,患者在咳嗽、打喷嚏或近距离交流时容易将病原体传播给他人。在空气流通不良、人群密集的环境中,如学校、家庭等聚集场所,传播速度尤其快,易引发交叉感染。

支原体肺炎的早期症状与普通感冒相似,常见低热、乏力、食欲不振等。病情进展后,患儿可能出现中高热,持续性干咳,咽喉疼痛,夜间咳嗽加剧等症状。部分患儿伴有少量痰液,但通常不呈脓性。严重病例还可能出现胸痛、呼吸困难等呼吸系统症状,甚至头痛、肌肉酸痛等全身不适。

家长若发现孩子咳嗽时间较长,且抗感冒药物无效,应警惕支原体感染的可能,并及时就医。

针对预防支原体肺炎,李宗文医生建议,应从个人卫生和环境卫生两方面入手。养成良好的个人卫生习惯,如勤洗手、佩戴口罩,避免前往人群密集且通风不良的场所,减少与患者近距离接触。保持环境卫生,定期清洁消毒,每天至少开窗通风两次。如有症状,应居家隔离,及时就医,并佩戴好口罩,避免带病上学,在公共场所注意咳嗽礼仪。此外,保证充足的休息和均衡营养摄入,有助于提升免疫力,降低感染风险。

对于有复发史的儿童,建议定期进行健康检查,加强在流感高发季节的防护措施,以尽早发现和处理潜在的健康问题。治疗方面,鉴于大环内酯类药物耐药性问题日益严重,可考虑使用四环素类抗生素如多西环素和米诺环素作为替代治疗,但需在医生指导下使用,避免滥用,以降低药物的副作用和风险。

国家药监局注销三家医疗器械注册证

国家药品监督管理局于11月13日发布通知,决定注销两家企业的三项医疗器械产品注册证。根据公告,被注销注册证的产品分别为:

1. 广东润鹏生物技术有限公司生产的“实时荧光核酸扩增分析仪”,其注册证编号为国械注准20233220683。

2. 杰希思医疗公司(Jeisys Medical Inc.)生产的两项产品:“Nd:YAG激光治疗仪”和“二氧化碳激光治疗仪”。其中,“Nd:YAG激光治疗仪”的注册证编号为国械注进20143015997,“二氧化碳激光治疗仪”的注册证编号为国械注进20193091617。

此次注销注册证的决定,是国家药品监督管理局对医疗器械市场持续监管、确保公众用药安全的一项重要举措。注销原因将由企业自行承担,并将根据相关法律法规进行处理。

据悉,广东润鹏生物技术有限公司及杰希思医疗公司需按照国家药品监督管理局的要求,妥善处理相关医疗器械产品,并确保不再继续生产和销售。同时,建议消费者在购买和使用医疗器械时,关注产品的注册证信息,选择合法合规的产品,以确保自身健康安全。

中药新突破:糖宁通络片加速DR三期试验进程

11月12日,我国知名医药企业贵州百灵发布重要公告,其子公司百灵毓秀(珠海)医药有限公司所研发的中药1.1类新药糖宁通络片,已获得国家药监局批准,正式进入用于治疗糖尿病视网膜病变(DR)的Ⅲ期临床试验阶段。此举标志着该药成为《中药注册管理专门规定》实施以来,首个通过医疗机构中药制剂豁免Ⅰ、Ⅱ期临床试验,直接进入Ⅲ期临床试验的中药新药。

糖宁通络片是贵州百灵基于长期对民族医药的挖掘和传承,针对Ⅱ型糖尿病及其并发症研发的新药。自2013年起,公司通过对患者用药情况进行深入调查,收购了治疗糖尿病的苗族民间验方,并以此为基础开展临床前研究,最终研发出胶囊剂和片剂形式的糖宁通络。

经过两年的安全性评价试验,糖宁通络显示出了良好的安全性,急性毒性试验未见明显毒性反应,长期毒性试验提示临床使用安全。中国医学科学院药用植物研究所的研究表明,该药能有效降低糖化血红蛋白水平,逆转糖尿病眼底病变,延缓DR的发生,并改善胰岛素抵抗指数,减轻胰岛β细胞的变性坏死。

