杨柳飞絮季到来,过敏人群请注意防护

近年来,我国北方地区的春季,特别是四月至五月间,杨柳絮的飘散给人们的日常生活带来诸多困扰。据北京市园林绿化部门和气象部门的联合发布,今年北京中心城区的杨柳飞絮始期为4月7日至4月10日,首个高发期预计为4月12日至4月18日。这些飞絮主要来源于杨柳树的雌株,主要分布在五环内的城区。

杨柳飞絮是植物正常的生理现象,它们来自于杨柳树的雌花序受粉后生成的蒴果,其中包含白色絮状茸毛,这些茸毛中藏有微小的种子。随着蒴果的发育成熟,它们会裂开,白色的絮状茸毛会随风飞舞,借助风力传播种子,完成种子的繁衍。

然而,对于一些过敏体质的人来说,杨柳飞絮的飘散却成为了健康的威胁。首都医科大学附属北京世纪坛医院的变态反应中心主任医师王学艳表示,临床上,絮毛过敏患者最常见的症状是面部或暴露部位的皮肤瘙痒,以及眼睛的红肿和痒等。她建议,过敏体质的人应该尽量避免在飞絮飘散期间外出,并且在外出时做好防护措施,例如戴口罩、护目镜和面纱等。

此外,杨柳飞絮也可能导致哮喘等呼吸系统疾病。对此,北京中医医院顺义医院的呼吸科主任医师辛大永解释说,如果体质容易对飞絮过敏,接触到或吸入飞絮,可能会引起打喷嚏、流鼻涕、咽痒和咳嗽等症状,甚至可能导致哮喘的发作。

为了更好地应对杨柳飞絮带来的健康问题,专家建议,哮喘患者应在飞絮较多的季节尽量减少外出,外出时应戴上口罩,并且保持充足的水分摄入,多吃蔬菜,以增加身体的新陈代谢,从而排除体内的过敏原。同时,携带快速起效的哮喘药物,如特布他林,也是非常重要的。

致命野菜:误食致死案例频发,专家教你识别有毒植物

近日,浙江一位41岁的陈先生在食用妻子炒制的“野芹菜”后不幸中毒,险些丧命。这起事件让人再次意识到,并非所有看似绿色的野菜都可以放心食用。

据悉,陈先生食用的这种“野芹菜”实际上是一种名为石龙芮的植物,其外观与芹菜相似,但含有剧毒。所幸的是,陈先生发现并及时进行了催吐,并且中毒程度较轻,重要脏器功能未受影响。

专家提醒,虽然野菜相较于施以农药化肥的蔬菜更接近自然,但其安全性仍需谨慎对待。部分野菜可能因遭受环境污染而产生毒素,误食可能导致中毒。此外,市场上的野菜多为人工栽培,安全性更高。

同时,专家还提醒公众,在食用野菜时要特别注意鉴别,避免误食有毒植物。例如,要区分钩吻和金银花,曼陀罗和秋葵等易混淆的植物。此外,一旦食用野菜后出现不适症状,应及时就医并保留可疑食物,以便医生进行进一步诊断。

春季养肝小贴士:留意这些预警信号

近日,我国专家提醒公众注意以下几种可能表明肝脏出现问题的症状,包括消化不良、口臭、容易疲劳、午后低热、皮肤眼底发黄以及皮下出血等。同时,《细胞报告》上发表的研究揭示了抑制食欲的神经元类型及其在压力和恶心导致的食物摄入减少中的作用。此外,春季是儿童传染病的高发期,专家建议家庭要避免去人员密集的公共场所,加强居家环境的清洁和消毒,以防止病毒的传播。

对于下蹲这个简单的运动,专家表示它可以减少脂肪堆积,对全身肌群都有锻炼作用,有助于改善平衡能力和预防动脉硬化等。然而,研究人员警告说,患有白内障、青光眼和老年性黄斑变性的老年人,跌倒和骨折的风险会增加。因此,专家建议老年人要注意保护眼睛健康,以降低跌倒和骨折的风险。

联环药业获依巴斯汀口服液药品注册证书,成国内独家生产商

新京报讯(记者 刘旭)近日,我国联环药业宣布已成功取得国家药品监督管理局核准签发的依巴斯汀口服溶液《药品注册证书》,这意味着依巴斯汀口服溶液已通过一致性评价。据悉,联环药业在研发依巴斯汀口服溶液过程中已累计投入约487.11万元人民币。

依巴斯汀口服溶液是我国第二款H1受体组胺拮抗剂,相较于第一代产品,其具有更强的选择性,作用持续时间更长。依巴斯汀适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎(包括季节性和常年性)、以及慢性特发性荨麻疹的对症治疗。

值得一提的是,目前我国依巴斯汀口服溶液的市场供应仅由湖南九典制药股份有限公司提供。此次联环药业成功取得药品注册证书,将为我国患者提供更优质、高效的过敏性疾病治疗药物。

国家药监局将枸橼酸铋钾胶囊调整为非处方药

新京报讯(记者刘旭)近日,我国国家药监局发布公告,将枸橼酸铋钾胶囊从处方药调整为非处方药。枸橼酸铋钾胶囊是一种常用于治疗慢性胃炎以及缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感和反酸的非处方药。根据药融云数据库的信息,枸橼酸铋钾胶囊在我国内销售业绩持续增长,2021年达到1亿元,2022年更达到了1.26亿元,同比增长20%。其中,丽珠集团的市场份额接近一半。

按照国家药监局的要求,所有相关药品的上市许可持有人需在2025年1月6日前,按照《药品注册管理办法》等相关规定,向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案,并确保及时通知相关医疗机构、药品经营企业和单位了解这一信息。

科兴2024-2025年流感季疫苗首批发货,含甲3型(H3N2)毒株

新京报讯(记者王卡拉)我国疫苗企业科兴近日宣布,其2024-2025年流感季流感疫苗已开始批量生产并首次发货。这一批次的疫苗于4月3日获得了我国食品药品检定研究院的批签发证明。科兴表示,该公司生产的流感病毒裂解疫苗是根据世界卫生组织(WHO)2024-2025年流感疫苗推荐毒株研制的。相较于2023-2024年北半球流感季推荐毒株,甲3型(H3N2)毒株进行了更新,而四种推荐毒株与2024年南半球流感季推荐毒株保持一致。

根据世界卫生组织在3月30日发布的《流感的负担》报告,流感是仅次于普通感冒的最常见呼吸道感染疾病。据估计,全球每年季节性流感感染者达到十亿之多,导致300万至500万例的重症病例,以及29万至65万例的呼吸道疾病相关死亡。接种疫苗是预防流感感染的最佳手段,即使接种疫苗后仍有可能感染流感,但接种疫苗可以减轻症状。对于易感人群,尤其是高危人群,接种疫苗可以降低感染流感和潜在严重并发症的风险。

胰岛素国家集采影响逐渐减退,国产龙头企业迎业绩反转

近日,我国启动了首次由国家组织药品联合采购办公室启动的接续胰岛素国家集采。此次集采将于4月23日10点开标,预计总需求量为2.42亿(支/瓶)。这轮接续集采相较于上一轮,需求量增加了超过15%。此外,此轮接续采购的一大亮点是新增了“复活”中选机制,即如果各采购组未能竞价入围或未按规定获得中选资格的产品,若其申报价不超过规定价格,就有可能“复活”中选。

在份额分配上,A类中选产品按照医疗机构报量的80%-100%分配,其中A1中选产品更是达到了100%。B类和C类中选产品分别按照报量的55%和45%分配,未分配的采购需求量和未中选的产品需求量将被用作剩余量,由医药机构自行选择。

此外,本次胰岛素集采还对中选产品的类别进行了调整,B类中选产品升级为A类,C类中选产品升级为B类或A类,而原本在A类中的产品继续保持A类。这种调整使得一些企业在获得基础量方面的占比有所提高,从而有可能进一步扩大市场份额。

对于此次胰岛素国家集采的影响,多家证券机构的研报认为,虽然协议量确定规则较为复杂,但总体上仍然有利于国产胰岛素的进一步发展。尤其是那些具有产能规模、品牌黏性和销售覆盖优势的企业,他们有望从中获得较大的利益。

然而,尽管胰岛素集采的影响正在逐渐消除,但是一些企业的业绩仍受到了一定程度的影响。例如,甘李药业和通化东宝等公司在2022年都受到了胰岛素产品价格下降的影响,导致它们的营业收入和净利润都出现了下滑。不过,随着市场需求的增长,这些公司的业绩也有望逐渐恢复。

