片仔癀前三季度业绩亮眼,净利润同比增长11.73%

10月18日,知名中成药企业片仔癀公布了其2024年前三季度的财务报告。报告显示,前三季度公司实现归属于母公司所有者的净利润26.87亿元,同比增长11.73%,业绩保持稳健增长态势。同时,营业收入达到84.5亿元,同比增长11.19%,进一步证明了公司在市场竞争中的优势地位。基本每股收益为4.45元,同比增长11.53%,彰显了公司稳健的盈利能力。

根据财务报告,片仔癀前三季度的净利润增长,主要得益于公司产品结构优化和市场营销策略的成功。在市场需求稳定增长的前提下,片仔癀不断提升产品品质,加大研发投入,推出了一系列符合市场需求的创新产品,增强了企业的核心竞争力。

此外,公司持续强化内部管理,提高运营效率,通过精细化管理降低成本,进一步提升了盈利水平。在营业收入方面,公司积极拓展国内外市场,加强与合作伙伴的合作,实现了业务的稳定增长。

未来,片仔癀将继续坚持创新驱动发展战略,加大研发投入,提升产品质量和品牌影响力。同时,公司将继续深化营销改革,优化销售渠道,努力实现业绩的持续增长,为股东创造更大的价值。

总体来看,片仔癀2024年前三季度业绩表现良好,体现了公司战略布局的成效。在新的发展阶段,片仔癀将继续保持信心,积极应对市场挑战,为实现公司长远发展目标努力奋斗。

石四药集团前三季度营业额微降,盈利同步下滑

石四药集团于10月18日在港交所发布业绩公告,透露了今年前九个月的不经审核营业额及股东应占溢利情况。据公告显示,截止至今年9月,集团未经审核营业额约为45.34亿港元,较去年同期下降4.7%。在股东应占溢利方面,未经审核数据约为9.19亿港元,同比减少2.8%。

在当前经济环境下,石四药集团这一业绩表现展现了企业在行业内的稳健发展态势。面对市场竞争加剧,集团依然保持了良好的盈利能力。未来,石四药集团将继续加大研发投入,提升产品竞争力,以满足市场需求,实现可持续发展。

公告中指出,尽管未经审核营业额有所下降,但集团依然在主营业务领域保持了一定的市场份额。集团将继续深耕细作,加强内部管理,优化产业结构,努力提升盈利水平。

在股东应占溢利方面,石四药集团通过合理调整战略,优化资源配置,保持了稳定的盈利增长。在今后的发展中,集团将继续关注产品创新,提升品牌影响力,为股东创造更多价值。

石四药集团在公告中表示,未来将继续关注行业动态,积极应对市场变化,努力实现业绩的持续增长。集团将全力以赴,不断提升企业核心竞争力,为广大股东带来更好的回报。

维力医疗前三季度业绩增长显著,净利润同比增长15.85%

10月18日,维力医疗公布2024年第三季度财务报告。报告期内,公司前三季度实现营业收入10.6亿元,较去年同期增长8.53%。归属于上市公司股东的净利润达到1.7亿元,同比增长15.85%。具体到第三季度,营业收入为3.84亿元,同比增长18.16%;归属于上市公司股东的净利润为6067.28万元,同比增长17.04%。

在整体业绩稳步增长的同时,维力医疗也展现了强劲的季度业绩表现。第三季度的收入和利润增幅均超过了去年同期,体现了公司在市场竞争中的持续发展力和盈利能力的提升。

经过深入分析,维力医疗业绩增长主要得益于产品结构的优化和市场营销策略的调整。公司持续加强技术创新,提升产品竞争力,同时,积极拓展市场,加强与客户的合作,进一步扩大市场份额。

未来,维力医疗将继续秉持“创新、品质、服务”的企业理念,不断优化产品线,提升服务质量,以实现公司的可持续发展。

【关注健康】科普巴士全国巡游,助力中老年预防带状疱疹,守护银发健康生活

在中国镇痛周之际,一场以“科普巴士下基层”为主题的活动于10月18日在北京拉开帷幕。此次活动旨在推广带状疱疹疾病及预防知识,首个科普巴士正式发车,预计将在全国9个省、35个城市进行科普巡游,通过互动体验,提高中老年人对带状疱疹的认识,降低疾病风险。

带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒引起的感染性皮肤病。据统计,超过90%的成人体内存在这种病毒潜伏。随着年龄的增长,免疫系统功能减弱,病毒容易再次激活,引发带状疱疹。据估计,大约有1/3的人在一生中会遭遇这种疾病。

北京健康文化促进会执行副会长潘越在活动中强调,科普巴士带状疱疹疾病及预防教育活动积极响应国家号召,将健康知识传递到基层,到群众身边,帮助中老年人提升预防意识,深化对疾病及预防方法的正确认识,助力中老年人拥有更加健康的生活。

中日友好医院疼痛科主任、全国疼痛诊疗研究中心主任樊碧发指出,我国每年带状疱疹病例可能超过600万例。年龄是带状疱疹的首要危险因素,尤其是50岁以上的中老年人,随着年龄的增长,患病风险和病情严重程度也随之增加。此外,慢性病患者、自身免疫性疾病患者、免疫功能低下者也是带状疱疹的高风险群体。

樊碧发还提到,带状疱疹治疗费用高昂,每年约13亿元。新发病例每次住院治疗的人均费用高达8116.9元。因此,早期预防和及时治疗至关重要。

为了纠正公众对带状疱疹的误解,科普巴士活动特别设立了“反转健康”互动区,解答了“带状疱疹只长在腰部”等常见问题。同时,还设有“针床体验区”,让观众亲身体验带状疱疹相关性疼痛,加深对疾病症状的理解。通过这样的互动形式,希望能够提高公众的健康意识,减少疾病带来的健康威胁。

8家药企产品抽检不合格,上海药监局展开查处

近期,上海市药品监督管理局对外发布了2024年第2期药品质量抽检结果,结果显示共有12批药品未能通过抽检,涉及河北金牛原大药业科技有限公司、安徽盛海堂中药饮片有限公司等8家企业。不合格产品包括药用低密度聚乙烯袋、药品包装用复合膜以及多种中药饮片和颗粒剂。

此次不合格产品中,苏州市三诚医药包装有限公司生产的药用低密度聚乙烯袋,以及上海荣明包装材料有限公司、汕头市汉维包装材料有限公司生产的药品包装用复合膜被检出问题。在药品方面,河北金牛原大药业科技有限公司生产的复方锌布颗粒剂(批号分别为04230209、04230208),安徽盛海堂中药饮片有限公司生产的胖大海,四川和顺康药业有限公司生产的白芍,上海青浦中药饮片有限公司生产的金银花、当归等均被列入不合格名单。此外,还有两批次前胡、浮萍因质量问题抽检不合格,但未标示生产企业。

不合格项目涉及氧气透过量、溶剂残留量、乙醛、含量测定、性状、二氧化硫残留量、重金属及有害元素(汞)、水分等。针对此次抽检不合格的产品,上海市药监局已要求相关企业立即采取停售、停用、召回等风险控制措施,并依法对相关企业进行查处。

为确保药品安全,上海市药监局将持续加强药品质量监管,对不合格企业进行严肃处理,切实保障人民群众用药安全。

海森药业前三季净利大增,东阳新厂区建设启动

海森药业于10月18日公布了其2024年第三季度业绩报告,显示公司在过去的前三季度业绩稳步增长。报告期内,公司营业收入达到3.20亿元人民币,较去年同期增长13.02%,净利润为8695.01万元,同比增长20.89%。具体到第三季度,尽管营业收入同比下降了21.83%,但实现营业收入1.09亿元;归母净利润增长10.68%,达到2890.97万元。

与此同时,海森药业宣布了一项重大投资计划。公司在10月17日举行的第三届董事会第九次会议上批准了与东阳经济开发区管理委员会签署的《海森药业新厂区建设项目(一期)投资合作协议》。根据协议,海森药业将在东阳经开区投资建设新厂区,总投资额不低于20亿元人民币,占地面积约192.2亩(最终面积以土地出让红线图为准)。该项目主要用于生产硫糖铝和阿托伐他汀钙等关键原料药。

这一投资举措标志着海森药业在产业升级和产能扩张方面的又一重要步骤,旨在提升公司的生产能力和市场竞争力。通过新厂区的建设,公司有望进一步提高产品供应的稳定性和质量,满足日益增长的市场需求。

双成药业并购奥拉股份,战略转型聚焦半导体

双成药业近期股价异常波动,引起了市场广泛关注。据公告,公司股票于10月14日和10月15日连续两个交易日涨幅偏离值累计超过20%,并在20个交易日内录得18个涨停,累计涨幅高达349.62%。对此,双成药业发布风险提示,解释称公司正在筹划重大资产重组事宜。

此次重组,双成药业计划通过发行股份及支付现金的方式,向包括香港奥拉投资和Win Aiming等25名交易对方购买宁波奥拉半导体股份有限公司100%股份,并拟向不超过35名特定投资者发行股份募集配套资金。据悉,本次交易构成关联交易,也属于重大资产重组,但不涉及重组上市。

值得注意的是,此次重组最早可追溯至今年8月。当时,双成药业发布了筹划重大资产重组暨关联交易的停牌公告,宣布拟进行的资产重组情况。重组完成后,双成药业将聚焦于半导体行业中的模拟芯片及数模混合芯片的研发、设计和销售业务,未来可能会剥离医药类相关资产,实现业务转型。

宁波奥拉作为双成药业实控人控制的企业,在国内高性能去抖时钟芯片领域排名第一,与中兴通讯、锐捷网络等众多知名客户建立了稳定合作关系。尽管宁波奥拉近年来亏损,但2023年1-7月已经实现扭亏为盈。

然而,宁波奥拉曾尝试在科创板上市,但于2022年5月撤回了IPO申请。撤回原因是宁波奥拉及保荐人主动撤回申请。上交所问询环节曾对宁波奥拉的多个关注点进行列表,包括客户集中度较高、股份支付费用高、核心技术人员为外籍等。

双成药业主要从事化学合成多肽药品的研发、生产和销售,但近年来受到医药行业政策变动和市场竞争加剧的影响,业绩增长乏力。为寻求新的利润增长点,双成药业决定将业务重心转移至集成电路产业领域。

尽管双成药业认为此次资产重组整合风险较低,但业界专家认为,医药与半导体领域的跨界重组难度较大,主管部门能否通过尚存在不确定性。专家表示,原有公司的人才储备、管理半导体科技企业的能力等因素,都是重组过程中的关键点。

花园生物三季度利润大增,回购股份方案完成

10月17日,我国知名生物制药企业花园生物公布2024年第三季度财务报告。报告显示,公司在第三季度业绩持续增长,营业收入达到3.37亿元,较去年同期增长39.99%。净利润达到9935.58万元,同比增长幅度高达213.17%,显示出公司强劲的经营态势。

在2024年前三季度,花园生物营业收入累计达到9.38亿元,同比增长4.43%;归属于上市公司股东的净利润为2.41亿元,同比增长62.13%,业绩表现亮眼。

此外,花园生物在2023年9月7日审议通过了回购公司股份的议案。公司决定使用自有资金,以不低于1亿元且不超过2亿元人民币的额度,通过集中竞价交易方式回购人民币普通股(A股)股票,并用于注销以减少公司注册资本。截至2024年3月6日,回购股份工作已顺利完成,合计回购股份数量为930.72万股。2024年3月15日,这部分股份已办理完毕注销手续,公司股本及注册资本相应减少。此举将进一步优化公司资本结构,提升投资者回报。