2015年,贵州百灵与香港大学合作研究糖宁通络的作用机理,并于2017年发布了结题报告,明确了该药在治疗Ⅰ型和Ⅱ型糖尿病及其并发症方面的显著效果,其作用机制与抗炎相关的靶点密切相关。2019年,相关研究成果在国际顶级科技杂志上发表,标志着中国苗药首次登上国际权威学术期刊。

基于前期充分的临床前研究,贵州百灵自2018年开始开展糖宁通络的人体临床试验。2020年,临床试验在中国人民解放军总医院完成,结果显示糖宁通络能有效降低糖化血红蛋白水平,其降糖效果与一线备选降糖药物相当,且对胰岛β细胞功能恢复有积极作用,安全性、耐受性良好。

2021年,该研究课题获得国家中医药管理局“中医药科学研究专项”支持,进一步推动了糖宁通络片在糖尿病前期和DR治疗中的临床研究。今年2月,两项临床研究顺利结题,证实糖宁通络片能显著降低糖尿病前期人群的发病风险,减少DR的发生,且安全性较好。

截至目前,糖宁通络片已累计治疗约62.7万人次糖尿病患者,积累了丰富的临床数据,明确了适应症范围,证实其对糖尿病视网膜病变患者具有积极疗效。此外,贵州百灵还积极践行社会责任,联合相关机构开展公益活动,为糖尿病患者提供援助。

在国家和地方政策的支持下,糖宁通络片的研发进程有望加速。凭借《中药注册管理专门规定》实施后的新政策,该药成为首个通过人用经验豁免Ⅰ、Ⅱ期临床试验的中药新药,大幅缩短了研发周期,降低了成本,加速了新药上市进程。

诺诚健华业绩探底:奥布替尼独抗BTK战场

11月11日晚,国内生物制药企业诺诚健华公布了2024年前三季度业绩报告。报告显示,前三季度诺诚健华实现营收6.98亿元,同比增长29.8%;尽管归属于上市公司股东的净利润为负2.75亿元,但净亏损同比收窄47.1%,达到2.85亿元;毛利率达到86%,同比增长4.8%。亏损幅度的缩小得益于核心产品奥布替尼的销售增长。

奥布替尼在第三季度实现了2.76亿元的销售收入,同比增长75.5%,创下了自上市以来的单季最高收入。然而,奥布替尼也面临着同类产品的激烈竞争,同时,公司多个研发项目正处于临床试验阶段,高额的研发费用投入成为公司业绩增长的挑战。

奥布替尼是诺诚健华的两款上市产品之一。作为首个商业化的产品,奥布替尼于2020年12月获批上市,2021年销售额达到2.41亿元。2021年12月,奥布替尼被纳入国家医保药品目录,2022年销售额迅速增至5.66亿元,2023年销售额达到6.71亿元。随着最新国家医保目录的执行,奥布替尼的三项适应症均获得医保覆盖,今年前三季度销售额已超过上年全年,同比增长45%。

在奥布替尼上市前,2019年和2020年,诺诚健华的营收分别为124.7万元和136.36万元,归母净利润分别为-21.41亿元和-3.91亿元。2021年,随着奥布替尼的上市,公司营收激增至10.42亿元,亏损大幅收窄,归母净利润为-6670万元。不过,值得注意的是,2023年2月,与渤健的授权合作告吹,奥布替尼的国际化进程受到挫折。

尽管如此,诺诚健华仍在积极推动奥布替尼的国际拓展。11月12日,公司业绩说明会上,诺诚健华表示,已完成与美国食品药品监督管理局(FDA)关于奥布替尼治疗多发性硬化症(MS)临床开发的EOP2会议,并就启动奥布替尼在原发进展型多发性硬化症患者中的三期临床研究达成一致,目前正在进行国际三期临床。

另一款产品坦昔妥单抗由诺诚健华从海外引进,是靶向CD19的单抗,已在国外和香港地区获批上市。2022年12月,坦昔妥单抗在中国香港获批上市,并在博鳌获批使用,同时被纳入大湾区的“港澳药械通”。2023年6月,国家药监局受理了诺诚健华递交的该药BLA上市申请。