迪哲医药产品舒沃替尼获FDA突破性疗法认定

新京报讯(记者 王卡拉)近日,我国企业迪哲医药宣布其产品舒沃替尼(商品名为舒沃哲)获得美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性疗法认定。该疗法适用于一线治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的晚期非小细胞肺癌患者。这是舒沃替尼在中美两国均获得的突破疗法认定,目前尚无其他药物在该领域取得这一认可。

舒沃替尼是一种针对EGFR20号外显子插入突变非小细胞肺癌的小分子TKI(酪氨酸激酶抑制剂),该突变在非小细胞肺癌中的发生率约为2%至4%。然而,由于其空间构象的特殊性、突变亚型的繁多以及异质性的强,传统的EGFR TKI对其基本无效,患者的 median progression-free survival(mPFS)和中位 overall survival(mOS)远低于EGFR敏感突变型晚期非小细胞肺癌。

自20世纪90年代以来,针对EGFR20号外显子插入突变非小细胞肺癌的新药研发大多以失败告终,患者长期以来缺乏安全有效的靶向治疗。而舒沃替尼则打破了这一僵局,于2022年8月在我国成功通过优先审评,成为首个获准上市的针对EGFR20号外显子插入突变型晚期非小细胞肺癌的小分子TKI。

在即将举行的2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上,迪哲医药公布了一项I/II期、开放标签、国际多中心临床研究“悟空1”(WU-KONG1)及中国研究者发起的Ⅱ期研究“悟空15”(WU-KONG15)的汇总分析数据。结果显示,舒沃替尼单药一线治疗EGFR20号外显子插入突变型晚期非小细胞肺癌的 confirmed objective response rate(cORR)达到了78.6%,Ⅱ期推荐剂量(RP2D)300mg组的中位数无进展生存期(mPFS)为12.4个月。这一数据进一步证实了舒沃替尼的有效性和安全性。

勃林格殷格翰退出卒中康复业务,仍积极布局中国市场

勃林格殷格翰战略布局调整,宣布将从本月起退出卒中康复业务(霁达康复)。霁达云康医生端/患者端App将继续运营至今年上半年。勃林格殷格翰一直重视中国市场,此次调整不会对其其他业务布局产生影响。

勃林格殷格翰作为一家全球领先的动物保健企业,拥有药品、动物保健和生物制药三大业务领域,并在全球范围内拥有超过5.2万名员工,服务超过130个地区。2023年上半年,勃林格殷格翰净销售额达到122亿欧元,同比增长9.7%。此次卒中康复业务退出的决定是基于公司的战略调整,对其他在华业务布局无影响。

尽管勃林格殷格翰并未公开透露中国市场的营收占比,但公司高层管理人员曾在多个场合表示,中国是公司的重点市场和创新高地之一,大中华区的营收占全球相当比重。为了进一步加大对中国市场的投入,勃林格殷格翰已计划在五年内追加超过9000万欧元投资,用于扩大生产基地和提升技术水平。

近年来,勃林格殷格翰推行“中国关键”(China Key)战略,旨在缩短在中国的新药批准上市时间,使其与全球同步,甚至提前。例如,今年3月,该公司的一款罕见皮肤病创新靶向生物制剂在我国成功获得批准,用于治疗青少年和成人泛发性脓疱型银屑病(GPP),成为首个在我国成功获得批准的全球多中心同步研发的创新药,比美国、欧洲和日本提前。

综上所述,勃林格殷格翰的战略布局调整不会对其在中国市场的其他业务产生影响。公司将继续关注中国市场的潜力,并加强在此领域的投入和创新。

阳普医疗董事长邓冠华涉嫌违纪违法被立案调查

新京报讯(记者刘旭)近日,阳普医疗发布公告称,公司董事长兼总经理邓冠华因涉嫌违纪违法,已被立案调查并实施留置。目前,公司尚不清楚调查的进展和结论。然而,除邓冠华外,公司其他董事、高级管理人员及监事均正常履职,董事会也依法履行职责,公司生产经营管理状况保持正常。

邓冠华曾任职于武汉大学,先后担任教师和化学研究所所长。1996年,他参与创立了阳普医疗用品。1999年至2007年,任广州阳普医疗用品有限公司(阳普医疗前身)法定代表人和总经理。2007年至今,担任阳普医疗董事长兼总经理。

作为一家致力于研究标本分析前变异控制技术的企业,阳普医疗是国内静脉标本采集领域的龙头企业,同时也是我国唯一一款真空采血管成功通过美国食品药品监督管理局(FDA)注册的产品。

据阳普医疗2023年业绩预告,预计2023年营业收入约为6.41亿元,同比降低9.85%;归属于母公司净利润预计亏损4500万元至6500万元。

上海谊众2023年业绩喜人:营业收入同比增长52.68%

上海谊众公布2023年年度报告:营业收入及净利润双增,重点产品注射用紫杉醇聚合物胶束销售业绩显著

近日,上海谊众公布了2023年年度报告。报告显示,2023年度实现营业收入3.60亿元,同比增长52.68%;实现归属于上市公司股东的净利润1.62亿元,同比增长13.09%。其中,注射用紫杉醇聚合物胶束的销售收入是公司营业收入的主要来源。

自2021年10月获得国家药监局批准上市以来,上海谊众的注射用紫杉醇聚合物胶束已在市场上展现出强大的竞争力。报告期内,公司积极推动学术推广、药品准入等相关工作,不断拓展销售渠道,深化市场渗透,使得产品销量较上年同期有了显著提升。2023年,注射用紫杉醇聚合物胶束实现营收3.597亿元,同比增长54.54%。

值得一提的是,上海谊众的研发投入也在不断增加。2023年上海谊众的研发投入达到了2245.08万元,同比上年增加了183.26%。这是由于紫杉醇胶束扩大适应症Ⅲ期临床试验的获批并开始实施,以及相关管线产品的临床前研究的开展,导致临床检测费、材料费用和人工薪酬等费用增加。

此外,针对乳腺癌的扩大适应症临床试验已于2022年下半年获批启动,而针对胰腺癌和食管鳞癌的Ⅱ期探索性临床研究也已基本结束,预计将于2024年向国家药监局提交Ⅲ期临床研究申请。

未来,上海谊众将继续深耕肿瘤领域,加大研发投入,以期在更多适应症的研究上取得突破,为广大患者的健康贡献更多的力量。

中生物制药联手勃林格殷格翰,助力国产创新药物研发

新京报讯(记者 王卡拉)近日,我国生物医药公司宣布与德国制药巨头勃林格殷格翰达成战略合作。双方将在各自的资源优势上,共同研发并推动在我国内地市场商业化勃林格殷格翰的肿瘤药物管线。根据协议,合作范围涵盖了勃林格殷格翰多个处于临床试验阶段的药物资产,包括三种正在开发中的药物Brigimadlin、Zongertinib和DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器,以及一些早期临床试验药物。

此次合作的产品线中,有多款药物具有先进的技术特点。其中,备受关注的一种名为Brigimadlin的药物,它是一种针对鼠双微体同源基因2(MDM2)-p53拮抗剂,能够抑制TP53与其负调控物MDM2之间的作用,从而引发具有TP53野生型状态的肿瘤细胞进入细胞周期停滞或凋亡。对于我国胆道系统恶性肿瘤患者来说,虽然已有多种治疗方法,但效果并不理想。

另一款药物Zongertinib则是一种针对HER2受体的抑制剂,它能与野生型和突变型HER2受体(包括20号外显子突变)的酪氨酸激酶结构域(TKD)共价结合。这一特性可能会带来更好的耐受性和疗效。FDA已经给予Zongertinib快速通道认定,作为一种研究性口服治疗药物,用于治疗HER2突变且在铂类药物治疗期间或之后疾病进展的非小细胞肺癌患者。

此外,DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器正在进行治疗小细胞肺癌和其他神经内分泌癌的II期临床试验,已被FDA授予快速通道认定,用于治疗表达DLL3的晚期或转移性肺大细胞神经内分泌癌(LCNEC-Lung)。这类患者至少接受过一种既往含铂治疗并出现疾病进展,同时也被授予治疗小细胞肺癌的孤儿药认定。