花园生物凭借其技术创新和市场拓展能力,持续在生物制药领域展现出强大的竞争力。未来,公司将继续深耕细作,致力于为股东创造更多价值。

第十批集采启动:注射剂品种竞争激烈

国家药品集中采购工作即将迎来第十批,此次集采涉及药品品种和规格数量创下历史新高。根据最新消息,本次集采共有62个品种、263个品规的药品被纳入,其中注射剂品种达35个,占总数的一半以上。

为进一步规范药品使用,山西省药械集中竞价采购网发布《关于报送第十批国家组织药品集中采购品种需求量的通知》。通知明确,医疗机构填报需求量的时间为10月18日至10月28日,填报方式为线上直报。同时,对医疗机构报量提出了明确要求:若报量低于历史采购量的80%,需提供说明;对于有历史采购量但未参与报量的医疗机构,将在后期执行监测时给予重点关注。

针对新纳入医保目录、使用量上升趋势明显的品种,要求医疗机构报量力争达到历史采购量的100%。此外,为加强合理用药管理,《国家重点监控合理用药药品目录》内的品种,不设报量下限;对于抗微生物药物,允许在历史采购量80%的基础上适当减少报量。

《通知》还指出,集采节约的医保资金,经考核后,将一定比例作为医疗机构结余留用。结余留用资金的计算与报量直接相关,报量越多,结余留用资金越多;报量少或未报量的品种,则无结余留用奖励。

需要强调的是,本次报量目录并非最终集采目录,报量结束后,可能根据实际情况进行调整。各级医保部门要确保医药机构按时完成需求量填报工作,医疗机构应高度重视,确保报量真实、合理、准确。

在药品品种方面,第十批集采中注射剂品种占比超过56%。其中,间苯三酚、帕拉米韦等品种竞争尤为激烈。据相关数据显示,这些注射剂品种的市场销售额较大,且近年来呈现出较快增长趋势。此外,本次集采还纳入了50个基本药物的规格,要求医疗机构在报量时做好与基本药物政策的衔接。

总体来看,第十批国家药品集中采购工作意义重大,将进一步降低药品价格,提高药品使用效率,减轻患者负担。

赛诺菲Opella股权出售:巨头新战略布局,聚焦创新药与疫苗

法国制药巨头赛诺菲近日宣布,其消费者保健业务部门Opella的50%股权出售谈判已进入新阶段。此举标志着赛诺菲在专注于核心领域——创新药物和疫苗业务的同时,对旗下消费者保健业务的战略调整迈出了关键步伐。

赛诺菲正与美国私募股权投资公司Clayton Dubilier & Rice(CD&R)就潜在交易进行深入洽谈。若谈判成功,Opella的股权出售将成为继强生、辉瑞、葛兰素史克等公司之后,又一制药巨头将其消费者保健业务部门从集团中剥离的案例。此次交易的估值预计超过千亿元人民币。

赛诺菲强调,将在决定出售后适时公布交易的最新进展。这一举措反映出赛诺菲对核心业务的聚焦,以及对其未来发展的信心。

CD&R被视为一家稳健的投资机构,法国财政部对此表示认可,认为其投资对Opella的增长和法国业务的持续发展具有积极影响。法国财政部还要求CD&R遵守一系列经济承诺,包括确保Opella的决策中心留在法国,并维护公司在法国的工业布局。同时,交易不会影响Opella旗下Doliprane等基本药物在法国的生产和供应。

Opella作为世界第三大非处方维生素、矿物质和补充剂公司,旗下拥有100多个品牌,包括广受欢迎的止痛药Doliprane、抗过敏药Allegra和治疗肌肉疼痛的Icy Hot等。该公司在赛诺菲内部独立运营,拥有强大的研发、生产和数字化运营能力,以及明确的可持续发展规划。

根据固定汇率计算,Opella在2023年的销售额增长了6.3%,达到52亿欧元,占赛诺菲总收入的11%。此前,安宏资本和黑石集团也曾考虑收购Opella,收购金额可能高达200亿美元。

赛诺菲首席执行官保罗·哈德森表示,分拆完成后,他有意持有Opella股份。此次股权出售的策略,与以往多家跨国制药企业分拆消费者保健业务的方式有所不同,赛诺菲有望通过收购方式,成功将消费者保健业务独立出去。

2023年,赛诺菲实现营收430.70亿欧元,同比增长5.3%,但受其他业务部门增长乏力影响,净收入下滑了35.5%。尽管度普利尤单抗的销售额预计在2024年将达到130亿欧元,但这款产品仍无法撑起赛诺菲的整体业绩。

千红制药三季净利翻倍,营收却降近两成

10月17日,北京千红制药股份有限公司发布2024年第三季度财务报告。报告显示,今年前三季度,公司实现营业收入12.08亿元,较去年同期下降17.62%;归母净利润为3.10亿元,同比增长56.47%。在第三季度,公司营业收入为3.52亿元,同比下降13.97%;归母净利润为1.27亿元,同比增长60.84%。

千红制药在报告中指出,今年前三季度营业收入下降的主要原因在于本报告期原料药外销订单的价格出现了下降。而净利润的增长,主要得益于毛利润水平的提升以及收回部分已计提的坏账损失,其中包括对建元信托(原安信信托)和解款的收回。

据悉,建元信托(原安信信托)和解款为公司收回的一笔重大坏账损失。此次解款,有助于公司优化财务状况,提升盈利能力。

千红制药将继续关注原料药市场价格变化,优化产品结构,提升产品附加值,以实现公司的持续健康发展。

普洛药业Q3营收增长,净利润同比微降

10月17日,普洛药业公布2024年前三季度业绩报告。报告显示,公司今年前九个月营业收入达到92.90亿元,同比增长9.30%;归属于母公司的净利润为8.70亿元,同比增长2.15%。具体来看,第三季度公司实现营业收入28.62亿元,同比增长12.41%;归属于母公司的净利润为2.45亿元,尽管同比增长放缓,但依然保持稳定增长态势。

在整体营收保持增长的同时,普洛药业在第三季度也展现了良好的发展势头。然而,与去年同期相比,净利润增速有所放缓,主要受市场竞争加剧及原材料价格上涨等因素影响。

对于未来发展,普洛药业表示,将继续加大研发投入,提升产品竞争力;同时,通过优化供应链管理,降低成本,提升盈利能力。在新的发展周期下,公司将继续秉承“以人为本,科技领先”的理念,努力实现高质量发展。

据了解,普洛药业是一家集药品研发、生产、销售于一体的国家高新技术企业。近年来,公司持续加大科技创新力度,不断提升产品品质和市场竞争力。未来,普洛药业将继续紧跟国家医药行业发展趋势,为客户提供优质的产品和服务。

安徽三药企因生产不合格药品被重罚

近日,安徽省药品监督管理局对外公布了多起药品生产企业的行政处罚决定。涉及安徽省君达中药饮片有限公司、安徽庆春堂药业有限公司和安徽福华药业有限公司,因生产不合格药品,被依法处以罚款。

经检验,安徽省君达中药饮片有限公司生产的“穿破石”(批号200801)在性状方面不符合规定标准。当事人对该检验结果提出复验申请。7月10日,重庆市食品药品检验检测研究院的复验报告亦显示,该药品结果仍不符合规定。根据相关法律法规,安徽省药监局对安徽省君达中药饮片有限公司作出处罚决定,没收违法所得4232.9元,并对其违法生产药品货值金额4232.9元(不足十万元按十万元计算)的2倍,即罚款20万元。罚没款总计204232.9元。

另外,安徽庆春堂药业有限公司生产的蜜款冬花也因不符合规定标准被查处。安徽省药监局决定没收不合格蜜款冬花43.5公斤,同时没收违法所得1470元,并处16万元罚款。

安徽福华药业有限公司生产的红花(批号221001)同样因不符合规定被查。安徽省药监局对其作出处罚,没收不合格红花286公斤,没收违法所得65991.54元,并处以170410.44元罚款。

此次行政处罚行动体现了安徽省药品监督管理局对药品安全监管的严格态度,对于保障人民群众用药安全具有重要意义。监管部门将持续加强对药品生产、流通领域的监管,确保人民群众用药安全有效。

植发维权路:真相与陷阱并存

近期,关于雍禾植发公司存在价格欺诈、虚假宣传、存活率不达标等问题,引发了广泛的社会关注。以下是对相关事件的详细报道及分析。

据胡先生反映,他在阜阳雍禾植发接受了前发际线植发手术。在手术前,他被承诺将接受徐鲁院长级别的手术服务,费用约为4.6万元。然而,实际手术时,却是业务主任级别的宫医生进行的,而收取的费用却是徐鲁院长的收费标准。胡先生认为,这种做法涉嫌价格欺诈。

针对此情况,医药行业资深律师王蒙指出,植发机构收取费用时承诺提供的是院长级别的医生服务,但实际上提供的是业务主任的服务,这显然与消费者的预期不符,可能构成虚假标价或不履行价格承诺的价格欺诈行为。

此外,多位消费者反映,雍禾植发承诺的高存活率并未达到。例如,袁先生在深圳雍禾植发进行了手术,种植了3700个毛囊单位,但存活率只有85%。还有晖先生在上海雍禾进行植发际线手术,术后存活率不到40%。

针对此问题,北京三甲医院皮肤科专家表示,消费者所描述的治疗效果可能是由于药物而非中胚治疗带来的。专家指出,非那雄胺片和米诺地尔是男性生发药物,女性使用存在风险。

在维权方面,消费者遭遇了不少困难。胡先生在投诉后,虽然获得了雍禾总部的5000元补偿,但需签署免责承诺书,承诺不做任何有损或影响雍禾植发形象或利益的行为,限制了消费者的言论自由和信息公开权。

王蒙律师建议,消费者在遇到此类问题时,应仔细阅读合同条款,保留好相关证据,并通过协商、投诉、司法途径等途径维护自身权益。同时,植发机构应加强内部管理,提高服务质量和价格透明度。

海南海药两案胜诉,资产冻结待解

10月16日,海南海药对外公布了两项诉讼案件的最新进展情况。一项涉及海南海药与海南海药房地产开发有限公司(以下简称“海药房地产”)、深圳市南方同正投资有限公司、刘悉承、重庆同正置业经纪有限责任公司、邱晓微之间的合同纠纷案,另一项则是与兴业财富资产管理有限公司(以下简称“兴业财富”)之间的合同纠纷案。

在海南海药与海药房地产、深圳市南方同正投资有限公司等公司的合同纠纷案中,海南省海口市中级人民法院根据《中华人民共和国民法典》的相关规定作出判决。法院要求被告海药房地产和深圳市南方同正投资有限公司向海南海药支付2022至2023年度债务转让价款共计3.11亿元及其利息和逾期利息。同时,被告刘悉承和重庆同正置业经纪有限责任公司对上述款项承担连带保证责任,并有权在承担责任后向海药房地产和深圳市南方同正投资有限公司追偿。此外,法院还判决被告海药房地产向海南海药支付2022至2023年度购房款本金及违约金共计2亿元及其利息和逾期利息,并要求深圳市南方同正投资有限公司对这笔款项承担连带保证责任。