多家证券机构分析认为,2024至2026年,诺诚健华的主要收入来源仍将是奥布替尼在血液瘤相关适应症上的贡献,尽管归母净利润预计仍为负数,但亏损幅度将进一步收窄。

BTK抑制剂市场竞争激烈,目前全球已有6款BTK抑制剂获批上市,包括强生/艾伯维的伊布替尼、阿斯利康的阿卡替尼、百济神州的泽布替尼等。伊布替尼2023年全球销售额突破60亿美元,但受新一代BTK抑制剂及仿制药的影响,销售额有所下滑。二代BTK抑制剂阿卡替尼和泽布替尼已实现全球上市,销售额分别为25.14亿美元和13亿美元。三代BTK抑制剂匹妥布替尼也于今年10月获批上市。在血液肿瘤和免疫疾病治疗领域,BTK抑制剂的前景广阔,但市场竞争的加剧也使得奥布替尼的未来发展充满不确定性。

芩暴红止咳合剂、蒲地蓝消炎液转为非处方药

据国家药监局消息,11月12日,经严格论证和审核,两款常用药品芩暴红止咳合剂和蒲地蓝消炎口服液正式由处方药转换为非处方药。此举旨在方便患者自我用药,提高用药便利性。

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定,两款药品的上市许可持有人需在2025年8月10日前,按照《药品注册管理办法》等相关规定,向省级药品监督管理部门备案说明书修订事宜,并将修订内容及时通知至相关医疗机构、药品经营企业等。

需要注意的是,非处方药说明书范本规定内容之外的其他部分,仍将按照原批准证明文件执行。对于药品标签中涉及相关内容的,也需进行相应修订。自补充申请备案之日起生产的药品,应使用新的药品说明书。而双跨品种的处方药说明书则可继续使用。

芩暴红止咳合剂主要用于治疗痰热壅肺所致的急性支气管炎及慢性支气管炎急性发作,具有清热化痰、止咳平喘的功效。而蒲地蓝消炎口服液则适用于疖肿、咽炎、扁桃体炎等,具有清热解毒、消肿利咽的功效。

国家药监局强调,相关企业和单位要严格按照规定执行,确保患者用药安全。同时,患者在使用非处方药时,也应仔细阅读说明书,按医嘱用药,如有不适,请及时就医。

百济神州第三季营收强劲,净利润同比减少160.4%

11月13日,百济神州公布了2024年第三季度的财务业绩。今年前三季度,公司营业收入达到了191.36亿元,较去年同期增长48.6%。尽管如此,归母净利润为负36.87亿元。具体到第三季度,营业收入为71.39亿元,同比增长26.9%,但归母净利润为负8.09亿元,同比大幅减少160.4%。公司表示,营收的增长主要得益于产品收入的提升。而归母净利润的变动,主要是上年同期因收到百时美施贵宝(BMS)仲裁和解所产生的一次性非现金收益所影响。

在最新的三季报中,百悦泽(Brec万元以上。在欧洲市场的销售额也实现了显著增长,达到9700万美元,同比增长217%。此外,百泽安(替雷利珠单抗)的销售额为1.63亿美元,同比增长13%。这些成绩体现了百济神州在全球市场上的强劲竞争力。

百济神州在报告中对未来的发展战略表示乐观,并表示将继续致力于研发和创新,以满足全球患者对高质量药物的需求。公司将继续推进其在研管线,力争在多个治疗领域取得突破。

沃森HPV疫苗助力全球消除宫颈癌

沃森生物在第七届中国国际进口博览会上,携其创新产品——双价人乳头瘤病毒疫苗(HPV疫苗)亮相,并在创新孵化专区与合作伙伴共同展示了首个加速消除宫颈癌的创新防控体系实景展。

宫颈癌作为一种严重威胁女性健康的恶性肿瘤,其发病率在我国持续上升,呈现年轻化趋势。根据全球癌症数据库的统计,2020年,我国宫颈癌新发病例达11万例,位列女性肿瘤发病顺位第六位,死亡病例5.9万例,位居女性肿瘤死亡顺位第七位。每5分钟就有一名女性被诊断为宫颈癌,每10分钟就有一名女性因此病离世。我国已经成为全球第二大宫颈癌疾病负担国。