据我国生物医药公司2023年年报数据显示,该公司已进入创新产品的密集收获期,2023年创新产品收入达到98.9亿元,创历史新高。

百克生物一季度净利润预增199.22%,国产带状疱疹疫苗市场前景广阔

新京报讯(记者 刘旭)近日,百克生物公布了2024年第一季度的业绩预告,预计实现归属于上市公司股东的净利润为5,500万元至6,500万元,与上年同期相比,预计将增加3,661.90万元至4,661.90万元,同比增加199.22%至253.63%。百克生物已上市的疫苗品种包括水痘减毒活疫苗、冻干鼻喷流感减毒活疫苗以及带状疱疹减毒活疫苗。值得一提的是,其自主研发的首个国产带状疱疹疫苗于2023年1月获得批准上市,成功打破了国内带状疱疹预防产品长期被进口疫苗垄断的局面。此外,根据百克生物在2023年4月获得的《生物制品批签发证明》,截止2023年年底,公司已完成30个省、自治区、直辖市的准入工作,并逐步实现销售和接种。2023年,百克生物的带状疱疹疫苗实现了收入8.83亿元,销量达66.35万支,毛利率达到了惊人的97.5%。目前,我国市场上已有两款带状疱疹疫苗,分别是葛兰素史克的欣安立适和百克生物的感维。根据弗若斯特沙利文的数据显示,2022年,我国带状疱疹疫苗市场规模达到37.3亿元。同时,绿竹生物、万泰生物、沃森生物、上海生物制品研究所等多家国内企业也正在积极研发和布局相关产品。

福安药业子公司获尼麦角林片药品注册证书

新京报讯(记者 刘旭)近日,福安药业宣布其全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司已获得国家药品监督管理局签发的尼麦角林片药品注册证书。尼麦角林片主要用于改善脑梗塞后遗症引起的意欲低下,以及血管性痴呆症状。特别是在疾病的初期阶段,该药物能有效改善患者的认知和记忆功能,同时也能缓解疾病的严重程度。

根据国家药监局官方网站的信息,除了庆余堂外,尼麦角林片还获得了其他企业的批准,包括海南赞邦制药、山东齐都药业、浙江京新药业、山东方明药业、昆山龙灯瑞迪制药和辉瑞制药。

我国首个肾癌免疫疗法获批准:特瑞普利单抗联合阿昔替尼助力全球患者

新京报讯(记者 刘旭)近日,我国企业君实生物宣布,其研发的特瑞普利单抗(商品名:拓益)联合阿昔替尼一线治疗中高危不可切除或转移性肾细胞癌患者的适应症上市申请获得国家药品监督管理局批准。这是我国首个获准的肾癌免疫疗法。

肾癌是全球泌尿系统第三大常见的恶性肿瘤,其中约80%-90%为肾细胞癌。然而,约三分之一的肾癌患者在初诊时已发生肿瘤远处转移,而接受肾切除术后的局限性患者仍可能有20%-50%出现肿瘤远处转移。特瑞普利单抗注射液是我国首个获准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物,已在全球范围内开展40多项临床研究,覆盖15个以上适应症。

截至2023,特瑞普利单抗的8项适应症在中国均已获得批准。值得一提的是,2020年12月,特瑞普利单抗注射液首次通过国家医保谈判,目前有6项获批适应症被纳入《国家医保目录(2023年)》,成为目录中唯一用于治疗黑色素瘤的抗PD-1单抗药物。此外,特瑞普利单抗已作为首款鼻咽癌药物在美国获批上市。

国家药监局发布通知:多种羟苯磺酸钙制剂将调整说明

国家药监局发布关于羟苯磺酸钙口服制剂说明书的统一修订通知。此次修订涵盖羟苯磺酸钙胶囊、羟苯磺酸钙片、羟苯磺酸钙分散片、羟苯磺酸钙颗粒等多种制剂。

修订后的说明书【不良反应】部分要求列出羟苯磺酸钙上市后监测到的相关不良反应,包括但不限于:皮肤及皮下组织方面如瘙痒、潮红、皮疹等;胃肠系统方面如腹部不适、食欲减退等;全身性疾病及给药部位各种反应如发热、畏寒等;血液和淋巴系统方面如粒细胞减少症等;免疫系统方面如超敏反应、类过敏反应;肝胆系统方面如肝功能异常等;骨骼和结缔组织方面如关节痛、肌痛;神经系统方面如头晕、头痛等。

此外,修订后的说明书【注意事项】部分应包含以下几点信息:1.羟苯磺酸钙在非常罕见情况下可能导致粒细胞缺乏症,若出现相关症状,应及时停药并就医;2.羟苯磺酸钙可能引发重度超敏反应(过敏反应或休克),出现皮肤反应时应立即停药并就医;3.严重肾功能不全需透析的患者应慎重使用;4.服用羟苯磺酸钙可能导致血肌酐检测结果偏低,患者应在告知医生后使用。

此次修订涉及的企业包括江苏万高药业、北京京丰制药、宁夏康亚药业、上海朝晖药业、南京长澳制药、海南林恒制药以及海南凯健制药等。

生物安全法案威胁中国生物制药巨头,康龙成、金斯瑞等企业或受影响

据媒体报道,美国正拟定一项名为《生物安全法案》的立法,可能导致我国药明康德等企业被列入黑名单,禁止在美国开展业务。这一法案也可能影响其他中国企业,如北京康龙华成和南京金斯瑞。这两家公司的股价已有所反应,投资者担心这些公司在美国的业务前景。

根据报道,药明康德是美国制药商的重要合作伙伴,而金斯瑞则是我国第二大CRO公司。然而,由于美国的《生物安全法案》可能导致这些公司在美国的经营受到限制,投资者情绪波动,公司股价也受到影响。

虽然这些公司尚未对此事做出回应,但分析师认为,如果《生物安全法案》成为法律,将对我国生物制药产业产生严重影响。此外,这也可能对我国与美国之间的经贸关系造成影响。

据悉,这项法案的内容还包括一项不溯及既往条款,即豁免在拟议立法生效前签订的现有合同。此外,美国政府机构也将有指定和审查“被关注公司”的程序。

尽管该法案目前仍在国会辩论阶段,但如果最终获得通过,将对我国生物制药产业带来严重挑战。

独家品种扩容:4大处方药升级为非处方药,10种药品全面解读

新京报讯(记者王卡拉)近日,国家药监局发布了4个处方药转换为非处方药的公告,共计10个药品品种。这其中包括灵莲花颗粒、丹栀逍遥胶囊等独家品种。目前,已有4个独家品种和3个独家剂型被转换为非处方药。

今年转换为非处方药的10个品种分别为:灵莲花颗粒、丹栀逍遥胶囊、秋水健脾散、胃舒宁片、清喉咽颗粒、固肾合剂、清热解毒片、七叶皂苷钠搽剂、阿胶当归胶囊、芪参补气胶囊。其中,七叶皂苷钠搽剂、阿胶当归胶囊、芪参补气胶囊这三个品种仅为注射剂型,其余则为口服制剂。

据悉,灵莲花颗粒是由佐力药业独家生产,主要用于治疗围绝经期综合征。丹栀逍遥胶囊则适用于肝郁脾弱、血虚发热等病症。秋水健脾散主要针对脾胃虚弱、胸腹胀满等问题。固肾合剂主要用于肾虚所致的症状,如精神不振、腰背酸痛等。

转换为非处方药后,这些药品的销售渠道将更加广泛,包括药店、超市、网店等,这将有助于提高药品销售量和市场份额。然而,药品价格可能会因非处方药身份的变化而受到影响,因此,各药品厂商需重新考虑其价格策略。

在安全性方面,尽管非处方药的安全性通常高于处方药,但依然需要进行严格的质量控制和监测,以确保消费者的用药安全。

总之,随着这些药品由处方药转为非处方药,它们将在市场上面临更多的机遇和挑战。药品厂商需要对这些变化进行全面的市场分析,并制定相应的战略规划。同时,也需要加强对药品质量和安全的监管,确保消费者的用药安全。

生腌美食藏寄生虫隐患:专家提醒正确处理方式

近年来,生腌作为一种新兴的饮食方式,越来越受到人们的喜爱。然而,这种烹饪方式也带来了一定的健康风险。浙江大学医学院附属第一医院感染病科副主任医师杨凤玲表示,生鱼片、醉虾醉蟹、血蚶泥螺等生腌食品可能感染包虫、猪带绦虫和曼氏裂头蚴等寄生虫。

据首都医科大学附属北京天坛医院普外科主任医师郑建伟介绍,海鱼中的异尖线虫也是一种常见的寄生虫。人体摄入含异尖线虫III期幼虫的海鱼或海产软体动物,可能导致异尖线虫病。虽然白酒、芥末等调料可以杀灭部分寄生虫,但这些方法无法完全杀灭所有寄生虫。

专家提示,为了防止寄生虫感染,我们应该确保食物加热彻底,将生熟食材分开存放和切割,避免生熟食物交叉污染。此外,不要直接饮用自来水,以降低感染风险。

因此,我们在享受生腌美食的同时,也需要关注其潜在的健康风险,采取适当的措施防范寄生虫感染。

孕期巨变:准妈妈如何应对容貌焦虑与心理压力

近日,广西南宁的一位准妈妈黄女士在社交平台上分享了自己的孕期变化,引发了网友的热议。在这段视频中,我们可以看到,原本体重只有百来斤的黄女士,在怀孕之后,体重增加了28斤,脸上长满了痘痘和粉刺,鼻子也变得比以前大了两圈,甚至连腋下都出现了黑色素沉淀,副乳也随着孕激素的增长而逐渐增大。