海南海药还获得了对海药房地产一处抵押房产、深圳市南方同正投资有限公司持有的重庆同正置业经纪有限责任公司100%股权、重庆同正置业经纪有限责任公司持有的海药房地产100%股权,以及对邱晓微持有的重庆特瑞电池材料股份有限公司2.01%股权的优先受偿权。

至于兴业财富合同纠纷案,海南海药表示,公司已收到上海金融法院的执行裁定书和海南银行股份有限公司的协助执行通知书,同时,通过查询国家企业信用信息公示系统,发现上海金融法院冻结了公司持有的海南银行股份有限公司的1.5亿股股份及海口市制药厂有限公司股权56235.2031万元。此外,因本案诉讼,公司部分非主要银行账户也被冻结,冻结金额为839.39万元,占公司最近一期经审计净资产的0.38%。

海南海药强调,目前公司生产经营一切正常,主营业务未受到上述冻结事件的影响。公司正积极与各方协商,力争尽快解决冻结事宜。关于兴业财富合同纠纷案的判决结果,不会对公司日常生产经营产生重大影响。截至当前,公司已累计计提预计负债2.39亿元。若公司受让兴业财富资产管理有限公司持有的盐城海药烽康投资管理中心(有限合伙)66%股权,其可回收部分价值将在评估后确定,相关财务处理将依据企业会计准则相关规定进行。

ST美谷1.55亿纠纷案一审,股权变动风险引关注

2023年10月17日,ST美谷发布了一则公告,披露了其与信达资管之间的金融借款合同纠纷案的一审判决结果。根据公告,ST美谷在10月16日收到了河北省石家庄市中级人民法院发出的(2023)冀01民初73号《民事判决书》,该判决涉及的金额约为1.55亿元人民币。

2023年6月,中国信达资产管理股份有限公司广东省分公司(以下简称“信达资管”)向石家庄市中级人民法院提起诉讼,指控京汉(廊坊)房地产开发有限公司(以下简称“京汉地产”)未能偿还1.26亿元的借款本金,以及相应的利息、罚息、违约金等。信达资管还要求ST美谷、田汉、李莉、奥园集团有限公司、深圳奥园科星投资有限公司(以下简称“奥园科星”)、惠州狮峰实业有限公司、广州康威集团有限公司对上述债务承担连带保证责任。

然而,在12月25日,信达资管出具了《确认函》,表明其同意仅追索ST美谷在8.19亿元人民币本金范围内的担保责任,并免除ST美谷对剩余7项债权项下的除本金外的其他担保责任,同时承诺在2024年度不会就这些债权申请执行ST美谷的资产。

根据一审判决书的内容,京汉地产需在判决生效后十日内偿还原告1.26亿元本金及相应的利息、罚息、违约金、律师费等共计约1.55亿元。ST美谷对京汉地产欠付的1.26亿元本金承担连带保证责任,并在履行保证责任后有权向京汉地产追偿。

ST美谷表示,上述判决所涉案件正是信达资管《确认函》中承诺仅追索本金范围内担保责任的7个案件之一。公司将会依据企业会计准则及相关规定,结合诉讼案件的具体情况,进行相应的财务处理。具体处理结果以及对公司本期期末业绩的影响,将以会计师事务所的年度审计结果为准。

另外,公告中还提到,由于信达资管的多个案件,ST美谷的控股股东奥园科星所持有的公司全部股份已被法院再次冻结和轮候冻结,且已有一起案件进入执行阶段。如果奥园科星持有的股份因诉讼案件被司法处置,可能会导致ST美谷的股权结构变动,甚至控股股东被动减持,进而可能引发公司控制权的变化。

三批次药品不合格,重庆加强抽检严控安全

近日,重庆市药品监督管理局在加强药品质量监管、规范市场秩序、保障公众用药安全的行动中,对市场进行药品抽检。检验结果显示,有三批次药品不符合规定,涉及安徽省君达中药饮片有限公司等三家企业的产品。

经检验,安徽省君达中药饮片有限公司生产的穿破石(批号:200801)在性状方面不符合规定;泸州百草堂中药饮片有限公司生产的烫水蛭(批号:221231-1)在总灰分、酸不溶性灰分、酸碱度等方面存在不符合规定的情况;国药健康亳州药业有限公司生产的白芍(批号:231101)在总灰分、二氧化硫残留等方面不符合规定。

针对此次抽检中发现的违规产品,重庆市药品监督管理局已采取查封、扣押、暂停销售、召回等控制措施,并将依据相关法律法规进行严肃查处。

据悉,国药健康亳州药业有限公司成立于2019年,为中国医药集团成员,主要从事批发业务,注册资本为100万元。另一家涉事企业安徽省君达中药饮片有限公司成立于2014年12月,拥有普通饮片、毒性饮片和直接口服饮片三条生产线,年生产能力达3000吨。泸州百草堂中药饮片有限公司成立于2005年,是四川省佳乐企业集团成员,主要经营中药饮片、毒性饮片和直接口服饮片等,注册资本为1471.11万元。

值得注意的是,泸州百草堂中药饮片有限公司并非首次因产品质量问题受到调查。2023年7月,国家药监局网站曾发布通告,指出该企业生产的地骨皮不符合规定,涉及的项目包括总灰分、水分。

此次药品抽检暴露出部分企业在药品生产环节中存在的问题,重庆市药品监督管理局将进一步加强监管,切实保障人民群众用药安全。

山东步长制药注销子公司,聚焦资源优化重组

山东步长制药股份有限公司于10月16日发布官方公告,宣布为了优化公司资源配置和组织结构,降低管理成本,提升运营管理效率,公司决定注销其控股子公司——尚志市步长生物医疗科技有限公司(以下简称“尚志步长生物”)。

尚志步长生物成立于2021年4月27日,法定代表人为薛人珲。公司主要从事医疗设备专业技术领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务,以及消毒剂、消毒器械、卫生用品和医疗器械的生产与销售。步长制药的控股子公司步长医疗科技有限公司持有尚志步长生物100%的股权。

根据财务数据显示,截至2023年12月31日,尚志步长生物的资产总额为1.09万元,负债总额为8.85万元,净资产为负7.76万元。公司在2023年度营业收入为0万元,净利润为负0.01万元。至2024年6月30日,公司的资产总额为1.08万元,负债总额维持不变为8.85万元,净资产为负7.77万元。在2024年1-6月,尚志步长生物同样实现营业收入为0万元,净利润为负0.01万元。

此次注销决定旨在进一步优化公司业务布局,集中资源发展核心竞争力,提高公司的整体运营效率和盈利能力。步长制药将继续关注行业动态,积极探索新的业务增长点,为股东和投资者创造更大的价值。

A股牛市股东减持潮涌,医药板块密集动作

自9月24日一系列旨在提振经济和股市的政策出台后,A股市场迎来了一波上涨,然而,与此同时,部分上市公司股东却开始密集减持。据新京报记者统计,在9月24日至10月16日午间收盘期间,A股生物医药板块29家企业的61名股东或高管进行了股份减持,另有27家企业发布了减持计划。

在这一时间段内,上证指数、深证成指、创业板指数分别累计上涨16.92%、23.89%、34.37%,表现强劲。然而,面对股价的上涨,多家生物医药企业的高管和股东纷纷选择减持。

具体来看,减持主体主要包括公司、高管和个人。其中,诺禾致源、普门科技两家公司的实控人以及易瑞生物的控股股东均进行了减持。此外,海创药业、天智航、药康生物、山河药辅等10家企业的持股5%以上的一般股东也发布了减持公告。

值得注意的是,贵州三力、药康生物的持股5%以上股东均在9月24日进行了减持。在个人或高管层面,健之佳5名高管和复星医药14名高管在股价上涨期间扎堆减持。

除了已完成减持计划的股东和高管外,还有27家企业发布了减持计划。其中,普蕊斯、莱美药业、康龙化成、百奥泰等4家企业的股东因资金需求,计划在3个月内减持部分股份。其中,莱美药业的股东减持为被动减持,因相关债务逾期,国海证券拟处置其持有的755.4万股莱美药业股份。

康龙化成持股5%以上股东深圳市信中康成投资合伙企业及其一致行动人信中龙成,计划减持不超过16000074股,占公司总股本的0.9%。普蕊斯则有两名股东计划分别减持不超过1590100股和557300股,占公司总股本的比例分别为1.9999%和0.7009%。东台启恒因项目退出及资金安排需要,计划减持其持有的百奥泰股份合计不超过8281600股,占公司总股本不超过2%。

莱美药业表示,本次减持计划的实施不会导致公司控制权发生变更,不会对公司治理结构及持续性经营产生影响。

石药创新跨界布局,收购石药百克深耕生物制药

10月16日,石药创新制药股份有限公司(以下简称“新诺威”或“公司”,股票代码:300765)发布了一则公告,宣布公司计划通过发行股份及支付现金的方式,收购维生药业、石药上海、恩必普药业共同持有的石药百克100%股权,交易总额达到76亿元人民币。同时,公司还计划向不超过35名特定投资者发行股份以募集配套资金。交易完成后,新诺威将成为石药百克的唯一股东。

根据发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易报告书(草案)披露,新诺威主要从事功能性原料和保健食品的研发、生产和销售。此次通过收购巨石生物股权,公司业务链条得以拓展至生物创新药领域。石药百克,作为本次交易的标的公司,是一家以自主创新能力为核心驱动的创新生物医药企业,专注于长效蛋白药物等创新生物制药前沿领域,具有较强的研发、产业化和商业化能力。

本次交易的完成,将使新诺威在长效蛋白等前沿生物医药领域的布局得到进一步深化,有利于公司技术及产品结构的优化升级,加速构建领先的创新生物医药平台,从而不断提升公司的整体价值和综合竞争实力。

脊柱健康日:颈椎腰椎病痛预警与防治

10月16日是世界脊柱日,这一天提醒我们关注人体躯干的中轴——脊柱的健康。脊柱连接头部与四肢,承载着胸腔、腹腔、盆腔内的脏器,起着至关重要的作用。尤其在颈椎和腰椎问题上,现代人因不良生活习惯和工作姿势,面临越来越大的挑战。

北京市隆福医院骨一科副主任医师沈建成指出,颈椎病的发生与伏案工作、长时间低头玩手机、不正确的站姿坐姿、含胸驼背等不良习惯密切相关。枕头高度不合适同样可能是颈椎病的一大诱因。此外,外伤以及糖尿病、甲状腺疾病等内分泌疾病也可能加速颈椎的退变过程。沈建成还提到,颈椎病症状轻微时容易被忽视,但多种分型可能导致不同的症状,如上肢疼痛麻木、头晕、行走不稳等。