宫颈癌是目前唯一可以通过接种疫苗预防的癌症。沃森生物的双价HPV疫苗于2022年正式上市,主要针对预防因高危型HPV16、18型所致的相关疾病。据统计,在我国,超过84.5%的宫颈癌与这两种病毒类型相关。

进博会作为推动国际交流、促进合作的平台,在2020年世界卫生组织(WHO)发布的《加速消除宫颈癌全球战略》中扮演了重要角色。该战略标志着全球首次承诺消除一种癌症。我国作为首批响应该战略的国家之一,持续致力于完善宫颈癌防治服务体系,展现了我国在公共卫生领域消除宫颈癌的决心和信心。

沃森生物的展台以其“早接种,早保护”的理念,向公众传达了接种HPV疫苗的重要性。研究发现,感染了HPV后再接种疫苗,其保护效力会降低20%至50%,因此在未感染HPV之前尽早接种尤为重要。

沃森生物的双价HPV疫苗在2023年8月通过了WHO的预认证,这标志着该疫苗的安全性、有效性和质量可控性达到了WHO的标准,获得了联合国儿童基金会及其他联合国下属机构的采购资格。这将为全球,尤其是中低收入国家和地区提供安全、有效的平价疫苗,满足不同收入水平人群的需求。

沃森生物表示,获得WHO预认证只是他们新的征程的起点。公司将继续努力提升HPV疫苗的可及性,让更多人从中受益,助力实现“没有宫颈癌”的未来,并履行中国企业对全球消除宫颈癌和保护人类健康的责任。

静脉曲张袜选购指南:别买错!

在日常生活中,许多人会为选购一款合适的弹力袜而感到困扰,尤其是面对治疗静脉曲张这一特定需求的弹力袜。近期,一位名叫蒋女士的患者因腿部水肿就医,医生建议她选择合适的静脉曲张弹力袜。然而,面对网络上琳琅满目的产品,蒋女士不禁犯了难。

据新京报记者调查,目前网售的静脉曲张弹力袜种类繁多,价格区间在12元至700元不等,其中百元以下的产品销量较高。在某网购平台上,销量排名前10的弹力袜产品中,仅有3款明确标注为医疗器械产品,其余产品多为光腿神器、塑形袜、压力瘦腿袜、孕妇水肿袜等类型。

专家和相关部门指出,预防和治疗静脉曲张的弹力袜对压力有严格的要求。这些弹力袜本身并不具备燃脂或实际瘦腿的效果。过紧的弹力袜甚至可能对健康造成损害。部分弹力袜在产品宣传中未明确说明适用于静脉曲张患者,但客服在沟通中表示适用于此症。

例如,在一家名为“瑜小姐瘦腿袜专业级”的网店,一款压力小腿袜售价为59元/双,全网销量超1万。其宣传页面介绍该款袜子能解决腿部青筋凸出、酸胀水肿、偏胖松弛等问题,客服在咨询过程中也表示这款袜子属于静脉曲张袜,可以预防和缓解静脉曲张。

然而,当记者询问该压力袜是否为医疗器械时,客服表示“链接上的袜子是简装的”,需要额外支付20元购买带有医疗器械标识的包装。记者追问是否有医疗器械证书时,客服表示产品与医疗器械相似,但未透露具体证书信息。

此外,蒂浦旗舰店的一款静脉曲张弹力袜宣传视频中,产品被描述为“德国血管科力荐、中德联合研发12年”。虽然产品介绍中提到具有改善静脉曲张的功能,但客服人员表示暂时没有医疗器械证书。

北京大学人民医院血管外科主任医师张韬指出,静脉曲张袜属于第二类医疗器械,具有促进静脉血液回流心脏的功能,用于静脉曲张类疾病的预防和辅助治疗。他强调,正确的弹力袜压力梯度至关重要,从足部开始向小腿、大腿逐渐增加压力,形成压力差才能有效驱动血液回心。

张韬还提到,不同压力级别的弹力袜适用于不同状况的患者。例如,一级适用于保健预防,二级适用于明显静脉曲张、腿部不适人群,三级适用于老烂腿患者。使用不当的弹力袜可能对健康造成损害。