黄女士表示,这些巨大的外貌变化让她感到有些失落,她希望在产后能够通过运动和护肤来恢复到孕前的样子。然而,许多准妈妈在孕期都会经历类似的焦虑,包括容貌焦虑、心理焦虑等。由于孕期的特殊生理变化、对分娩过程的不了解、社会和家人支持不足等原因,准妈妈们往往需要承受巨大的精神和体力压力,这很容易导致她们产生焦虑情绪。

研究表明,孕妇的情绪波动会对胎儿产生很大影响。孕妇在怀孕4-10周期间情绪不稳定,可能会导致胎儿的唇腭畸形等出生缺陷。因此,准妈妈们应该重视自己的心理健康,保持良好的心态,避免长时间的负面情绪对自己的身心健康造成伤害。

为了帮助准妈妈们度过这个特殊时期,我国的一些医护人员提出了一些建议。他们建议准妈妈们不要过度担心孩子的健康,大多数孩子都是健康的,只要定期接受孕检,就可以及时发现和解决问题。对于一些常见的超声报告异常,比如“脐带绕颈”、“侧脑室在正常高值”、“羊水过多”等,虽然可能会让准妈妈们感到恐慌,但只要按照医生的建议进行进一步检查,就可以得到准确的诊断结果。同时,准妈妈们也应该正确对待宝宝的生长发育情况,不仅要注意宝宝的体重,还要定期进行孕检,以便及时发现问题并进行干预。此外,准妈妈们还应该注意补充维生素D和钙,多吃一些低脂、低盐、低胆固醇的食物,以保持身体健康。最后,准妈妈们可以通过适当的运动、听音乐、参加户外活动等方式来缓解焦虑情绪,也可以通过学习一些孕期和分娩的知识,来更好地应对这个特殊阶段。

传奇生物CAR-T疗法获批成为全球首个多发性骨髓瘤二线治疗

新京报讯(记者张秀兰)近日,我国在美上市的传奇生物公司宣布,其研发的治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的药物 CARVYKTI 已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。这款药物主要用于治疗那些曾经接受过一线治疗,包括一种蛋白酶体抑制剂(PI)和一种免疫调节剂(IMiD),并对来那度胺产生耐药性的多发性骨髓瘤患者。CARVYKTI成为全球首个且唯一的获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的 B 细胞成熟抗原(BCMA)靶向疗法,包括 CAR-T 疗法、双特异性抗体和抗体药物偶联物(ADC)。

多发性骨髓瘤(MM)是一种被认为是不可治愈的血液肿瘤,它是由于骨髓中的浆细胞过度增殖导致的恶性疾病。一些患者可能没有明显的症状,只有在出现症状时才被确诊,这些症状可能包括骨病、低血细胞计数异常、血钙升高、肾脏问题或感染等。FDA 的批准基于 CARTITUDE-4 研究的积极结果,该研究表明,与泊马度胺、硼替佐米和地塞米松(PVd)或达雷妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松(DPd)这两种标准治疗方案相比,CARVYKTI 能显著改善既往接受过一至三线治疗的复发且来那度胺耐药的多发性骨髓瘤成人患者的无进展生存期(PFS),该结果具有统计学和临床意义。

值得一提的是,作为首款出海的我国 CAR-T 产品,西达基奥仑赛已在 2022 年 2 月获得 FDA 批准,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,并在 2022 年 5 月获得欧盟委员会(EC)附条件上市许可,用于治疗既往接受过至少三种治疗,包括免疫调节药物、蛋白酶体抑制剂和抗 CD38 抗体,并且末次治疗出现疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。预计到 2023 年,西达基奥仑赛的年全球销售额将突破 5 亿美元,未来峰值年销售额将达到至少 50 亿美元。

专家建议:6个月内婴幼儿无需额外补钙,饮食营养足可满足需求

近日,我国权威机构发布了一项关于婴幼儿补钙的建议。中国疾病预防控制中心营养与健康研究所提出,6个月以内的纯母乳喂养的婴幼儿,其母乳中的钙含量可以完全满足婴儿的钙需求。对于奶粉喂养的婴幼儿,他们也不需要额外的钙补充,因为婴幼儿奶粉本身就是一种良好的钙源。

此外,专家强调,只有在婴幼儿的饮食中缺乏足够的维生素D,或者婴儿有明显的佝偻病或其他骨骼发育异常的情况下,才需要给予额外的钙补充。根据我国的推荐,对于出生至12个月的婴幼儿,每日应补充维生素D3 400IU(10ug),而对于大于12个月的婴幼儿和成人,每日则需要补充600IU(15ug)的维生素D3。

此建议的目的是为了帮助家长正确判断婴幼儿是否需要额外的钙补充,以及如何合理安排婴幼儿的饮食,确保他们的健康成长。

红日药业高管大洗牌,业绩下滑压力加大

红日药业近期公布,其创始人姚小青先生已辞去公司的法定代表人和董事长等多个职位。自兴城投资控股以来,红日药业的原管理团队已有多人离职,公司的管理层几乎进行了全面换血。作为我国中药配方颗粒行业的领军企业,红日药业受到中药配方颗粒国家标准和省标准转换以及省际联盟集中采购等因素的影响,其盈利能力已经连续两年下滑。姚小青先生的离职以及管理层的更换,可能会对公司的未来发展产生一定影响。

姚小青先生于1996年创建了天津红日药业股份有限公司,他是该公司拳头产品血必净的主要开发者。如今,红日药业已经发展成为一家涵盖中药、化学药、生物药、药用辅料和原料药等多个领域的综合性医药集团,并在数年前接受了新的主要股东成都兴城投资集团有限公司的控股。

然而,在兴城投资集团控股后的几年里,姚小青先生曾多次减持公司的股份。截至2023,他持有红日药业的股份约为3.07亿股,占公司总股份的10.24%。同时,红日药业的管理层也发生了变化,包括副董事长和总经理郑丹在内的多名董事已经离职。最新的公告显示,红日药业已经选出吴文元为公司的新董事长,蓝武军为公司的新副董事长兼总经理。

红日药业的业务范围广泛,包括中药配方颗粒、成品药、医疗器械、原辅料、医疗健康服务和药械智慧供应链等领域。然而,由于中药配方颗粒的国家标准和省级标准的转换,以及中药配方颗粒的集采,红日药业在中药配方颗粒销售上的表现有所下降。2023年,红日药业的中药配方颗粒及饮片业务实现营收29.23亿元,同比下降12.99%,占营收比重为47.85%。

司美格鲁肽减重适应症国内递交上市申请,研发企业纷纷布局

新京报讯(记者 王卡拉)近日,我国企业纷纷布局研发司美格鲁肽生物类似药的减重适应症,其中,多家企业如联邦制药、华东医药、丽珠集团、翰宇药业、石药集团等已成功提交相关申请。据业内预测,今年司美格鲁肽减重适应症产品有望在我国获批上市。

丹麦诺和诺德公司开发的司美格鲁肽注射液是一种长效(每周一次给药)的人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。这种药物已在2017年在美国、欧盟等地获得批准上市,并在2021年4月获得我国进口许可。同年6月,司美格鲁肽注射液在美国获批用于体重管理适应症,商品名为Wegovy,规格分别为0.25mg/0.5ml、0.5mg/0.5ml、1mg/0.5ml、1.7mg/0.75ml、2.4mg/0.75ml,适用于在减少热量摄入和增加体力活动的基礎上对成年患者进行长期体重管理。此外,司美格鲁肽注射液已在欧盟、日本等地获得该适应症的批准。

我国药品审评中心(CDE)发布了《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则(征求意见稿)》,征求社会各界对该意见稿的意见和建议,为今后指导我国司美格鲁肽注射液生物类似药的临床研发提供参考。CDE表示,司美格鲁肽注射液体重管理适应症的研发需遵循一定的原则和要求,例如进行健康受试者的药代动力学比对试验、临床有效性比对试验等。

从国内研发进展来看,联邦制药全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)已率先获得司美格鲁肽体重管理适应症的临床试验批件,成为我国首个获得该生物类似药临床批件的企业。今年以来,丽珠集团、华东医药、石药集团也相继宣布其研发的司美格鲁肽生物类似药减重适应症已经通过临床试验审批。