为了维护颈椎健康,首都医科大学附属北京康复医院骨二科副主任医师郭恒冰建议采取以下日常保健方法:平卧法、靠墙站和扭转法。这些锻炼有助于增强颈椎肌肉力量,稳定颈椎。

腰椎问题同样不容忽视。首都医科大学附属北京世纪坛医院脊柱外科主任医师丁立祥表示,腰椎问题主要表现为腰痛、屁股和腿部的疼痛,甚至影响脚部。腰椎管狭窄患者可能还会出现间歇性跛行。马尾神经受压时,甚至可能导致大小便障碍。丁立祥强调,出现这些症状应及时就医,根据病情采取相应的治疗措施。

北京积水潭医院脊柱外科主任医师李勤指出,久坐不动、弯腰搬物、不良睡姿、过度弯腰等都是影响腰椎健康的不良习惯。腰椎长期承受着巨大的压力,因此容易积劳成疾。李勤建议保持良好的站姿和坐姿,使用腰部靠枕减轻脊柱压力,并在长时间坐着工作时适当活动。

为了预防腰痛,李勤建议进行一些对腰部有益的等张运动,如游泳、瑜伽和慢走,这些运动可以增强肌肉力量,对腰椎和脊柱都有保护作用。肌肉和韧带的强健对于维持脊柱的稳定至关重要。通过正确的保健和锻炼,我们可以更好地保护我们的脊柱健康。

东北制药副总经理郑伟辞职,曾任职多集团年薪89万元

近日,东北制药发布人事变动公告,公司副总经理郑伟因个人原因,已向董事会提出辞职申请。辞职后,郑伟将不再担任公司任何职务。根据公告,郑伟目前持有公司股票109.37万股。

资料显示,郑伟,1981年出生于我国东北,中共党员,硕士研究生学历。2010年4月至2010年11月,郑伟曾任沈阳海关团委副书记(主持工作);2010年11月至2021年2月,他在辽宁报刊传媒集团任职,历任人力资源部部长、物资采购部(资产管理部)部长以及房地产开发公司副总经理。自2021年3月起,郑伟加入东北制药,担任副总经理一职。2023年,郑伟的年薪为89.09万元。

哈尔滨药店骗保案:涉上市企业门店调查中

近日,国家医保局官方微信公众号发布消息,报道了央视新闻关于哈尔滨四家药店涉嫌使用假处方欺诈骗保案件的调查情况,引起了社会广泛关注。据悉,这四家药店中,有三家隶属于上市公司。

国家医保局通过大数据筛查,发现哈尔滨市一家药店有96名参保人购买药品金额异常巨大,其中一名参保人两年间购买的药品金额甚至超过百万元。为此,国家医保局组织专项飞行检查组于8月20日至26日前往哈尔滨市展开调查。

检查组在调查中发现,建柏家医药连锁哈平路店、思派大药房、宝丰大药房深业店、上药科园大药房四家药店存在欺诈骗保问题,涉及上万张手写假处方,涉案金额超过亿元。目前,这四家药店的医保服务协议已被解除,并被责令停业配合调查。

哈尔滨市相关部门将对这一问题进行深入调查,并开展全行业排查整治。同时,公安部门已对这四家涉事药店进行了刑事立案,共冻结涉案医保基金6223万元,并对51人采取了刑事强制措施和治安处罚,其中13人被刑事拘留,3人被行政拘留,15人取保候审。

值得注意的是,四家涉事药店中,宝丰大药房深业店为漱玉平民旗下药店,思派大药房隶属于思派健康,上药科园大药房则是上海医药旗下公司门店。漱玉平民在2024年半年报中提到,公司共开设110家大病定点特药药房,其中宝丰深业店是其今年上半年销售额排名前十的门店之一。

对于此次调查事件,漱玉平民表示,涉事门店已暂停营业,公司正在全力配合医保局检查,并严格按照要求整改。同时,公司已成立专项督导组,对其他门店药房开展自查自纠工作,目前未发现相关违法问题。

思派健康则表示,公司全力配合调查,涉事门店暂停营业,目前正积极配合医保局进行检查。公司已成立专项督导组,对其他门店药房开展自查自纠工作,确保未出现类似问题。

上海医药在未在2023年年报、2024年半年报中提及旗下药店相关子公司的经营情况,但业绩公告中披露,公司在多省设立了上药科园大药房子公司。对于此次调查事件,上海医药表示,将配合相关部门进行调查处理,并关注涉事门店情况。

北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇指出,合规经营对企业至关重要。上市公司应加强总部对旗下药房门店的合规培训、普法,确保门店管理人员、销售人员了解合法合规的边界。同时,药房应紧密研究国家政策,提供市场需求大、医院供货紧张的高含金量药物,降低运营成本,做好营销服务、药学服务等。

哈尔滨四药店造假,医保监管再升级

国家医保局近期开展的一次专项飞行检查揭露了哈尔滨四家药店通过伪造“特药”处方,涉嫌骗取医保基金过亿元。这起事件引起了公众的广泛关注,也显示出国家医保局对于医保基金安全的严格监管决心。

在此次检查中,国家医保局发现,这四家药店通过虚构病情、私刻公章、伪造医生签名等手段,伪造了上万张“特药”处方,涉及金额高达数千万。这些“特药”包括临床价值高、患者急需的特殊疾病用药和“双通道”管理的国家谈判药,如苏可欣(阿伐曲泊帕)等。

据了解,“特药”医保报销政策具有无起付线、报销比例高、报销上限提高等特点,以减轻重病患者负担。然而,这也使得一些不法分子企图利用政策漏洞进行骗保。此次查出的假处方涉及的主要是门诊特殊疾病用药,以及按照“双通道”管理的国家谈判药。

针对这一问题,国家医保局基金监管司监管事务处处长徐友龙表示,虽然检查过程中遇到销毁证据等对抗行为,但造假行为一定会留下痕迹。此次涉案的药店通过全流程、全链条的造假手段,显示出其严重性。

针对此次事件,业内专家指出,国家医保局对特药药房的监管力度将进一步加强。过去,国家医保局的飞行检查主要针对普通药店,而此次检查将监管范围延伸至特药药房,体现了全面监管的理念。

专家建议,特药药房监管应从资质审核与准入把关入手,严格审查其专业人员配备、储存设施等。同时,强化药品追溯系统,确保药品从生产到销售的全过程都有清晰记录。此外,通过信息化手段实时监控药品销售和库存数据,以便及时发现异常情况。

今年4月,国家医保局联合多部门发布了《关于开展医保基金违法违规问题专项整治工作的通知》,旨在严厉打击欺诈骗保行为。此次事件后,预计国家医保局将对特药药房的监管力度持续加强,以确保特药质量和规范管理,为患者用药安全提供坚实保障。

五洲医疗董事长因未披露股权代持收警示函

近日,五洲医疗股份有限公司(以下简称“五洲医疗”)发布了一则公告,揭示公司董事长黄凡在首次公开发行股票并上市过程中存在未披露股权代持事项的行为。安徽证监局已对黄凡采取了出具警示函的行政监管措施,并记入证券期货市场诚信档案。

公告显示,2016年1月,黄凡与他人签订了股权代持协议,并于同年9月将该股权转让给了被代持方,并完成了股权变更登记。然而,作为五洲医疗的董事长,黄凡并未将此期间与他人之间的股权代持事项告知公司,导致公司在申报上市时,该股权代持情况未能在招股说明书中得到披露。

安徽证监局经调查认为,黄凡的行为违反了《首次公开发行股票并上市管理办法》(证监会令第196号)第四条、第四十条的相关规定。根据该管理办法第五十五条的规定,安徽证监局决定对黄凡采取出具警示函的行政监管措施,同时将此行为记入其证券期货市场诚信档案。

此次事件再次提醒投资者和上市公司,信息披露是上市公司合规经营的基础。上市公司及其董监高应严格遵守相关法律法规,确保信息披露的真实、准确、完整,以维护投资者的合法权益。五洲医疗方面已表示,将深刻反思此次事件,并加强内部管理,确保未来公司运作的透明度和规范性。

罗氏抗流感药速福达上海投产,供应更高效

10月15日,我国知名制药企业罗氏制药宣布,其抗流感创新药物速福达(玛巴洛沙韦)20mg规格片剂的分包装将在上海进行本地化生产。此举标志着玛巴洛沙韦的生产供应链将进一步优化,为我国流感患者提供更为便捷的治疗服务。

玛巴洛沙韦作为全球首个全程单次口服的流感治疗药物,自2021年在中国首次获批上市以来,凭借其高效、便捷的特点,深受患者好评。8个月后,该药被纳入国家医保药品目录,为更多患者提供了经济实惠的治疗选择。2023年3月,玛巴洛沙韦再次获得批准,可用于儿童流感治疗。同年12月,玛巴洛沙韦干混悬剂在中国获批上市,为吞咽片剂困难及低体重的流感患儿提供了更广泛的治疗途径。

近日发布的Ⅲ期临床试验CENTERSTONE研究结果显示,流感患者在单次口服玛巴洛沙韦后,其向家庭成员传播流感病毒的可能性显著降低。这一研究成果进一步证实了玛巴洛沙韦在预防和控制流感传播方面的积极作用。

本次玛巴洛沙韦在上海的本地化生产,将有效缩短其生产供应链,降低生产成本,提高药物供应的稳定性。这对于推动我国流感防治事业的发展具有重要意义。未来,罗氏制药将继续致力于流感防治药物的研发,为我国流感患者提供更多优质的治疗选择。

20批次化妆品抽检不合格,含禁用原料苯等疑虑成分

国家药品监督管理局近日发布通告,指出在2024年度国家化妆品抽样检验过程中,发现20批次产品存在不符合《化妆品安全技术规范(2015年版)》的情况。这些产品由包括广州威妮雅化妆品有限公司在内的多家企业生产,涉及染发霜、染发乳、泡泡染发露等不同类型化妆品。

经浙江省食品药品检验研究院等单位检测,这些不合格产品中均检出了国家规定的禁用原料。具体包括:

– 广州威妮雅化妆品有限公司生产的“美丝悦护理染发霜(咖啡色)”等;
– 广州市茗凯化妆品有限公司生产的“茗凯泡泡护染乳(自然黑)”;
– 广州恺岚朵生物科技有限公司与广州市发爵士精细化工有限公司共同生产的“恺岚朵染发膏(自然黑)”及“恺岚朵染发乳(植物滋润型)自然黑”;
– 聚华生物科技(广州)有限公司注册,广州市奥采生物科技有限公司生产的“瑞虎黑发染发啫喱(黑色)”;
– 广州市奥采生物科技有限公司与聚华生物科技(广州)有限公司共同生产的“Brimles泡泡染发剂(自然黑)”;
– 广州市佳桐化妆品有限公司与广州市艾贝尔生物科技有限公司共同生产的“桐雨靓芳香染发霜(自然黑)”。

在此次抽检中,被检出的禁用原料为“苯”。其中,广州市维珍妮化妆品有限公司生产的“维珍妮自然黑染发膏”被检出含有“苯”和“苯基甲基吡唑啉酮”两种禁用成分;广州迪丽生物科技有限公司生产的“Lastre 美白祛斑精华液”和“gzdili迪丽瓷肌玉颜祛斑霜”则含有“氯倍他索乙酸酯”。广州市明澄雅日用化工有限公司生产的MCHOIX清梦舒爽洗发水被检出含有“丙烯酰胺”。广州泓美化妆品有限公司生产的“为妳年轻YOUNGFORU凝脂清润锁妆气垫霜”和广州市露韩饰化妆品科技有限公司生产的“露韩饰焕采隔离BB霜”被检出含有“新铃兰醛”。

值得注意的是,北京大宝化妆品有限公司生产的“大宝SOD蜜青花香型”被检出含有“甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物”,但该企业对抽检结果提出真实性异议,经北京市药品监督管理局审查,确认该企业未生产或进口过相关批次不符合规定的产品。

德曲妥珠新适应症上市,破解肺癌治疗难题

据国家药监局最新消息,10月14日,德曲妥珠单抗(商品名:优赫得),由第一三共和阿斯利康联合研发并商业化,针对新适应症获得批准上市。该药物单药治疗HER2激活突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者,这是其在我国获批的第一适应症之外新增的第四个适应症。

北京大学肿瘤医院胸部肿瘤内一科副主任赵军教授在接受采访时指出,HER2突变的非小细胞肺癌患者一直缺乏有效的靶向治疗药物,传统治疗方法疗效有限,且副作用明显,成为临床治疗中的一个难题。最新的DESTINY-Lung05Ⅱ期临床试验结果显示,德曲妥珠单抗在经治的HER2突变非小细胞肺癌患者中的客观缓解率(ORR)高达58.3%,中位无进展生存期(mPFS)达到10.8个月。这表明,超过半数接受德曲妥珠单抗治疗的患者肿瘤显著缓解,生活质量得到显著提升,且安全性可控。

Globalcan调研数据显示,在我国,大约有4%的非小细胞肺癌患者存在HER2突变。在德曲妥珠单抗获批之前,国内尚无针对这一特定基因突变的靶向药物。由于缺乏针对性的治疗手段,目前治疗主要依赖化疗、免疫治疗和抗血管生成治疗,中位无进展生存期通常不超过半年。与HER2突变阴性的非小细胞肺癌患者相比,HER2突变患者的整体疗效较差,预后不佳,亟需更有效的临床治疗方案。

赵军教授表示,国内外多项指南已将德曲妥珠单抗推荐为HER2突变晚期非小细胞肺癌后线治疗的方案,期待这一药物的上市能够改变现有的临床诊疗模式。

氢氧医学新突破:助力慢性病防治与康复

近年来,氢气因其独特的选择性抗氧化特性而备受关注。自2017年起,国内外学者在氢气研究领域发表了数千篇研究论文,其中2500余篇深入探讨了氢气在不同疾病调理中的作用。据中国老年保健医学研究会氢分子生物医学分会秘书长、原解放军总医院南楼临床部心血管一科副主任程友琴教授在“氢氧医学,科学应用”专家媒体座谈会上透露,已有156篇临床研究报告证实,氢氧气对多种疾病具有一定的调理效果。

2020年,国家药品监督管理局将氢氧吸入设备列为三类医疗器械,预示着氢气和氢氧气吸入有可能成为慢性病防治的重要辅助手段。程友琴教授强调,尽管氢氧研究在医学领域尚处于起步阶段,但近期的研究进展已展现出积极趋势。

中华医学会物理医学与康复医学分会主任委员励建安教授指出,氢氧医学在昏迷和意识障碍患者的治疗中显示出积极作用,同时对于改善睡眠质量也有显著效果。对于慢性疾病患者,尤其是心肺功能衰退者,以及在高海拔或低氧环境下工作的人群,氢氧治疗可能带来积极帮助。

天津医科大学总医院重症医学科主任谢克亮教授自2007年起研究氢气的选择性抗氧化作用,并探索其对器官保护的作用。经过15年的研究,谢克亮教授发现,氢气不仅具有选择性抗氧化作用,还能激活体内的抗氧化系统和保护性系统。在临床应用中,氢氧混合气已被用于治疗多种疾病,包括呼吸衰竭、新冠肺炎患者和神经疼痛,有效防止病情恶化。

北京市肿瘤防治研究所分子肿瘤学院研究室原主任吕有勇教授指出,氢气在癌症治疗中具有抗炎作用,可能有助于减轻放化疗的毒副作用。此外,氢气在组织修复和再生方面也展现出潜力,可能与免疫细胞结合使用,提高治疗效果。

中国工程院院士、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主任钟南山介绍,国内正在进行氢氧气在肿瘤、老年性痴呆、帕金森病、“三高”疾病等方面的研究。钟南山院士强调,氢氧气治疗的研究和推广应注重安全性,特别是要确保氢气的纯度。他提醒,工业氢气含有有毒成分,不适合用于人体治疗。

钟南山院士强调,使用氢氧机进行治疗时,必须选择获得国家药监局审批的三类医疗器械,这是确保安全和治疗有效的重要前提。钟南山院士的这些观点,为氢氧医学的进一步研究和临床应用提供了重要指导。

长春高新子公司新药获FDA临床试验许可

10月15日,我国长春高新旗下子公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)宣布,其自主研发的抗癌新药GenSci122片项目已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验申请默示许可。该药针对的主要适应症为晚期实体瘤。

据了解,GenSci122片是一种新型结构的小分子KIF18A抑制剂,具有高度选择性和显著的抗肿瘤特性。KIF18A是一种在细胞有丝分裂过程中发挥重要作用的驱动蛋白,其高表达通常与染色体不稳定性(CIN)相关,而CIN是癌症的标志性特征。在CIN肿瘤细胞中,KIF18A的高表达表明细胞对这种驱动蛋白的需求增加,因此,靶向KIF18A可能为抗肿瘤治疗提供新的策略。

金赛药业表示,根据相关法规要求,公司将以有序的方式开展GenSci122片的后续人体临床试验工作,以期验证其安全性和有效性。临床试验的开展将进一步推动该新药的研发进程,为我国肿瘤患者提供更多治疗选择。

值得一提的是,GenSci122片的选择性抑制作用使得其对正常二倍体细胞群的非增殖效应降至最低,这意味着该药物有望在减少副反应的同时,提高治疗效果。

作为国内创新药物研发的佼佼者,金赛药业此次新药临床试验申请的获批,不仅是对其科研实力的肯定,也标志着我国抗癌药物研发迈出了新的步伐。未来,金赛药业将继续致力于创新药物的研发,为我国肿瘤患者带来更多希望。

三鑫医疗业绩攀升,前三季度营收净利润双增长

10月15日,我国知名医疗企业三鑫医疗正式发布了2024年三季度的业绩报告。报告期内,公司业绩表现亮眼,整体营业收入和净利润均实现了稳定增长。

据报告显示,2024年1-9月,三鑫医疗实现营业收入10.82亿元,同比增长16.38%。归属于上市公司股东的净利润为1.68亿元,同比增长18.74%。其中,第三季度营业收入3.96亿元,同比增长13.69%;归属于上市公司股东的净利润为6166.69万元,同比增长18.75%。

值得一提的是,公司在研发投入方面也取得了显著成效。2024年1-9月,公司研发费用为4473.31万元,同比增长30.80%。这一增长主要得益于报告期内研发项目费用化增加。

随着我国医疗行业的发展,三鑫医疗将继续加大研发投入,不断优化产品结构,提升企业核心竞争力,为我国医疗健康事业贡献力量。

双免疫疗法新突破,欧狄沃联合逸沃重燃结直肠癌治疗希望

近日,国家药品监督管理局发布消息,宣布将欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)与逸沃(伊匹木单抗注射液)的双免疫联合疗法纳入新适应症,该疗法将用于治疗不可切除或转移性微卫星高度不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的结直肠癌患者,成为一线治疗方案。这是该疗法在全球范围内首次获得卫生监管部门的批准。

自2014年7月上市以来,欧狄沃已成为全球首个PD-1抑制剂,并在全球65个国家和地区获得了针对肺癌、头颈癌、胃癌、食管癌、肝癌、肾癌、结直肠癌、尿路上皮癌、黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、胸膜肿瘤和不明原发部位肿瘤等多个瘤种的批准。

此次新适应症的获批基于CheckMate-8HW研究,该研究通过盲态独立中心审查(BICR)评估,结果显示,在无进展生存期(PFS)这一主要终点指标上,欧狄沃联合逸沃的治疗方案与研究者选择的化疗方案相比,展现了显著的统计学和临床意义。具体来说,患者疾病进展或死亡的风险降低了79%。在24个月时,欧狄沃联合逸沃组的PFS率达到了72%,而化疗组仅为14%。此外,在所有预设的亚组中,包括RAS及BRAF突变患者以及基线有肝、肺、腹膜转移的患者,均观察到一致的疗效。

在安全性方面,欧狄沃联合逸沃显示出良好的耐受性,研究中未发现新的安全信号。治疗相关不良事件(TRAE)的发生率为23%,而化疗组的发生率高达48%。这一结果进一步证明了该联合疗法在提高患者生存率的同时,也降低了治疗的风险。

欧狄沃联合逸沃的新适应症批准,不仅为我国结直肠癌患者提供了新的治疗选择,也为全球临床医生提供了治疗MSI-H/dMMR结直肠癌的新方案。

北大第六医院睡眠医学中心庆十周年,科普促健康睡眠

近日,北京大学第六医院睡眠医学中心迎来十周年庆典。在庆典上,医院宣布将开展为期一个月的公益科普宣传活动,旨在提高公众对睡眠健康的认知,改善睡眠质量。

中国科学院院士、北京大学第六医院院长陆林教授强调,随着睡眠障碍患病率的上升,它不仅影响了人们的工作效率和生活质量,还引发了一系列医疗和公共卫生问题。党和国家对睡眠医学的建设发展和睡眠障碍的防治工作给予了高度重视。

作为国家精神疾病医学中心,北京大学第六医院肩负着推动我国睡眠医学专科建设和睡眠障碍防治工作的重任。陆林院士指出,虽然我国睡眠医学事业正处于快速发展阶段,但与发达国家相比,仍存在一定差距。他呼吁更多年轻医生和各学科领域人才投身睡眠医学建设,为这一领域的发展注入活力。

睡眠作为生命不可或缺的过程,是健康的重要组成部分。据公开数据显示,全球睡眠障碍发病率为27%,我国成年人失眠发生率高达38.2%。持续的睡眠障碍可能导致多种不良后果,包括心血管疾病、精神疾病、免疫力下降,甚至死亡率增加,已成为严重的公共卫生问题。

为满足睡眠障碍患者的诊疗需求,促进中国睡眠医学的发展,北京大学第六医院在整合多方资源的基础上,于2014年3月成立了睡眠医学科,并于同年10月17日正式启用病房。睡眠医学科专注于各类常见睡眠障碍的综合检查和治疗,包括原发性失眠、精神障碍伴发失眠、鼾症、周期性嗜睡、发作性睡病、睡眠呼吸暂停综合征、昼夜节律异常、快速眼球运动睡眠期行为异常以及镇静催眠药依赖等疾病。

作为睡眠医学中心的首位科室主任,北京大学第六医院副院长孙洪强教授表示,十年来,睡眠医学中心在各方面取得的成就是对建科十周年的最好庆祝。他鼓励中心全体员工继续保持职业责任感,助力国家精神卫生事业和睡眠医学事业的持续发展。

麦澜德副总朱必胜离职仍掌子公司

近日,麦澜德发布一则公告,宣布公司副总经理朱必胜因个人工作调整,向公司提出辞职。朱必胜在离职后,将继续担任公司全资子公司南京薇之澜医疗器械有限公司总经理以及控股子公司南京锐诗得医疗科技有限公司运营副总经理,全面负责子公司业务发展和管理工作。

据了解,朱必胜在辞职前并未直接持有公司股份,而是通过两家合伙企业——南京鸿澜德尚企业管理合伙企业(有限合伙)和南京蔚澜佳企业管理合伙企业(有限合伙),间接持有公司股份共计138569股。

麦澜德表示,朱必胜的离职不会对公司的日常管理和生产经营造成重大影响,公司各项业务将照常进行。朱必胜在任期间为公司做出了积极贡献,公司对其在子公司所取得的成就表示肯定和感谢。

朱必胜表示,尽管离职,但将继续发挥自身专业能力,为公司子公司的业务发展贡献力量。未来,他将全力支持新任副总经理的工作,确保公司管理团队的稳定与和谐。

麦澜德强调,公司始终重视人才的培养和选拔,将持续优化管理团队结构,为公司的持续发展提供坚实的人才保障。

第十批集采来袭,药企角逐正酣!