营养不良成阿尔茨海默病新风险

【健康提示】高血压、肾病患者不宜喝苏打水,胃酸分泌过少的人群也不宜喝苏打水。市面上出售的苏打水分为天然的和人工合成的。人工合成的苏打水中会添加少量甜味剂、香精以及微量元素等;天然苏打水中含有碳酸氢钠以及丰富铬硒锌硼等矿物质和微量元素,微量元素呈现离子状态,易被身体吸收。而且,天然苏打水呈现弱碱性,能调节新陈代谢,有效缓解便秘和消化不良等症状。然而,苏打水不能替代日常的饮用水,平时偶尔喝一点可以,但如果喝过量则可能导致体内钠超标,对身体造成伤害,容易引发心血管方面的疾病。患有高血压、肾脏疾病、高血脂的人不适合喝苏打水。

【近视防控】字号不符合标准会加剧视力疲劳。长时间近距离用眼会导致睫状肌紧张、痉挛,而不符合标准的字号和行空会加强眼睛的调节负荷,加剧视力疲劳。以教科书、教辅材料、学习用杂志、课业簿册为例,不同年级对字号和行空的

小林制药停止招聘:含红曲成分保健品致5死188伤

新京报讯(记者张秀兰)近日,日本知名企业小林制药宣布停止面向2025年应届毕业生的招聘。这是由于去年公司的一款含红曲成分保健品引发了社会广泛关注,导致5人死亡和188人住院。在确认产品存在问题时,小林制药却直到两个月后才对外宣布召回相关产品并告知董事。目前,该企业已经召回包括红曲胆固醇颗粒、纳豆激酶颗粒和降胆固醇健康辅助颗粒在内的所有含红曲成分保健品。这款以红曲为原材料制作的保健品在广泛使用中被认为是天然的色素,但其生产过程可能会产生微量有毒物质。

春季长高食谱大公开

健康提醒:正确饮水方式对药物疗效有影响

河南省安阳地区医院药学部张丹药师介绍,药物的疗效受到水温的影响。助消化药,如胃蛋白酶、胰蛋白酶、淀粉酶、多酶片、乳酶生、酵母片、复方消化酶、活菌制剂等,以及维生素类药物,如维生素B1、维生素B2、维生素C,这些药物多为水溶性,遇热容易发生化学变化失去药效,因此服药时水温不应过高。

另外,一些中药颗粒剂(如金钱草颗粒等)需要用80℃~100℃的水冲泡,以达到充分溶解药物的目的,但在喝药时应等待温度降至40℃~50℃,此时药物才能发挥最佳药效。

科学饮食:螺类食物需注意安全食用

螺是一种高蛋白、低脂肪的水产品,营养丰富,但其内脏组织(如螺脑、消化腺等)不宜食用。在烹饪前,应确保螺类食材彻底清洁,将螺放入干净的盆中,浸泡一段时间,使其吐出泥沙,并适当地加入盐或香油,以保证食品安全。烹饪时,螺类食物最好煮熟后再食用,避免生吃、半生吃或腌制后直接食用。

运动健身:运动损伤的处理方法

如果在运动过程中发生损伤,且损伤部位伴有红肿、出血、身体功能受损等情况,可以采用RICE疗法进行处理。具体做法是:首先进行休息(Rest),让受伤部位得到充分的休息;其次进行冰敷或冷敷(Ice),可以用冷毛巾或冰袋进行冰敷,每隔2-4小时重复一次,每次15-20分钟;接着进行加压包扎(Compress),可以使用医用棉花、干净的海绵等进行加压包扎,并在8小时内松开包扎物;最后进行抬高伤肢(Elevate)。

儿童成长:春季促进身高增长的食谱推荐

春季是孩子生长发育的关键时期,家长可以尝试以下两个春季促进身高增长的食谱:

食谱一:早餐——山药肉末粥、黄瓜炒鸡蛋;加餐——高钙牛奶、香蕉;午餐——番茄牛肉饭(加红薯、胡萝卜、青豆)、鲜蘑菠菜汤、清蒸鳕鱼;加餐——酸奶、草莓;晚餐——二米饭(大米、小米)、什锦鸡丁(鸡腿肉、彩椒、豇豆)、水煮小白菜、牛奶南瓜羹;加餐——牛奶。

食谱二:早餐——饺子(小麦面粉、菠菜、紫甘蓝、胡萝卜、猪里脊肉)、鸡蛋羹(加基围虾);加餐——水果拼盘及高钙牛奶;午餐——米饭(加扁豆、玉米、黑芝麻)、香菇炒菜心、番茄鱼片汤;加餐——酸奶、核桃;晚餐——焖饭(藜麦、粳米、鸡胸肉、玉米、豌豆)、蘑菇豆腐汤;加餐——牛奶。

恩华药业2023年营收增长17.28% 研发投入创新药临床批件达9项

3月30日,我国医药企业恩华药业公布了2023年年度报告。报告显示,公司2023年内实现营业收入50.42亿元,同比增长17.28%;归属于上市公司股东的净利润为10.37亿元,同比增长15.12%。

恩华药业业绩增长的主要动力来源于两个方面:一是公司老产品的稳定增长;二是近年来成功获得批准的麻醉系列产品(如瑞芬太尼、舒芬太尼、羟考酮等)实现了快速增长。为了应对这一情况,恩华药业将麻醉、精神和神经线产品的业务下放到县域基层和睡眠市场,并在2023年成立新兴及睡眠事业部。这样做既能确保非集采产品的快速增 长,又能减缓已被纳入集采的精神线产品收入下滑的速度并逐步恢复增长,从而降低精神线产品受到集采影响的程度。

在研发方面,恩华药业在2023年内的研发经费达到了6.14亿元,同比增长23.92%。在创新药研发方面,公司拥有20余个在研创新药项目,近3年来,共有9项创新药临床批件获得批准,在中枢神经领域的数量位居全国第一。

此外,恩华药业还在重点仿制药产品研发及一致性评价方面取得了积极进展。公司在2023年开展了41个仿制药项目和14个一致性评价项目。

通化东宝业绩稳健,胰岛素销量激增助力国产替代

新京报讯(记者 刘旭)近日,我国制药公司通化东宝发布了2023年年度报告。报告显示,公司2023年的营业收入达到了30.75亿元,同比增长了10.69%。归属于上市公司的股东净利润为11.678亿元,同比减少了26.17%。然而,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润却同比增长了38.88%。

此外,通化东宝宣布,董事长冷春生已经辞职,由李佳鸿接任。2022年5月开始,我国的胰岛素国家专项集采陆续在各省市实施,这导致了胰岛素产品的价格下跌,同时也极大地推动了国产替代的进程。在这一背景下,通化东宝实现了其胰岛素各系列产品的销量全面增长,这一成果有效地抵消了胰岛素集采落地后降价所带来的影响。2023年,通化东宝的胰岛素各系列产品的销量都有不同程度的增长,而且其市场份额也在持续上升。

另外,通化东宝的一款名为利拉鲁肽注射液的GLP-1类药物在2023年12月取得了药品注册证书。该公司正在与科兴制药合作,以加速利拉鲁肽在海外17个新兴市场的注册和申报进程。目前,该药物已经在多个国家完成了注册申请文件的提交。

此外,通化东宝的两款在研产品——口服小分子GLP-1受体激动剂(THDBH110胶囊)和GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120)都已完成了I期临床试验的首位受试者的入组工作。而且,GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120)的减重适应症的申报临床也已获得了受理。

北京人民医院获3亿建国家紧急医学救援基地,提升京津冀应急救援能力

新京报讯(记者 王卡拉)近日,国家卫生健康委规划发展与信息化司司长毛群安透露,我国将在“十四五”期间,投入3亿元资金,建设33个国家紧急医学救援基地,以全面提升我国的紧急医学救援能力。其中,北京大学人民医院将成为首个紧急医学救援基地。该项目预计在未来3-5年内完工,将具备预防、管理、救治、培训、科研、仓储等多种功能。

据毛群安介绍,国家紧急医学救援基地是国家安全体系的重要组成部分,它将为我国的突发事件应对提供有力支持。此外,该基地还将承担起全国紧急医学救援体系的引领作用,为全国各地的紧急医学救援工作树立典范。

目前,北京大学人民医院已正式获批成为国家紧急医学救援基地,并作为项目牵头单位全力推进项目建设。预计到2024年,国家紧急医学救援基地建设项目将正式启动。

该项目将以北京大学的医教研一体化、产学研一体化的理念为指导,采用“平急结合”的管理模式,旨在建成具有中国特色、国际一流的国家紧急医学救援基地。基地的总建筑面积将达到42097平方米,建设周期约为30个月。

健玛保18亿美元收购普方生物 开启全球下一代ADC药物研发

新京报讯(记者 张秀兰)近日,纳斯达克上市公司健玛保股份有限公司与普方生物宣布达成最终协议,健玛保将以18亿美元现金收购普方生物。普方生物是一家专注于临床阶段的生物技术公司,致力于为治疗特定癌症如卵巢癌和其他FRα表达实体瘤等研发新一代抗体偶联药物(ADC)和ADC技术。此次收购使健玛保在全球范围内拥有普方生物下一代ADC产品组合的权利,该组合包括三个临床项目和多个临床前项目。

其中,一款名为Rina-S的药物备受关注,它是一款有望成为同类最佳临床阶段FRα靶向Topo1 ADC药物。这款药物已进入1/2期临床试验的第二阶段,主要用于治疗卵巢癌和其他FRα表达实体瘤。此外,普方生物的新型ADC技术平台与健玛保的专有抗体平台相结合,未来或将创造出更多新药物产生和研发的机会。

苑东生物旗下产品获国家药监局批准上市,成国内第四家视同通过一致性评价企业

新京报讯(记者刘旭)近日,我国苑东生物宣布其酒石酸布托啡诺注射液已成功获得国家药品监督管理局的药品注册证书。这款注射液的主要成分是酒石酸布托啡诺,属于我国《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的第二类精神药品。它主要用于治疗各类癌症引起的疼痛以及手术后的疼痛。

酒石酸布托啡诺注射液最初由美国APOTHECON INC公司在1978年研发并在美国上市,有两个规格:1mg/ml和2mg/ml,但并未被引进我国。尽管如此,该药物已在国内外多个权威指南和共识中被广泛推荐使用,成为临床上应用最广泛的阿片类镇痛药之一,并被纳入我国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》乙类药品。

根据我国国家药监局官网的信息,目前国内已有恒瑞医药、国药国瑞、福安庆余堂等3家公司生产的仿制药成功上市,并且通过了或视同通过了一致性评价。苑东生物则是我国第四家获批上市且视同通过一致性评价的企业。此外,苑东生物的全资子公司四川青木制药有限公司的酒石酸布托啡诺原料在去年12月也获得了审批,这使得苑东生物在原料和制剂方面实现了一体化,具备了成本优势。

据米内数据,我国重点省市公立医院的酒石酸布托啡诺注射液2023年的销售额约为5.52亿元,同比增长31.33%。

豆腐豆浆多食可降低癌症风险,每日摄入量与效果成正比

研究人员发现,适当增加豆制品的摄入量可以降低癌症的风险。《营养学》杂志上的一项研究表明,相比于摄入豆制品较少的人群,摄入豆制品较多的人群,癌症风险可以降低22%。对于豆浆的摄入情况也是如此,与摄入量最少的人相比,摄入量最多的人癌症风险可以降低25%。

进一步的研究显示,豆制品的总消费量与癌症风险之间存在非线性的关系。每增加54克的豆制品,癌症风险就可以降低11%;每增加100克的豆制品,癌症风险可以降低23%;每增加150克的豆制品,癌症风险可以降低35%。

这项研究的结果提示我们,适当地增加豆制品的摄入量,特别是豆腐和豆浆,可能有助于降低癌症的风险。然而,需要注意的是,虽然发酵豆制品、酱油、纳豆、豆酱等豆制品也可以提供一些营养成分,但它们并不能降低癌症的风险。因此,我们在选择豆制品的时候,需要有所取舍。

清明时节话养生:情感宣泄与身心调适

清明节是我国传统的祭祖节日,人们会在此期间扫墓、缅怀先人,同时也是一个宣泄情感的机会,有助于调整心情,对心理健康有益。然而,这个时期也是一些常见疾病的高发期,如心脑血管病、哮喘、皮肤病、感冒等。

据北京老年医院中医科主任医师李方玲介绍,清明节期间,人们容易因为景色触发回忆而产生负面情绪,尤其是老年人扫墓时,可能陷入悲伤而无法自拔,从而增加心肌梗死、中风等疾病的风险。对于有冠心病、高血压病史的老年人来说,扫墓时要避免过于悲伤,最好有人陪伴,以防发生意外。

此外,清明节正值花开之际,也是花粉、昆虫引发过敏的高峰期,可能导致过敏性鼻炎、咳嗽、胸闷、憋气等症状,甚至引发哮喘发作。此时,气温变化较大,公众要注意预防感冒。

除了关注身体健康,人们在清明节期间也应注重心理调适。专家建议,可以通过倾诉、运动等方式来调节情绪。向先人倾诉,可以将内心的委屈、压抑、苦闷、焦虑等情绪释放出来,有助于减轻或消除心理压力。运动则能增强生命活力,是一种很好的疏解情绪的方式。此外,通过快乐训练,可以培养乐观情绪,这对身心健康非常有益。

总之,清明节是一个重要的传统节日,公众既要关注身体健康,也要注重心理调适,度过一个平安、愉快的清明节。

梓橦宫2023年业绩稳健:研发费用大幅减少,新产品推动增长

新京报讯(记者 刘旭)近日,我国医药企业梓橦宫公布了2023年年度报告。报告显示,公司在报告期内实现了营业收入4.08亿元,同比减少了7.71%。归属于上市公司股东的净利润为1.02亿元,同比增长了0.25%。同时,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为8827.96万元,同比增长了12.09%。

2023年,梓橦宫的主要产品胞磷胆碱钠片实现了营业收入3.48亿元,同比下降了11.71%。其他产品如酚氨咖敏片、东方胃药胶囊等的营收也有不同程度的下滑。然而,苯甲酸利扎曲普坦胶囊、阿咖酚散等品种实现了增长,而新上市的普瑞巴林口服溶液也实现了销售收入的464.19万元。

另外,梓橦宫的成本费用率比去年同期降低了5%,这主要是由于主要产品的原材料采购单价比去年下降了34%。在研发方面,梓橦宫的研发费用为653.21万元,同比减少了40.55%,这主要是因为公司减少了委托第三方机构进行新药研发品种筛选的费用。

在销售方面,梓橦宫的费用为1.84亿元,占营业收入的45.04%,同比降低了14.48%。销售费用的降低可能是因为公司在市场上的进一步开拓导致推广费用增加,以及“十三五”期间研发的新药品种陆续上市,公司可能会加大市场投入,从而可能导致利润率的下降。

香雪制药面临强制执行:诉讼纠纷引关注,债务高达2.91亿元

新京报讯(记者 刘旭)4 月 3 日,香雪制药发布声明称,根据在中国执行信息公开网上查询到的信息,公司已被法院强制执行,执行标的高达 2.91 亿元,执行法院为广州市黄埔区人民法院。

据了解,香雪制药与广州高新区投资集团有限公司(简称“高新投”)之间的股权转让纠纷导致诉讼事项。高新投因此向法院提出强制执行申请,由于香雪制药面临资金短缺,未能按法院二审判决规定的时间履行支付义务。高新投随后向法院提交强制执行申请。

香雪制药方面透露,公司已将其位于云埔厂区和生物岛 1 号地块的相关资产作为抵押物,抵押物价值能够覆盖本案涉及的金额。同时,大股东及实际控制人已对此承担连带责任保证。目前,尚无法律执行相关文件的送达,公司及相关律师团队正与高新投保持友好沟通,所在地政府也高度重视并积极参与协调处理此事,以促进双方达成和解并尽快解决争议。

此次诉讼事项预计产生的负债为 100 万元,对公司的生产经营和财务状况不会造成重大影响。具体影响将以年度审计结果为准。此外,据香雪制药披露,其还存在其他金额较大的被执行情况,截至公告之日,累计被执行金额约 9.54 亿元。

根据香雪制药发布的 2023 年业绩预告,预计全年亏损金额为 2.78 亿元至 4.68 亿元。

高脂血症与痴呆风险:专家解读最新研究

我国疾控中心发布提醒:清明假期外出需防范蜱虫和过敏

随着清明假期的临近,我国疾控中心发布了关于清明节期间外出游玩的一些温馨提示。他们特别提醒市民,在清明假期外出踏青游玩和聚会时,需要注意以下事项:

首先,由于清明时节气温多变,市民需要随时增减衣物,以防感冒。此外,遇到恶劣天气时,建议市民尽量减少外出,以免受到意外伤害。

其次,在外出郊游的过程中,市民需要注意饮食卫生,不要饮用生水。同时,为了确保食品安全,市民在野外就餐时最好选择有密封包装的食品,并尽快将食品吃完,避免食品腐败变质或超过保质期。此外,市民不应采摘或食用野生蘑菇和野生植物,以防中毒。

最后,市民在外出游玩时还需要注意防止蜱虫叮咬。蜱虫主要栖息在草地、树林等环境中,市民如果需要在这些地方久坐或行走,应穿着长袖衣服,扎紧裤腿或把裤腿塞进袜子或鞋子里。如果市民曾经有过敏史,应尽量避免外出,并在外出时戴上口罩,随身携带一些必要的抗过敏药物。