国家医保局近期公布,国家组织药品集中采购将迎来第十批。根据医保局发布的数据,截至目前,前九批集采共覆盖374个品种,平均降价幅度超过50%。今年1月,全国医疗保障工作会议提出扩大集采范围并提高质量,目标是实现国家和省级集采药品数合计达到500个,较2023年目标增加50个。5月20日,医保局发布的《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》也强调了集采扩面的重要性。

据悉,为推进第十批国家药品集中采购工作,国家组织药品联合采购办公室将于10月15日召开工作会议,为期一天。此次会议的程序与历届集采开始前相似。同时,一份包含137个品种的产品目录流出,其中磷酸西格列汀、舒更葡糖钠注射液、帕拉米韦注射液、间苯三酚注射液等品种备受关注。

尽管尚未有官方确认版本,但根据过去的集采条件,满足5家及以上竞争条件且未纳入集采的品种已超过200个。据米内网数据,超过50个品种的竞争企业数量达到10个及以上,竞争异常激烈,齐鲁、科伦、倍特等头部企业继续领跑。

在备受关注的糖尿病口服化学药物磷酸西格列汀片领域,已有30家本土药企的仿制药通过一致性评价。这款由默沙东开发的DPP-4抑制剂,用于治疗2型糖尿病。国内首款仿制药由正大天晴开发,已于2020年2月获批上市,其通过避开原研药的专利保护,采用不同晶型,提前进入市场。

在解痉药领域,间苯三酚注射液也竞争激烈。截至2023年,已有29家本土药企的仿制药通过一致性评价。药融云数据显示,2023年该产品全国院内市场销售额超8亿元,同比增长11.08%,恒生制药市场份额最大。

流感病毒神经氨酸酶抑制剂帕拉米韦注射液在国内市场也竞争激烈。原研药未在国内获批上市,但已有27家本土企业的仿制药获批。中润药业的帕拉米韦注射液成为国内首仿,随后扬子江药业集团四川海蓉药业、先施药业等企业的仿制药相继获批上市。

随着第十批国家药品集中采购的临近,未纳入集采的品种将面临更加激烈的竞争,市场格局将迎来新一轮洗牌。

珂蓝生物因标签违规遭重罚,停产整顿3天

重庆市药监局近日发布行政处罚决定,对珂蓝(重庆)生物医药科技有限责任公司(以下简称“珂蓝生物”)进行处罚,因其生产经营的标签不符合规定的化妆品产品。珂蓝生物因违法行为被罚款超过10万元,并被要求停产整顿三天。

据重庆市药监局查明,珂蓝生物违反了《化妆品监督管理条例》第三十五条第一款和第三十六条第四项的规定。根据《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款第五项的规定,监管部门做出了停产整顿、没收违法所得、没收不符合规定的包装彩盒及罚款等处罚措施。

具体来说,珂蓝生物被责令停产整顿3天,同时没收违法所得91589.2元,没收标签不符合规定的包装彩盒12381盒,并处以116782.63元的罚款。天眼查信息显示,珂蓝生物是重庆珂蓝健康管理集团有限公司(以下简称“珂蓝集团”)的全资子公司,珂蓝集团业务范围广泛,涵盖第二类至第三类医疗器械生产、经营,药品生产,化妆品生产,保健食品生产,消毒剂生产(不含危险化学品),以及卫生用品和一次性使用医疗用品生产等。

珂蓝生物作为珂蓝集团旗下三大产业之一,主要从事化妆品、再生医学、生物医药领域。公司成立于2000年,投资额达5亿元,主要业务集中在祛斑美白领域。

此次行政处罚是对珂蓝生物违法行为的一次严肃处理,旨在维护化妆品市场的秩序,保护消费者权益。重庆市药监局将持续加强对化妆品行业的监管,确保化妆品质量安全和市场秩序。

多款儿童化妆品被检出禁用成分,江苏药监局出手调查

近日,江苏省药品监督管理局对全省化妆品市场进行了抽检,结果显示15批次化妆品产品不符合国家相关标准。在这些不合格产品中,不乏针对儿童使用的护肤品,引起了社会广泛关注。

经检测,包括康峰婴童润肤霜、咪粒宝宝柔润保湿霜在内的多款儿童化妆品,被检出含有抗感染类禁用成分。不合格产品还包括上海美臣化妆品有限公司生产的法仙奴洋甘菊舒缓花萃泥膜、广州市凯秀化妆品有限公司生产的泽秀媛水光乳海藻面膜等。

不合格项目涵盖了重金属指标、微生物指标、抗感染类禁用组分以及标签标识等多个方面。目前,江苏省药监局已要求相关企业和单位采取召回、暂停销售等措施,并对不符合规定的原因进行调查,确保问题得到及时整改。

针对部分企业对样品真实性提出的异议,相关部门已进行了调查核实。例如,上海市药品监督管理局审查结果显示,美臣公司并未生产或进口被抽检的不合格产品。同时,广州红鑫龙化妆品有限公司也否认生产过上述批次产品。

江苏省药监局表示,将依法对相关企业和单位进行查处,并将问题线索移交给当地药品监督管理部门核查处置。监管部门将继续加强对化妆品市场的监管,确保人民群众的用药安全。

康龙化成天津公司未及时变更许可被罚款一万

近日,天津市药品监督管理局发布行政处罚信息,康龙化成(天津)药物制备技术有限公司因未在规定时限内办理《药品生产许可证》法定代表人变更登记,被处以一万元罚款。

经查,康龙化成(天津)药物制备技术有限公司的《营业执照》法定代表人于2024年4月19日由楼柏良变更为张发良。然而,该公司未按照规定在规定时间内完成《药品生产许可证》法定代表人变更登记手续。天津市药监局指出,该公司的行为违反了《药品生产监督管理办法》第十七条的相关规定。

根据《药品生产监督管理办法》及《中华人民共和国行政处罚法》的有关规定,天津市药监局对康龙化成(天津)药物制备技术有限公司作出罚款一万元的行政处罚。

据悉,康龙化成(天津)药物制备技术有限公司成立于2008年,由康龙化成100%控股,主要从事研究和试验发展业务。该公司注册资本为62000万元人民币。

舒沃哲喜获四项BTD认定,肺癌靶向治疗新突破

迪哲医药近日宣布,其自主研发的新型肺癌靶向药物舒沃哲®(通用名:舒沃替尼片)获得了国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的突破性疗法认定(BTD)。这一认定使舒沃哲®成为我国首个同时获得中美两国突破性疗法认定的国产创新药,标志着我国在肺癌治疗领域的重大突破。

舒沃哲®针对的是未接受过系统性治疗、携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(Exon20ins)的局部进展或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该药物一线治疗该适应症已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性疗法认定,此次一线治疗再次获得CDE的认定,使得舒沃哲®成为首个且唯一全线治疗EGFR Exon20ins NSCLC获得四项中美突破性疗法认定的创新药物。

本次突破性疗法认定的依据是舒沃哲®全球多中心I/II期研究“悟空1”(WUKONG1)和中国患者的II期研究“悟空15”(WU-KONG15)的汇总分析数据。结果显示,舒沃哲®单药一线治疗EGFR Exon20ins NSCLC患者的确认客观缓解率(ORR)高达78.6%,中位无进展生存期(mPFS)长达12.4个月,显著突破了既往治疗方案。此外,舒沃哲®的安全性与传统EGFR TKI相似,整体耐受性良好。

目前,舒沃哲®一线治疗EGFR Exon20ins NSCLC的全球多中心III期确证性临床研究“悟空28”(WU-KONG28)正在全球16个国家和地区积极开展,一线适应症获得中美双突破性疗法认定资格,有望加速临床研究推进,加快上市申报阶段的审评,早日让更多患者受益。

EGFR Exon20ins是肺癌的难治性罕见靶点,20多年来一直存在临床治疗空白。由于其独特的空间构象,传统的EGFR TKI难以与该靶点结合,导致EGFR Exon20ins患者预后极差,中位无进展生存期(mPFS)和中位总生存期(mOS)不及EGFR敏感突变患者的一半。舒沃哲®的出现填补了这一治疗空白,为患者带来了新的希望。

2023年8月,舒沃哲®在中国通过优先审评程序获批上市,用于二/后线治疗EGFR Exon20ins NSCLC患者。其全球注册临床研究“悟空1B”(WU-KONG1B)已达到主要研究终点,并在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行口头报告,再次验证了舒沃哲®高效低毒、潜在同类最佳的治疗效果。

秋季手足口病高发,家长防控指南来袭!