总的来说,疾控中心提醒市民在清明假期外出游玩时,要注意气候变化,保持良好的个人卫生习惯,以确保度过一个安全愉快的假期。

天宇股份子公司产品获国家批准上市

新京报讯(记者 刘旭)近日,天宇股份发布公告称,其全资子公司浙江诺得药业的一款名为替格瑞洛片的药物已获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,正式获批上市。该药主要用于治疗急性冠状动脉综合症患者以及有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者,以降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。

据国家药监局网站资料显示,除了浙江诺得药业外,目前我国共有30家企业拥有替格瑞洛片的生产资格。据米内网数据显示,到2022年2月末,替格瑞洛片在我国样本医院的销售额约为9.7亿元。

世和基因撤回IPO申请:肿瘤精准医疗企业拟募资15.5亿元

新京报讯(记者 刘旭)近日,上交所发布通知称,由于南京世和基因生物技术股份有限公司(以下简称“世和基因”)主动申请撤回上市申请文件,该公司的首次公开发行股票并在科创板上市的审核工作已正式终止。世和基因专注于高通量基因测序技术的临床转化应用,主要针对肿瘤患者提供基因检测服务,以指导临床用药选择、揭示耐药机制、监测术后复发等,助力肿瘤精准医疗的发展。

世和基因的上市申请文件于2022年5月16日获得上交所受理,计划募集资金15.5亿元,主要用于研发和产业化基于液体活检及高通量测序技术的基因检测试剂盒、肿瘤早筛早诊试剂盒、肿瘤高通量测序平台、高通量测序全流程自动化项目以及生物信息分析处理中心及信息化升级项目。然而,自2022年6月接受上交所问询以来,该公司并未取得实质性的进展。

根据Frost & Sullivan的数据统计,在我国肿瘤高通量基因检测市场的竞争格局中,2020年燃石医学、世和基因和泛生子三家企业的市场份额分别约为13%、10%和10%,位居行业的前列。然而,肿瘤高通量基因检测行业仍处于新兴阶段,其产品和服务的市场渗透率不高,需要大量的市场推广和研发投入,目前的行业盈利能力相对较弱。

世和基因的主营业务收入主要来源于临床检测服务,这一项在主营业务收入中的占比超过70%。招股说明书数据显示,2019年至2021年期间,世和基因的营业收入分别为3.95亿元、4.06亿元和5.17亿元,归属于母公司股东的净利润分别为-261.12万元、-9204.26万元和-6847.84万元。

国产首款骨巨细胞瘤生物类似药获批准上市

新京报讯(记者 刘旭)近日,我国第一款获批上市的安加维(地舒单抗注射液,120mg)生物类似药——迈卫健,由江苏泰康生物医药有限公司的全资子公司迈威生物研发成功。该药物主要用于治疗骨巨细胞瘤等疾病,适用于无法手术切除或手术后可能导致严重功能障碍的患者。此外,该药物还可以作为实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的辅助治疗,以减少或防止骨相关事件的发生。

自2019年原研药安加维在我国上市以来,其适应症得到了进一步拓宽。除了实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者,安加维还可以用于治疗骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟的青少年患者。然而,截至目前,我国尚无其他生物类似药获批上市。

据了解,2022年,安加维在我国的销售额达到了4.27亿元。随着海外市场的开拓,迈威生物也取得了显著的成果。2023年,迈威生物与巴基斯坦制药公司Searle达成许可协议,Searle将负责迈卫健在巴基斯坦的本地灌装、注册和商业化。同时,公司与埃及市场的战略合作公司已签署授权许可及商业化协议。此外,公司与Legrand就地舒单抗注射液在哥伦比亚和厄瓜多尔市场达成战略合作,共同推进产品的注册和商业化。最后,公司与泰国制药公司Innobic(亚洲)达成许可和供应协议,计划在泰国进行迈卫健相关产品的注册和商业化。

景峰医药、大理药业、龙津药业面临退市风险

近日,多家医药制造行业的上市公司发布了可能被实施退市风险提示的公告。其中包括景峰医药、大理药业和龙津药业。其中,景峰医药预计2023年末净资产将为负值,如果2023年度经审计的期末净资产为负值,那么景峰医药将在披露2023年年度报告后被实施退市风险警示。大理药业的核心产品医保支付受限,导致其营业收入和净利润出现大幅下滑。而龙津药业则因过度依赖大单品注射用灯盏花素,导致经营业绩大幅下滑,且子公司工业大麻花叶未能实现销售。这些公司的业绩困境引发了市场对整个医药制造业的关注。

健康元2023年业绩略降:重点制剂产品销售收入提升

新京报讯(记者 刘旭)近日,健康元公布了2023年年度报告。报告显示,在报告期内,公司实现营收166.46亿元,同比下降2.90%;归属于上市公司股东的净利润为14.43亿元,同比下降3.99%;归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润为13.74亿元,同比下降3.18%。

健康元解释称,其整体主营业务收入受到集采降价、全球原料药去库存等多重因素的影响,略有下降。然而,重点专科领域,尤其是呼吸系统和精神领域的重要制剂产品销售额持续增长,对整体营收的贡献逐渐增大。此外,保健食品业务也实现了快速的增长。

具体来看,化学制剂实现营业收入87.14亿元,同比下降5.55%。其中,消化道领域实现销售收入29.03亿元,同比下降15.50%;促性激素领域实现销售收入27.67亿元,同比增长6.80%;呼吸领域实现销售收入17.41亿元,同比增长48.35%;精神领域实现销售收入6.02亿元,同比增长10.54%;抗感染领域实现销售收入5.10亿元,同比下降60.88%。

化学原料药及中间体的营业收入为50.45亿元,同比下降3.50%。中药制剂实现营业收入18.05亿元,同比增长39.24%。诊断试剂及设备的营业收入为6.59亿元,同比下降8.92%。保健食品实现营业收入1.96亿元,同比增长61.56%。生物制品实现营业收入0.84亿元,同比下降79.33%。

2023年,健康元的研发投入为16.32亿元,较上年同期减少了4.61%,占营业收入总额的比例为9.80%。

君实生物营收增长3.38%但仍亏损22.83亿元,研发团队裁员逾250人

近日,我国医药企业君实生物公布了2023年业绩数据。报告显示,公司在2023年度实现营收15.03亿元,同比增长3.38%,但由于研发创新药所需的大量资金投入,以及商业化产品的营收远未达到支出水平,公司仍出现22.83亿元的亏损。

根据年报披露,君实生物的核心产品PD-1单抗拓益(特瑞普利单抗)在2023年实现销售收入约9亿元,虽然同比增长约25%,但仍未能超过其2019年10.03亿元的销售峰值。与此同时,君实生物的研发团队在2023年减少逾250人,以”聚焦更有潜力的研发管线”。

自2012年成立以来,君实生物已经连续亏损,累计亏损额已超过90亿元。这主要是由于研发创新药需要大量资金投入,而商业化产品的营收并未完全弥补这些开支。目前,君实生物的主要商业化产品包括PD-1单抗拓益(特瑞普利单抗)、君迈康(阿达木单抗生物类似药)和民得维(新冠口服药)。

此外,君实生物的研发团队在过去的一年中也进行了大幅度的缩减。到2023年末,公司研发人员数量为736人,相较于2022年底的995人,一年时间减少了259人。这也是君实生物连续第二年出现研发团队的裁员。

君实生物表示,为了加强费用管控,优化资源配置,公司将聚焦更有利的研发管线。然而,值得注意的是,尽管君实生物正在加大研发力度,但其研发投入在2023年却同比下降了18.74%。这意味着,尽管公司正在加大对创新药的研发投入,但在当前阶段,这些投入并不能直接转化为公司的利润。

总的来说,君实生物在2023年的业绩表现并不理想,面临较大的压力。未来,公司需要在保持研发投入的同时,寻找更有效的商业模式,提高产品的市场份额,以期实现盈利。

春笋营养丰富却藏风险,老人儿童需谨慎食用

【健康提醒】在使用开塞露时需谨慎,以免造成直肠破损出血。我国“健康杭州”公众号呼吁公众注意,使用不当可能导致轻微直肠黏膜破损,但通常可以自行愈合。若刺破直肠血管,可能引发出血、休克等严重后果,甚至危及生命。因此,在运用开塞露时,务必遵循正确方法,如使用石蜡油润滑以减少刺激。

【疾病防控】出现眼白发黄、眼球突出、眼内“痣”、视觉缺损等症状,可能是肿瘤的征兆。浙江省肿瘤医院提醒公众关注这些信号,及时就医检查。

【皮肤护理】频繁敷面膜可能会降低皮肤抵抗力。广东药监局“安安科普”建议,根据个人肤质和需求,合理使用面膜;保持充足睡眠,让皮肤得到充分休息和修复;均衡饮食,为皮肤提供充足营养;适量运动,促进血液循环和新陈代谢。

【儿童成长】家长应多给幼儿自主做事的机会,如玩装扮性游戏、学习表达需求等,有助于培养幼儿的自信心和独立性。同时,注意安全,避免危险行为。

【科学饮食】春笋虽美味营养丰富,但对某些人群不宜过量食用。四川疾控中心提示,春笋中含有草酸等成分,过敏体质、胃肠疾病及肝硬化患者、泌尿系统结石患者、老人和儿童等群体应适量食用。

赖床30分钟,或助你提升认知功能?