近日,随着气温逐渐降低,手足口病进入秋季高发期。各地疾控中心纷纷发布健康提示,提醒家长特别关注家中5岁及以下儿童的健康状况,预防手足口病的传播。

手足口病是一种主要影响5岁以下儿童的急性传染病。患儿通常会出现发烧、手足臀部起疹、口腔长疱疹等症状。值得注意的是,少数患儿可能病情恶化,发展为重症,甚至威胁生命。

大兴区疾病预防控制中心强调,尽管手足口病的传染性强,但家长可以通过以下措施进行有效防控:

1. 提高警惕:家长要密切关注家中儿童的健康状况,一旦出现典型症状,应及时就医。
2. 做好个人卫生:饭前便后、外出后要使用肥皂或洗手液洗手,不喝生水,不吃生冷食物。
3. 保持环境卫生:经常通风,勤晒衣物被褥,避免孩子接触患病儿童。
4. 避免去人群密集场所:流行期间,尽量不带儿童去空气流通差的公共场所。

北京儿童医院感染内科的专家指出,手足口病的传染途径较多,包括粪-口途径、呼吸道传播以及接触患者分泌物等。虽然感染一次后,孩子会产生一定的免疫力,但由于有多种肠道病毒血清型可引起手足口病,因此同一儿童可能因感染不同血清型而反复发病。

关于疫苗接种,专家指出,目前市场上的手足口病疫苗主要针对EV71病毒,无法预防其他肠道病毒感染。尽管如此,接种EV71疫苗仍能有效减少重症和死亡病例的发生。

在预防措施方面,专家建议:

1. 重视疫苗接种:家长可根据国家规定,为孩子接种EV71疫苗。
2. 做好日常护理:保持家庭和周围环境卫生,培养孩子良好的卫生习惯。
3. 发现异常情况及时就医:如孩子出现持续高热、精神状态差、呕吐等症状,应尽快就诊。

最后,专家提醒,手足口病与口腔溃疡、疱疹性咽峡炎等疾病有相似之处,家长在发现孩子不适时,应仔细观察症状,以免误诊误治。

癌症早筛意识提升,护航健康中国未来

近年来,全球范围内,人口老龄化加剧和不良生活习惯的广泛存在等因素使得癌症负担不断加重,发病率和致死率持续上升。公众对癌症的关注度和担忧程度日益提高,尤其是中老年人群,他们对癌症筛查的意识较为强烈。《2024中老年人群癌症认知及早筛意识调查报告》在近日由中国老年保健协会主办的“中国癌症早筛早诊科普行动——中老年人群癌症早筛意识提升专题活动”上发布,揭示了当前癌症防控的现状。

报告显示,超过八成的公众曾主动进行过癌症筛查,胃癌、肝癌和肺癌成为公众关注度和筛查度的双高癌症类型。令人遗憾的是,高达76.3%的公众表示,他们身边的亲友中有人曾患过癌症,这一数据反映了癌症在中老年人群中的普遍性,同时也体现了癌症对公众心理的深刻影响。85.8%的公众表示他们对自身患癌的可能性感到担忧。尽管如此,仍有约0.5%的公众表示他们完全不担心癌症。

公众对癌症的关注度提升,不仅源于癌症带来的威胁,更是因为他们对健康的重视。然而,这一小部分公众的存在也提醒我们,提高公众对癌症的认识和预防意识仍然是至关重要的任务。

报告指出,中老年群体对癌症成因的了解较为全面,这有助于他们在日常生活中采取更健康的生活方式,以降低癌症风险。然而,在癌症预防方法上,公众的认知主要集中在定期体检和规律运动等方面,对专项筛查预防癌症的认知相对不足。

调查结果显示,男性受访者更倾向于认为自己更容易患上肺癌、胃癌和肝癌,而女性受访者则普遍认为乳腺癌和胃癌是她们面临的主要健康威胁。值得注意的是,肺癌的发病率已经悄然上升,成为女性癌症患者中最为普遍的癌症种类。因此,报告呼吁在癌症风险认知方面,需要更加关注和重视肺癌对女性健康的影响。

尽管中老年人群对癌症的关注度较高,但对前列腺癌的了解却相对较少。报告指出,虽然超过七成男性主动进行过癌症筛查,但主动进行前列腺癌筛查的男性不足四成。中国医学科学院肿瘤医院(国家癌症中心)副院长邢念增指出,中国前列腺癌的5年生存率仅为70%左右,与欧美国家接近100%的生存率有很大差距,这与早期诊断率低有很大关系。因此,提高前列腺癌早筛的普及率,对于实现健康中国2030肿瘤5年生存率提高15%的目标至关重要。

中国疾病预防控制中心慢性非传染性疾病预防控制中心主任吴静表示,中国在癌症防控上取得了显著进展,通过早筛早诊可以显著提升生存率。她期待社会各界共同努力,将癌症防控工作推向一个新的高度。今年5月,“中国癌症早筛早诊科普行动”正式启动,旨在通过科普教育提高中老年人群的癌症认知和早期筛查意识。同时,中国抗癌协会提出,要关口前移、重心后延,通过整合社会力量,用正确的指南和方法开展肿瘤防治工作。

前沿生物转股自救,多瑞医药寻求新药增长点

10月11日,多瑞医药与前沿生物同时发布重要公告。多瑞医药计划通过股权受让的方式投资前沿生物旗下的上海建瓴生物科技有限公司(以下简称“上海建瓴”),预计将获得70%的股权。这一交易对于双方而言,都承载着摆脱当前困境的希望。

前沿生物,一家持续亏损的公司,希望通过此次股权转让,利用获得的资金改善现金流,同时盘活存量资产。上海建瓴是前沿生物的全资子公司,持有四川前沿生物药业有限公司(以下简称“四川前沿”)100%股权,并在四川省成都市建立了高端多肽原料药生产基地。

根据股权转让协议,多瑞医药将通过其控股子公司昌都市瑞乐康企业管理有限公司(以下简称“瑞乐康”)收购上海建瓴70%股权。同时,瑞乐康将承担归还前沿生物股东借款及解除贷款担保的义务,总额约2.71亿元。交易完成后,前沿生物将持有上海建瓴30%股权,并间接持有四川前沿30%股权。

四川前沿在2023年和2024年1-8月分别实现了1120.39万元和25.31万元的营收,净利润分别为-1629.65万元和-918.35万元。前沿生物目前的主要产品为抗HIV病毒新药艾可宁,该药在2023年实现了1.14亿元的销售收入,同比增长34.82%,成为首个年收入突破亿元的国产抗艾新药。然而,艾可宁尚未使前沿生物实现盈利。

为了寻找新的利润增长点,前沿生物正在进行多项研发,但近年来研发进展不顺,已终止数个项目,导致数亿元研发资金投入打水漂。

多瑞医药,在今年上半年由盈转亏后,急需新的营收增长点。上海建瓴作为一家高端多肽原料药生产基地,对多瑞医药而言,是优化资源配置、加快原料药产业布局的绝佳机会。多瑞医药的主要产品为醋酸钠林格注射液,但受医保控费、带量采购等因素影响,该产品近年来的销量和收入持续下滑。

本次股权转让涉及的2.71亿元资金,对于多瑞医药而言,可能会带来一定的财务压力。但多瑞医药表示,这将不会对公司的财务状况和经营业绩产生重大不利影响。完成收购后,多瑞医药能否找到新的利润增长点,还需时间的检验。

东亚药业家族新篇章:池骋任董总,池正明加盟顾问

近日,东亚药业正式对外发布公司高层人事变动及战略发展相关信息。在10月11日召开的第四届董事会第一次会议上,公司董事会成员经过严格讨论,一致同意选举池骋先生担任公司第四届董事会董事长,并正式聘任其为公司总经理。此举标志着公司领导层的重要调整,旨在推动公司未来战略布局的实施。

会议同期审议通过了《关于聘任战略与发展顾问暨关联交易的议案》,一致同意聘请池正明先生为公司战略与发展顾问,聘期三年。池正明先生将主要负责为公司总体发展目标、发展战略、经营战略等提供专业咨询与服务。

具体而言,池正明先生自2024年10月11日起至2027年10月10日担任公司战略与发展顾问,每年报酬为130万元(含税)。鉴于池正明先生与公司董事长兼总经理池骋先生为父子关系,且直接持有公司5%以上股份,此次聘任构成关联交易。

东亚药业对池正明先生的贡献给予了高度评价。公司表示,池正明先生作为公司实际控制人及控股股东,长期担任公司董事长,自创立公司以来,对公司的成长和发展做出了卓越贡献。其深厚的行业经验和独到见解对公司的战略决策具有重要价值。

为充分发挥池正明先生的行业影响力和丰富资源,东亚药业与池正明先生签订了《战略与发展顾问协议》。公司相信,池正明先生的加入将为公司经营发展提供强有力的支持与指导,有助于实现公司战略目标,促进公司的可持续性发展。

值得一提的是,池正明先生担任战略与发展顾问期间,将不享有公司董事、监事或高级管理人员的权利,也不承担相关义务。此举充分体现了公司对于规范关联交易的决心和严谨态度。东亚药业将继续致力于打造规范、透明、高效的管理体系,以保障公司及全体股东的利益。

君实生物新药君适达获批,降胆固醇助力心血管健康

君实生物宣布,其研发的昂戈瑞西单抗注射液(商品名:君适达®)已获国家药监局批准上市。该药物针对的是原发性高胆固醇血症(非家族性)和混合型血脂异常的成人患者,是君实生物第五款获批的商业化产品。

昂戈瑞西单抗注射液的适应症包括在饮食控制的基础上,与现有他汀类药物联合使用,或与他汀类药物及依折麦布联合使用。针对那些在中等剂量或更高剂量他汀类药物治疗下,仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标的患者,此药物旨在帮助降低心血管疾病风险。

根据《中国血脂管理指南(2023年)》,心血管疾病是我国城乡居民的主要死因,其中动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)尤为突出。LDL-C水平的升高是ASCVD的一个重要危险因素,降低LDL-C水平可以有效降低ASCVD的发病和死亡风险。尽管当前以他汀类药物为基础的降脂治疗已经取得了显著成效,但ASCVD高风险患者的LDL-C达标率仍不理想,特别是ASCVD超高危/极高危患者,因此存在较大的治疗需求。

此次批准上市主要基于两项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究JS002-003和JS002-006。2023年4月,国家药品监督管理局受理了昂戈瑞西单抗新药上市申请。由于商业策略调整,君实生物主动撤回了针对成人或12岁以上青少年纯合子型家族性高胆固醇血症的适应症申请。2024年4月,国家药品监督管理局又受理了昂戈瑞西单抗的其他两项新适应症上市申请。

此外,君实生物已于2023年10月与重庆博创医药有限公司签署独占许可协议,授予其在中国大陆及许可用途内研发、生产、商业化的权利。博创医药将负责昂戈瑞西单抗在中国大陆的商业化工作,并支付相应的里程碑付款及销售提成。

天坛生物前三季度净利润同比增长近19%

近日,天坛生物股份有限公司对外发布了2024年前三季度业绩快报。数据显示,该公司在2024年1至9月期间,营业总收入达到40.73亿元,同比增长1.28%;归属于母公司股东的净利润为10.52亿元,较去年同期增长18.52%;扣除非经常性损益后的净利润为10.44亿元,同比增长18.68%。

天坛生物表示,公司业绩的增长主要得益于产品销售价格的提升,这一因素带动了销售收入的增加,同时提升了利润率。具体来看,归属于上市公司股东的净利润同比增长18.52%,显示出公司在市场中的竞争力和盈利能力持续增强。

在当前市场竞争日益激烈的背景下,天坛生物能够实现业绩的稳步增长,充分体现了公司积极应对市场变化,不断提升产品竞争力,优化业务结构的努力。未来,天坛生物将继续秉承“以人为本、科技创新、质量第一”的经营理念,为广大客户提供优质的产品和服务,为我国生物制药行业的发展贡献力量。

华北制药产品宣传涉嫌违规,专家呼吁加强监管

近日,一款名为华北制药华维健康玉竹百合通清润朗片的压片糖果产品在网络上引起争议。该产品被一些电商平台宣称具有清肺、解咳等功效,引发了消费者对其真实性的质疑。

记者调查发现,这款产品实际上属于普通食品,并非药品或保健食品。然而,其在多家店铺的宣传中却使用了诸如“肺部大扫除”、“慢性问题拜拜”等暗示治疗功效的词汇,甚至涉及“肺结节”、“肺部感染”等疾病相关用语。

据国家标准信息公共服务平台显示,该产品标准号为SB/T 10347,属于《糖果 压片糖果》行业标准,生产许可证编号为SC10644188101959,为食品生产许可证编号。而据专家介绍,该产品实质上是一种坚实型压片糖果,属于普通食品范畴。