医学探索:赖床片刻或有助于提升认知功能

据《睡眠研究杂志》的一项新研究发现,相较于突然醒来,闹钟响后小憩30分钟能有效改善人们的认知表现,降低疲惫感,并使皮质醇水平有所提高,情绪状态更为积极。研究人员还发现,早晨习惯性赖床的人群在算术速度、情景记忆和认知冲突成本等方面的表现要优于突然醒来的人群。

研究结果显示,闹钟响后的小憩并不会对当夜的睡眠质量和次日的疲劳程度产生显著影响,反而有助于那些早晨时常感到困倦的人群清醒过来,并能在醒来后提高认知表现。

研究人员强调,虽然早晨习惯性赖床的人数并未显示出明显的年龄差异,但这项研究仍表明,适当地延长睡眠周期可能会对认知功能的提升产生积极影响。因此,对于那些早晨习惯性赖床的人群,不妨尝试在闹钟响后稍微休息片刻,以期提高自身的认知表现。

海思科新药获准治疗神经病理性疼痛

新京报讯(记者 刘旭)近日,海思科宣布其药品HSK16149胶囊已获得国家药监局的药物临床试验批准通知书,适应症为治疗中枢神经病理性疼痛。

据悉,中枢神经病理性疼痛(CNP)是一种由中枢神经系统结构病变或功能异常引起的神经病理性疼痛。这种病症主要包括脊髓损伤相关性神经痛、脑卒中后中枢神经疼痛、帕金森病性疼痛以及多发性硬化相关性疼痛。目前,药物治疗仍是治疗神经病理性疼痛的主要方式,其中抗癫痫药和抗抑郁药是常用的药物。

海思科研发的HSK16149是一种口服的γ-氨基丁酸(GABA)类似物,能与中枢神经系统中的电压敏感型钙离子通道α2δ受体结合,减少钙离子的内流,进而降低兴奋性神经递质的释放,表现出镇痛、抗癫痫和抗焦虑的特性。HSK16149相较于同机制药物普瑞巴林,其与α2δ亚受体的结合力更强大,预计止痛效果会更好。因此,HSK16149有潜力成为治疗中枢神经病理性疼痛的一种安全有效的全新选择。

值得一提的是,HSK16149胶囊已在2022年10月提交了治疗糖尿病周围神经痛的新药上市申请(NDA),并在2023年9月提交了带状疱疹后神经痛的新药上市申请(NDA)。目前,这两个申请正在接受技术审评。

尚赫公司:以诚信立足,助力直销行业规范化

自1993年成立以来,尚赫公司已经走过了31年的历程。在这31年里,尚赫公司在董事长陈旻君的带领下,始终坚持诚信经营的原则,以占地400亩的全球总部为基础,逐步发展成为我国直销行业的领军企业。

尚赫公司深知,诚信和合法经营是企业发展的基石,因此,他们在直销行业中一直保持稳健的发展态势,赢得了市场和消费者的信任。他们严格遵守国家的相关法律法规,如《直销管理条例》、《禁止传销条例》等,以保护消费者的权益,同时也积极推动直销行业的健康发展。

尚赫公司认为,在竞争激烈的市场环境中,坚守合规底线是企业长远发展的必由之路。为此,他们从制度建设、内部管理和外部监督等多个方面进行全面强化合规管理,制定了严格的规章制度,明确了经营者的行为准则和经营范围,以确保合规经营能够真正落实。

此外,尚赫公司始终坚持以客户为中心的理念,不断提升产品和服务的质量。在售前阶段,他们会积极与客户沟通,了解客户的需求,并提供个性化的解决方案。在售中阶段,他们会按照合同的要求履行自己的职责,保证产品的按时交付。在售后阶段,他们会建立完善的客户服务体系,提供及时、专业的技术支持和售后服务,以确保客户在使用过程中能获得满意的体验。

尚赫公司表示,他们会继续坚持诚信经营,提升自身的竞争力,努力为消费者提供更优质的产品和服务。同时,他们也愿意加强行业自律,与各方共同推动直销行业朝着更规范、透明和可持续的方向发展。在未来,尚赫公司将继续秉持永续经营的理念,致力于打造百年企业,并为社会发展和生态文明建设贡献自己的力量。

恒瑞医药两款新药获突破性治疗资格,助力抗癌新疗法

新京报讯(记者 刘旭)近日,我国制药企业恒瑞医药宣布,其两款创新药物——氟唑帕利胶囊和甲磺酸阿帕替尼片被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。氟唑帕利胶囊和甲磺酸阿帕替尼片的拟定适应症分别为:氟唑帕利单药或联合阿帕替尼治疗具有gBRCA突变的HER2阴性乳腺癌。

据了解,氟唑帕利胶囊已获得两个适应症的批准,分别是:用于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者;以及用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

另外,甲磺酸阿帕替尼片也已获得三个适应症的批准,包括:用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者的治疗;用于既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者的治疗;以及联合注射用卡瑞利珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。

至此,氟唑帕利相关项目累计已投入研发费用约8.97亿元,而甲磺酸阿帕替尼片相关项目累计已投入研发费用约4.95亿元。

值得一提的是,氟唑帕利是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可以特异性地杀伤BRCA突变的肿瘤细胞。目前,国内外已有同类产品在美国获批上市销售,如Olaparib(商品名Lynparza)、Rucaparib(商品名Rubraca)、Niraparib(商品名Zejula)和Talazoparib(商品名Talzenna)。在我国,甲苯磺酸尼拉帕利胶囊(商品名则乐)由国内再鼎医药于2019年12月获批上市;而帕米帕利胶囊(商品名百汇泽)由百济神州于2021年4月获批上市。

据EvaluatePharma数据库显示,2022年全球销售额合计约为35.01亿美元。同时,索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等同类产品在我国市场也均有售。

广生堂终止2561.3万元技术服务合同,聚焦核心业务

新京报讯(记者刘旭)近日,广生堂发布公告称,公司决定提前终止与福建瑞泰来医药科技有限公司(以下简称“瑞泰来”)的7个药品《技术服务合同》。根据双方签订的协议,这次终止交易涉及的金额共计2561.3万元。

去年3月,广生堂曾宣布,愿意为瑞泰来提供药品研究开发阶段的中试技术转移、工艺验证与现场核查的动态生产等技术服务,并签订了10个药品的《技术服务合同》,交易金额(含税)达到4008.7万元。然而,除了利托那韦片、硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片和阿司匹林肠溶片之外,广生堂计划提前终止其余7个药品的《技术服务合同》。

据双方确认,瑞泰来已按照合同约定支付了首款金额2561.3万元,而广生堂也已完成必要的准备工作。经过协商,瑞泰来的支付费用将与广生堂的实际费用进行抵消,因此瑞泰来无需再支付剩余的款项。

广生堂表示,这次终止协议是瑞泰来根据当前业务发展的需要所作的调整,并且已经与公司进行了友好协商。该公司认为,这次终止不会对公司财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

福元医药2023年业绩优异:研发费用增四成,多个产品获一致性评价

新京报讯(记者刘旭)4月1日,我国福元医药公布了其2023年年度报告。报告显示,2023年福元医药实现了营业收入33.40亿元,同比增长了3.07%;归属于上市公司股东的净利润为4.89亿元,同比增长了11.36%。截至报告期末,福元医药的总资产达到45.48亿元,较期初增长了5.22%;归属于上市公司股东的所有者权益为34.68亿元,较期初增长了9.26%。在报告期内,福元医药的研发费用累计投入达到了3.53亿元,同比增长了47.38%。

此外,福元医药的一些产品已经通过了或者被视为通过了一致性评价,其中包括他克莫司软膏、沙格列汀二甲双胍缓释片、奥硝唑片、阿仑膦酸钠片、替米沙坦氢氯噻嗪片、磷酸西格列汀片和氟伐他汀钠缓释片等。在这些产品中,沙格列汀二甲双胍缓释片和替米沙坦氢氯噻嗪片是我国首个被视为通过一致性评价的品种。

福元医药主要从事药品制剂及医疗器械的研发、生产和销售,致力于开发首仿和快仿重大、多发性疾病的临床急需品种。