在华北制药旗舰店天猫店,该产品的两个购买链接宣传内容存在差异。其中,一个链接使用了“肺部大扫除”、“清润肺腑效果加成”、“慢性问题拜拜”等表述,并对比了其他清肺产品的优劣;而另一个链接则附上了关于新《广告法》的声明,强调本产品标题仅用于运营和技术引流,非功效宣传。

北京盈科(上海)律师事务所律师李宇指出,第二个链接的宣传内容并未违反《广告法》,但第一个链接中的“慢性问题拜拜”等表述,以及“每日一粒,远离肺部问题”等功效宣传,涉嫌违反《广告法》的相关规定。

此外,一些店铺的宣传视频和页面中,甚至出现了“吸烟、咳嗽影响家庭、工作和正常生活,务必进行调理”等建议,并声称该产品对肺结节有缩小作用。

专家提醒,消费者在购买和使用这类产品时,应保持警惕,切勿轻信其功效宣传。普通食品不能宣称或暗示预防/治疗疾病,消费者应仔细阅读产品标签和说明,如发现违规宣传,可向市场监督管理部门举报。

从监管角度而言,市场监管部门、行业协会和社会监督应共同发力,加强对药食同源普通食品的生产和宣传监管,确保消费者权益不受侵害,维护市场秩序和行业健康发展。

国标省标切换潮中,中药配方颗粒竞价开启薄利时代

随着国家及地方政策的不断调整,中药配方颗粒行业正经历一场深刻的变革。河北省作为先行者,于10月9日由医用药品器械集中采购中心发布《关于开展部分中药配方颗粒竞价挂网的通知》,标志着国内首个中药配方颗粒竞价挂网活动的启动,预示着该行业将进入价格竞争的新阶段。

根据通知要求,若已有企业挂网同一名称的中药配方颗粒,后续申请挂网的企业需与原企业进行竞价,竞价的最低价需在最高价的1.8倍以内方可挂网。此外,原挂网企业的药品新申报价格不得高于原已挂网价格。对于已挂网企业数量超过两家的情况,由于不同省份配方颗粒标准名称的差异,本次统一药品名称后进行重新竞价。

北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇指出,河北省的竞价挂网规则对中药配方颗粒的价格控制更为严格,这无疑增加了企业之间的竞争压力,进一步压缩了利润空间。然而,这种竞争环境也有助于企业优化内部管理,降低成本,提高效率,从而增强企业的竞争力。

中药配方颗粒作为一种供中医临床配方的颗粒制剂,自上世纪90年代初由江苏江阴天江制药厂研发以来,经历了从试点到备案管理的发展过程。2001年,《中药配方颗粒管理暂行规定》发布,将其纳入中药饮片管理范畴,并实行批准文号管理。2015年,试点生产限制放开,行业迎来快速发展期。截至2021年11月,试点工作结束,中药配方颗粒纳入备案管理,为行业发展提供了更多空间。

随着市场的逐步开放和规范化,2023年8月,山东省牵头15个联盟省份启动了对200个国家标准中药配方颗粒产品的集采,这是全国首次针对中药配方颗粒的省际联盟集采。竞价结果公布后,平均降价达到50.77%,预计每年将为联盟省份节约费用16.65亿元。

面对国标省标切换、集采以及竞价等多重压力,中药配方颗粒生产企业正面临挑战。华润三九、佐力药业、红日药业等企业的2023年年报显示,中药配方颗粒收入普遍有所下滑。邓勇认为,企业需要在激烈的市场竞争中加大创新投入,开发新产品、新技术,提升产品附加值,以适应市场变化。

总的来说,中药配方颗粒行业正经历一场由政策引领、市场驱动的大变革。如何在变革中求生存、谋发展,是企业面临的重要课题。

百丰医药多名高管虚开发票,年报遭遇非标审计

近日,百丰医药公布了一则关于公司实控人及相关高管涉嫌违法的刑事判决。沈阳皇姑区人民法院判决公司实控人之一姜雪峰及子公司法定代表人林佳怡、监事李桂华因虚开发票罪分别受到刑事处罚。姜雪峰被判处有期徒刑六年,并处罚金50万元;李桂华被判处有期徒刑三年十个月,并处罚金15万元;林佳怡被判处有期徒刑十个月,并处罚金10万元。

据悉,姜雪峰、李桂华、林佳怡三人在法定期限内已提出上诉。此案起因于百丰医药下属子公司在2019年1月至2023年2月期间涉嫌虚开发票,涉及金额高达5059.60万元,税款134.41万元。此外,涉及的进项税普通发票金额为455.09万元。

由于上述违法行为,百丰医药2023年年报被中勤万信会计师事务所(特殊合伙人)出具非标准审计意见。同时,涉及的四家子公司银行账户也被冻结,冻结金额合计508.86万元。

作为一家医药流通企业,百丰医药主要从事医药产品的批发配送服务,配送区域主要为辽宁省,近年来还增加了药品研发板块。尽管公司表示,该事件未对公司经营和财务造成重大不利影响,但仍引发了市场关注。

值得一提的是,截至2023年末,公司控股股东、实际控制人马平和姜雪峰系夫妻关系,两人共持股4752万股,占公司股份总数的83.11%。马平担任公司董事长,与姜雪峰共同控制着公司的重大经营活动。若控制不当,可能会给公司经营和未来发展带来风险。

据悉,姜雪峰、李桂华、林佳怡三人在2023年3月因涉嫌向非国家工作人员行贿罪被新民市公安局指定居所监视居住,后因涉嫌虚开发票罪被沈阳市公安局皇姑分局刑事拘留,并于次月被逮捕。目前,此案仍在进一步审理中。

国家药监局修订葡醛酸钠制剂说明书

国家药品监督管理局于10月11日发布了一则公告,宣布将对葡醛酸钠注射制剂(包括葡醛酸钠注射液、注射用葡醛酸钠、葡醛酸钠氯化钠注射液)的说明书进行统一修订。此次修订旨在更全面地反映该药品在上市后监测到的安全性信息。

修订内容主要包括以下几点:

首先,在“不良反应”项下,将不再出现“尚未发现不良反应的报道”这一表述。其次,增加了一系列上市后监测到的可能不良反应/事件报告,包括全身性及给药部位反应、皮肤及附件反应、胃肠系统反应、呼吸系统反应、免疫系统反应以及其他如头晕、心悸、潮红、发绀等。

具体来说,这些不良反应/事件包括但不限于以下几种:寒战、发热、高热、注射部位疼痛、皮疹、瘙痒、红斑、荨麻疹、多汗、恶心、呕吐、腹痛、胃肠道反应、呼吸急促、呼吸困难、胸闷、咳嗽、过敏反应、类过敏反应、头晕、心悸、潮红、发绀等。

同时,在“禁忌”项下也进行了补充,明确指出对本品任何组成成分过敏者应避免使用。

国家药监局要求,上述药品的上市许可持有人需按照相关规定,及时修订说明书,并在2024年12月29日前将修订后的说明书报省级药品监督管理部门备案。如果修订内容涉及药品标签,也应同步进行修订。同时,备案后生产的药品不得继续使用原药品说明书。

上市许可持有人还需在备案后9个月内,对已出厂的药品说明书及标签进行更换,或者通过其他方式确保患者获得最新信息。这一举措旨在确保患者用药安全,并提高药品使用的透明度。

国产双抗ADC风云起,首个获批或将诞生

在刚刚结束的九月,双特异性抗体偶联药物(双抗ADC)领域再次掀起合作热潮,总额可能超过30亿元人民币。尽管双抗ADC在全球范围内尚未有产品获得上市批准,但这一领域已成为新药研发的新兴风口,其中多数研发企业来自我国。

今年以来,国产双抗ADC领域达成了一系列合作,多个产品已进入临床研究阶段。究竟哪款产品将成为首个国产双抗ADC的呢?康宁杰瑞近日达成了30亿元的重大授权合作。

双抗ADC融合了“双抗”和ADC药物的优势,尽管目前全球尚无产品获批上市,但已成为备受瞩目的新药研发领域。在今年美国癌症研究协会年会上,五家中国药企披露了十款双抗ADC产品,覆盖了TROP2、EGFR、HER3、c-Met、B7-H3、MUC1、5T4等多个靶点。据Insight数据库显示,目前全球仅有17款双抗ADC处于临床阶段,其中大部分由中国药企研发。

在众多产品中,百利天恒的BL-B01D1和康宁杰瑞的JSKN033进展领先,已于去年10月率先进入Ⅲ期临床。BL-B01D1是一款潜在同类首创的EGFR/HER3双特异性ADC,曾在去年12月刷新了双抗ADC授权出海的纪录。百利天恒宣布,其全资子公司SystImmune已与百时美施贵宝(BMS)达成独家许可与合作协议,BMS将支付8亿美元的首付款,潜在总交易额最高可达84亿美元。

与此同时,康宁杰瑞的JSKN033也取得了重大进展。9月30日,石药集团和康宁杰瑞同时发布声明,石药集团全资子公司津曼特生物与康宁杰瑞全资子公司江苏康宁杰瑞签订了独家授权许可协议。该协议涉及康宁杰瑞的JSKN003,这是一种靶向HER2双表位ADC,用于治疗肿瘤相关适应症。根据协议,津曼特生物将获得在中国内地(不包括香港、澳门或台湾)开发、销售、许诺销售及商业化该产品的独家许可及再许可权,并承担所有临床开发活动费用,成为该产品在授权许可地区用于该领域的唯一上市许可持有人。此次授权合作交易总额预计超过30亿元人民币。

今年,国内共达成了6项双抗ADC的授权合作。1月份,百奥赛图同类首创的HER2/TROP2双抗ADC实现了海外授权,Radiance Biopharma获得了该产品的全球权益。7月份,百奥赛图又将B7-H3/PTK7双抗ADC的全球独家许可选择权授予给了IDEAYA Biosciences,该项合作潜在交易总额达4.065亿美元,其中包括1亿美元的临床开发和监管里程碑付款。

3月份,翰森制药与普米斯生物扩大了战略合作关系。根据许可协议,翰森制药将获得普米斯生物的独家许可,在全球范围内开发、生产、商业化EGFR/cMet双特异性抗体PM1080/HS-20117用于ADC产品。普米斯生物将获得翰森制药支付的首付款和基于ADC产品的开发、注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款,合计不超过50亿元人民币,以及基于全球净销售额的分级特许权使用费。

8月份,默沙东对科伦博泰创新双抗ADC SKB571项目行使独家选择权,支付了3750万美元(约合人民币2.7亿元)的独占许可选择权行权付款。待达致特定开发及销售里程碑后,默沙东将支付进一步的里程碑付款,并在SKB571商业化后向科伦博泰支付按净销售额计算的分级特许权使用费。在此独家授权许可合作中,科伦博泰保留了在中国内地、香港及澳门开发、使用、制造及商业化SKB571的权利。SKB571已于9月递交IND(临床试验申请)并获受理。

双抗ADC市场潜力巨大,除了上述企业外,四环医药、信达生物、轩竹生物、再生元制药、映恩生物、正大天晴、百利药业、百利多特生物等多家中国药企也在积极布局。从研发进展来看,百利天恒、康宁杰瑞/石药集团的双抗ADC目前处于领先地位,谁将率先拿下首个国产双抗ADC?让我们拭目以待。